- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06531785
Rolle af lunge-ultralyd i screening for interstitiel lungesygdom hos patienter med reumatoid arthritis
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Interstitiel lungesygdom (ILD) er en almindelig komplikation til bindevævssygdom (CTD) og en førende årsag til morbiditet og dødelighed. Tidlig diagnose og behandling kan således forbedre prognosen for patienter med ILD.
Højopløselig computertomografi (HRCT) er guldstandarden for ILD-diagnose. Den kan registrere placeringen og typen af læsioner gennem sin høje opløsning. Desværre er det hæmmet af høje omkostninger og potentielle risici forbundet med strålingseksponering, især for gravide kvinder.
Derfor er det nødvendigt at finde en billig, ikke-invasiv og ikke-ioniserende diagnostisk metode for ILD. Lungeultralyd (LUS) har alle disse fordele og er en tilgængelig behandling ved sengekanten. Som et resultat er det let accepteret af patienter. Gennem de sidste 20 år har LUS hovedsageligt været anvendt i CTD-ILD diagnose, hvor det har vist høj sensitivitet og specificitet. Vurderingen af ILD ved LUS bestemmes af antallet af B-linjer, der fremstår som et komethalesignal og stammer fra pleuralinjen uden at falme til kanten af skærmen.
Det samlede antal B-linjer viste sig at korrelere godt med HRCT-scoren. For at vurdere antallet af B-linjer brugte tidligere undersøgelser forskellige scoringssystemer ved at designe forskellige interkostale rum (LIS), såsom 72 LIS, 50 LIS og 14 LIS. Denne undersøgelse har til formål at vurdere lunge-ultralyd som et screeningsværktøj for tidlig interstitiel lungesygdom hos patienter med bindevævssygdomme.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypten, 711111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af reumatoid arthritis og mistanke om interstitiel lungesygdom på anamnese og/eller klinisk undersøgelse, alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der nægter at deltage i undersøgelsen,
- Patienter med en historie med pulmonal neoplasi eller
- Patienter med årsager til interstitiel væske, såsom hjertesvigt, diastolisk dysfunktion, astma eller lungeødem.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal reumatoid arthritispatienter, der tidligt kan diagnosticeres med interstitiel lungesygdom.
Tidsramme: 1 måned
|
tidlig diagnose af interstitiel lungesygdom blandt patienter med reumatoid arthritis ved hjælp af thorax ultralyd versus højopløsnings computertomografi
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- WGE72024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis
-
Janssen Research & Development, LLCTrukket tilbageAktiv reumatoid arthritis; Rheumatoid arthritis
-
Hamad Medical CorporationUkendtRHEUMATOID ARTHRITISQatar
-
Healthcare Homoeo Charitable SocietyUkendtRheumatoid arthritis.Indien
-
Federal University of São PauloAfsluttetRheumatoid arthritis.Brasilien
-
Richard Burt, MDAfsluttet
-
Federal University of São PauloFundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São PauloUkendt- Rheumatoid arthritisBrasilien
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
Biomet Orthopedics, LLCNew Lexington ClinicAfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Knæ arthritis | Degenerativ arthritisForenede Stater
-
University of SalfordAfsluttetRheumatoid arthritis | Håndslidgigt | Inflammatorisk arthritisDet Forenede Kongerige
-
Link America, Inc.AfsluttetSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Post-traumatisk arthritisForenede Stater
Kliniske forsøg med thorax ultralyd
-
Midwest Heart & Vascular SpecialistsRekrutteringAL Amyloidose | Amyloid | Hjerte amyloidose | Amyloidose Hjerte | Systemisk amyloidose | ATTR Amyloidose vildtype | Infiltrativ kardiomyopati, amyloidForenede Stater
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitation
-
Freedom Laser, Inc.CitruslabsAfsluttetHudældning | Solskadet hudForenede Stater
-
Università Vita-Salute San RaffaeleRekrutteringAcute respiratory distress syndrom | BarotraumeItalien
-
ReCor Medical, Inc.RekrutteringHjerte-kar-sygdomme | Karsygdomme | Forhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | AksellymfeknudemetastaseSlovenien
-
M.D. Anderson Cancer CenterRekrutteringRecidiverende parathyroidea-carcinomForenede Stater
-
Medical University of ViennaIkke rekrutterer endnuHjerte- og aortakirurgi | Venøs overbelastning | Væske genoplivning | Hjerteanæstesi
-
Fujian Medical UniversityIkke rekrutterer endnuLymfemetastase | Thyroidneoplasmer | Papillært skjoldbruskkirtelcarcinom | RET proto-oncogen-mutationKina
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityIkke rekrutterer endnuSkadelig virkning | Sikkerhed og effektivitet | ForundersøgelseKina