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関節リウマチ患者の間質性肺疾患のスクリーニングにおける肺超音波の役割

2025年8月22日 更新者:Waleed Gamal Elddin Khaleel、Assiut University
この観察的横断研究の目的は、関節リウマチ患者の ILD を早期診断するための肺超音波検査の精度を評価することです。 胸部疾患の既往歴が示唆される関節リウマチ患者は、胸部超音波検査と高解像度胸部CTを使用して評価され、関節リウマチ患者のILDを早期診断するための胸部超音波検査の能力が評価されます。

調査の概要

詳細な説明

間質性肺疾患 (ILD) は結合組織病 (CTD) の一般的な合併症であり、罹患率と死亡率の主な原因です。 したがって、早期の診断と治療により、ILD 患者の予後が改善される可能性があります。

高解像度コンピュータ断層撮影法 (HRCT) は、ILD 診断のゴールドスタンダードです。 高解像度により病変の位置と種類を検出できます。 残念ながら、特に妊婦にとっては、高額な費用と放射線被ばくに伴う潜在的なリスクが障害となっています。

したがって、ILD に対しては、低コスト、非侵襲性、非電離性の診断方法を見つけることが必要です。 肺超音波検査 (LUS) にはこれらすべての利点があり、ベッドサイドで利用できる処置です。 そのため、患者さんにも受け入れられやすいのです。 過去 20 年間にわたり、LUS は主に CTD-ILD 診断に適用され、高い感度と特異性を示してきました。 LUS による ILD の評価は、B ラインの数によって決定されます。B ラインは彗星の尾信号として現れ、画面の端まで消えずに胸膜ラインから発生します。

B ラインの総数は HRCT スコアとよく相関することがわかりました。 B ラインの数を評価するために、以前の研究では、72 LIS、50 LIS、14 LIS など、異なる肋間腔 (LIS) を設計することによってさまざまなスコアリング システムが使用されていました。 この研究は、膠原病患者における初期の間質性肺疾患のスクリーニングツールとして肺超音波を評価することを目的としています。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

60

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Asyut、エジプト、711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

病歴および/または臨床検査により関節リウマチの診断と間質性肺疾患の疑いが確認されている、年齢> 18歳

説明

包含基準:

  • 病歴および/または臨床検査により関節リウマチの診断と間質性肺疾患の疑いが確認されている、年齢> 18歳

除外基準:

  • 研究への参加を拒否する患者さん、
  • 肺腫瘍の病歴がある患者、または
  • 心不全、拡張機能障害、喘息、肺水腫などの間質液が原因の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
間質性肺炎を早期に診断できる関節リウマチ患者の数。
時間枠:1ヶ月
胸部超音波検査と高解像度コンピューター断層撮影法を使用した、関節リウマチ患者の間質性肺疾患の早期診断
1ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof.、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年1月1日

一次修了 (実際)

2025年6月1日

研究の完了 (実際)

2025年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年7月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年7月29日

最初の投稿 (実際)

2024年8月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年8月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月22日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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