- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06531785
Rol van longechografie bij screening op interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interstitiële longziekte (ILD) is een veel voorkomende complicatie van bindweefselziekte (CTD) en een belangrijke oorzaak van morbiditeit en mortaliteit. Een vroege diagnose en behandeling kunnen dus de prognose van patiënten met ILD verbeteren.
Computertomografie met hoge resolutie (HRCT) is de gouden standaard voor de diagnose van ILD. Dankzij de hoge resolutie kan het de locatie en het type laesies detecteren. Helaas wordt dit belemmerd door de hoge kosten en potentiële risico's die gepaard gaan met blootstelling aan straling, vooral voor zwangere vrouwen.
Dienovereenkomstig is het vinden van een goedkope, niet-invasieve en niet-ioniserende diagnostische methode noodzakelijk voor ILD. Long-echografie (LUS) heeft al deze voordelen en is een toegankelijke procedure aan het bed. Hierdoor wordt het gemakkelijk geaccepteerd door patiënten. De afgelopen twintig jaar is LUS vooral toegepast bij CTD-ILD-diagnostiek, waarbij het een hoge sensitiviteit en specificiteit heeft laten zien. De beoordeling van ILD door LUS wordt bepaald door het aantal B-lijnen, die verschijnen als een komeetstaartsignaal en afkomstig zijn van de pleurale lijn zonder te vervagen naar de rand van het scherm.
Het totale aantal B-lijnen bleek goed te correleren met de HRCT-score. Om het aantal B-lijnen te beoordelen, hebben eerdere onderzoeken verschillende scoresystemen gebruikt door verschillende intercostale ruimtes (LIS) te ontwerpen, zoals 72 LIS, 50 LIS en 14 LIS. Deze studie heeft tot doel long-echografie te beoordelen als screeningsinstrument voor vroege interstitiële longziekte bij patiënten met bindweefselziekten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Asyut, Egypte, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bevestigde diagnose van reumatoïde artritis en vermoeden van interstitiële longziekte op basis van anamnese en/of klinisch onderzoek, leeftijd > 18 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek,
- Patiënten met een voorgeschiedenis van longneoplasie of
- Patiënten met oorzaken van interstitiële vloeistof, zoals hartfalen, diastolische disfunctie, astma of longoedeem.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal patiënten met reumatoïde artritis bij wie vroegtijdig de diagnose interstitiële longziekte kan worden gesteld.
Tijdsspanne: 1 maand
|
vroege diagnose van interstitiële longziekte bij patiënten met reumatoïde artritis met behulp van echografie van de thorax versus computertomografie met hoge resolutie
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- WGE72024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .