Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van longechografie bij screening op interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis

22 augustus 2025 bijgewerkt door: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Het doel van deze observationele cross-sectionele studie is het beoordelen van de nauwkeurigheid van longechografie om ILD vroegtijdig te diagnosticeren bij patiënten met reumatoïde artritis. Patiënten met reumatoïde artritis met een suggestieve voorgeschiedenis van borstproblemen zullen worden geëvalueerd met behulp van echografie van de thorax en CT-thorax met hoge resolutie om het vermogen van echografie van de borstkas te beoordelen om ILD vroegtijdig te diagnosticeren bij patiënten met reumatoïde artritis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Interstitiële longziekte (ILD) is een veel voorkomende complicatie van bindweefselziekte (CTD) en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Een vroege diagnose en behandeling kunnen dus de prognose van patiënten met ILD verbeteren.

Computertomografie met hoge resolutie (HRCT) is de gouden standaard voor de diagnose van ILD. Dankzij de hoge resolutie kan het de locatie en het type laesies detecteren. Helaas wordt dit belemmerd door de hoge kosten en potentiële risico's die gepaard gaan met blootstelling aan straling, vooral voor zwangere vrouwen.

Dienovereenkomstig is het vinden van een goedkope, niet-invasieve en niet-ioniserende diagnostische methode noodzakelijk voor ILD. Long-echografie (LUS) heeft al deze voordelen en is een toegankelijke procedure aan het bed. Hierdoor wordt het gemakkelijk geaccepteerd door patiënten. De afgelopen twintig jaar is LUS vooral toegepast bij CTD-ILD-diagnostiek, waarbij het een hoge sensitiviteit en specificiteit heeft laten zien. De beoordeling van ILD door LUS wordt bepaald door het aantal B-lijnen, die verschijnen als een komeetstaartsignaal en afkomstig zijn van de pleurale lijn zonder te vervagen naar de rand van het scherm.

Het totale aantal B-lijnen bleek goed te correleren met de HRCT-score. Om het aantal B-lijnen te beoordelen, hebben eerdere onderzoeken verschillende scoresystemen gebruikt door verschillende intercostale ruimtes (LIS) te ontwerpen, zoals 72 LIS, 50 LIS en 14 LIS. Deze studie heeft tot doel long-echografie te beoordelen als screeningsinstrument voor vroege interstitiële longziekte bij patiënten met bindweefselziekten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Asyut, Egypte, 711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevestigde diagnose van reumatoïde artritis en vermoeden van interstitiële longziekte op basis van anamnese en/of klinisch onderzoek, leeftijd > 18 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestigde diagnose van reumatoïde artritis en vermoeden van interstitiële longziekte op basis van anamnese en/of klinisch onderzoek, leeftijd > 18 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van longneoplasie of
  • Patiënten met oorzaken van interstitiële vloeistof, zoals hartfalen, diastolische disfunctie, astma of longoedeem.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met reumatoïde artritis bij wie vroegtijdig de diagnose interstitiële longziekte kan worden gesteld.
Tijdsspanne: 1 maand
vroege diagnose van interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis met behulp van echografie van de thorax versus computertomografie met hoge resolutie
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

28 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren