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비강 수술 시 펜타닐을 적신 비강 팩의 수술 후 통증에 대한 효과.

2024년 7월 29일 업데이트: Aya Mahmoud Abd ElMonem Mahmoud, Assiut University
비강 수술 시 수술 후 통증에 대한 펜타닐 담금 비강 팩의 효능.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 통증은 환자의 불만족을 초래할 수 있는 가장 흔한 수술 부작용 중 하나입니다. 염증 반응과 수술 절개로 인한 신경 조직 손상이 복합적으로 발생합니다. 전방비강 패킹은 무해한 시술이 아닙니다. 이는 불편함/통증(특히 제거 시), 비점막 외상, 유루, 국소 감염, 삼킴 불편, 수면 장애 및 매우 드물게 독성 쇼크 및 미주신경 반사를 유발합니다. 전신 오피오이드는 전통적으로 수술 후 통증 관리에 사용되었지만 부작용 가능성으로 인해 여전히 사용이 제한되어 있습니다. 오피오이드 약물은 특정 수용체, 즉 μ, δ 및 κ인 오피오이드 수용체와 상호작용하여 내인성 오피오이드 펩타이드의 작용을 모방합니다. μ 수용체는 통각 자극의 조절, 추체외로 기능, 변연계 및 신경내분비 조절을 포함한 감각 처리에 중요합니다. μ 수용체에는 친화도가 높은 μ 수용체와 친화도가 낮은 μ2 수용체의 두 가지 하위 유형이 있습니다. 최근 모르핀과 같은 오피오이드 알칼로이드에 결합하지만 자연 발생 내인성 오피오이드 펩타이드 또는 펜타닐과 같은 비알칼로이드 오피오이드에 대해서는 친화력이 본질적으로 없거나 매우 낮은 세 번째 μ 하위 유형이 설명되었습니다. 염증 부위에서 뮤(μ) 오피오이드 수용체 발현이 증가한다는 가설을 바탕으로 합니다. 우리 연구의 목표는 다양한 비강 수술 후 펜타닐에 담근 비강 팩을 통해 펜타닐을 국소적으로 적용함으로써 발생하는 진통 효과를 평가하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aya M. Abd ElMonem, Bachelor
  • 전화번호: 01098242701
  • 이메일: aia90713@gmail.com

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 양측 코 팩이 필요한 코 수술을 받는 환자.
  2. 18세 이상 환자.

제외 기준:

  1. 호흡기 동반질환(COPD, 천식), 펜타닐 과민증, 간 질환 또는 이전에 담도 수술을 받은 환자 등 펜타니 사용이 금지된 환자
  2. 수술을 방해하는 전신적인 의학적 문제.
  3. 얼굴 골절, 코뼈 골절 등 외상성 질환이 있는 환자.
  4. 연구 참여를 거부하는 환자.
  5. 양쪽에 서로 다른 비강 병변이 있는 환자(예: 코 한쪽에 부분 터빈절제술이 필요한 경우 또는 일측 비용종이 있는 환자)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 양측 코 팩이 필요한 코 수술을 받는 환자.
필요한 비강 수술을 수행한 후, 수산화 폴리비닐 아세테이트 팩(중낭 팩이라고도 함)을 환자에게 양측으로 적용합니다. 왼쪽 메로셀에는 생리식염수 5ml를 주사하고, 오른쪽 메로셀에는 희석한 펜타닐용액(생리식염수 10ml에 펜타닐 50mcg을 1ml 희석) 5ml를 주입합니다. .
펜타닐을 적신 코팩.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비강 수술 시 수술 후 통증에 대한 펜타닐 담금 비강 팩의 효능
기간: 수술 후 24시간
통증 강도의 평가는 11점 숫자 통증 등급 척도를 사용하여 수행됩니다. 피험자에게 0은 통증이 없고 10은 3분 간격으로 느낀 최악의 통증으로 해석되는 0~10 범위의 통증 점수를 제공하도록 요청받게 됩니다. , 수술 후 6, 12, 24시간.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 29일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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