Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Rolle af lunge-ultralyd i screening for interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis

22. august 2025 opdateret af: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Formålet med denne observationelle tværsnitsundersøgelse er at vurdere nøjagtigheden af ​​lunge-ultralyd til tidlig diagnosticering af ILD blandt patienter med reumatoid arthritis. Reumatoid arthritis-patienter med en antydet historie om brystproblemer vil blive evalueret ved hjælp af thorax-ultralyd og højopløsnings-CT-thorax for at evaluere thorax-ultralyds evne til tidligt at diagnosticere ILD blandt reumatoid arthritispatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Interstitiel lungesygdom (ILD) er en almindelig komplikation til bindevævssygdom (CTD) og en førende årsag til morbiditet og dødelighed. Tidlig diagnose og behandling kan således forbedre prognosen for patienter med ILD.

Højopløselig computertomografi (HRCT) er guldstandarden for ILD-diagnose. Den kan registrere placeringen og typen af ​​læsioner gennem sin høje opløsning. Desværre er det hæmmet af høje omkostninger og potentielle risici forbundet med strålingseksponering, især for gravide kvinder.

Derfor er det nødvendigt at finde en billig, ikke-invasiv og ikke-ioniserende diagnostisk metode for ILD. Lungeultralyd (LUS) har alle disse fordele og er en tilgængelig behandling ved sengekanten. Som et resultat er det let accepteret af patienter. Gennem de sidste 20 år har LUS hovedsageligt været anvendt i CTD-ILD diagnose, hvor det har vist høj sensitivitet og specificitet. Vurderingen af ​​ILD ved LUS bestemmes af antallet af B-linjer, der fremstår som et komethalesignal og stammer fra pleuralinjen uden at falme til kanten af ​​skærmen.

Det samlede antal B-linjer viste sig at korrelere godt med HRCT-scoren. For at vurdere antallet af B-linjer brugte tidligere undersøgelser forskellige scoringssystemer ved at designe forskellige interkostale rum (LIS), såsom 72 LIS, 50 LIS og 14 LIS. Denne undersøgelse har til formål at vurdere lunge-ultralyd som et screeningsværktøj for tidlig interstitiel lungesygdom hos patienter med bindevævssygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Asyut, Egypten, 711111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Bekræftet diagnose af reumatoid arthritis og mistanke om interstitiel lungesygdom på anamnese og/eller klinisk undersøgelse, alder > 18 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Bekræftet diagnose af reumatoid arthritis og mistanke om interstitiel lungesygdom på anamnese og/eller klinisk undersøgelse, alder > 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
  • Patienter med en historie med pulmonal neoplasi eller
  • Patienter med årsager til interstitiel væske, såsom hjertesvigt, diastolisk dysfunktion, astma eller lungeødem.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal reumatoid arthritispatienter, der tidligt kan diagnosticeres med interstitiel lungesygdom.
Tidsramme: 1 måned
tidlig diagnose af interstitiel lungesygdom blandt patienter med reumatoid arthritis ved hjælp af thorax ultralyd versus højopløsnings computertomografi
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

28. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med thorax ultralyd

Abonner