Keuhkojen ultraäänen rooli interstitiaalisen keuhkosairauden seulonnassa nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Interstitiaalinen keuhkosairaus (ILD) on sidekudostaudin (CTD) yleinen komplikaatio ja johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy. Näin ollen varhainen diagnoosi ja hoito voivat parantaa ILD-potilaiden ennustetta.
Korkean resoluution tietokonetomografia (HRCT) on ILD-diagnoosin kultainen standardi. Se voi havaita leesioiden sijainnin ja tyypin korkealla resoluutiollaan. Valitettavasti sitä haittaavat korkeat kustannukset ja mahdolliset säteilyaltistukseen liittyvät riskit, erityisesti raskaana oleville naisille.
Näin ollen ILD:lle on välttämätöntä löytää edullinen, ei-invasiivinen ja ionisoimaton diagnostinen menetelmä. Keuhkojen ultraäänellä (LUS) on kaikki nämä edut, ja se on esteetön potilashoitomenetelmä. Tämän seurauksena potilaat hyväksyvät sen helposti. Viimeisten 20 vuoden aikana LUS:ta on käytetty pääasiassa CTD-ILD-diagnoosissa, jossa se on osoittanut suurta herkkyyttä ja spesifisyyttä. LUS:n ILD-arviointi määräytyy komeetan hännän signaalina esiintyvien B-viivojen lukumäärän perusteella, jotka ovat peräisin keuhkopussin viivasta häipymättä näytön reunaan.
B-linjojen kokonaismäärän havaittiin korreloivan hyvin HRCT-pisteiden kanssa. B-linjojen määrän arvioimiseksi aiemmissa tutkimuksissa on käytetty erilaisia pisteytysjärjestelmiä suunnittelemalla erilaisia kylkiluiden välisiä tiloja (LIS), kuten 72 LIS, 50 LIS ja 14 LIS. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida keuhkojen ultraääni seulontatyökaluna varhaisen interstitiaalisen keuhkosairauden suhteen sidekudossairauspotilailla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Asyut, Egypti, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu nivelreuman diagnoosi ja epäilty interstitiaalinen keuhkosairaus historian ja/tai kliinisen tutkimuksen perusteella, ikä > 18 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen,
- Potilaat, joilla on ollut keuhkoneoplasia tai
- Potilaat, joilla on interstitiaalisen nesteen syitä, kuten sydämen vajaatoiminta, diastolinen toimintahäiriö, astma tai keuhkopöhö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden nivelreumapotilaiden määrä, joilla interstitiaalinen keuhkosairaus voidaan diagnosoida varhain.
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
interstitiaalisen keuhkosairauden varhainen diagnoosi nivelreumapotilailla rintakehän ultraäänellä verrattuna korkearesoluutioiseen tietokonetomografiaan
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- WGE72024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .