Role ultrazvuku plic ve screeningu intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Intersticiální plicní onemocnění (ILD) je běžnou komplikací onemocnění pojivové tkáně (CTD) a hlavní příčinou morbidity a mortality. Včasná diagnostika a léčba tak mohou zlepšit prognózu pacientů s intersticiální plicní chorobou.
Zlatým standardem pro diagnostiku ILD je počítačová tomografie s vysokým rozlišením (HRCT). Díky vysokému rozlišení dokáže detekovat umístění a typ lézí. Bohužel je brzděn vysokou cenou a potenciálními riziky spojenými s radiační expozicí, zejména pro těhotné ženy.
V souladu s tím je pro intersticiální plicní onemocnění nezbytné nalezení levné, neinvazivní a neionizující diagnostické metody. Ultrazvuk plic (LUS) má všechny tyto výhody a jde o dostupnou proceduru u lůžka. Díky tomu je pacienty snadno přijímán. V posledních 20 letech byla LUS aplikována především v diagnostice CTD-ILD, kde prokázala vysokou senzitivitu a specificitu. Hodnocení ILD pomocí LUS je určeno počtem B-linií, které se jeví jako signál ocasu komety a vycházejí z pleurální linie, aniž by zmizely k okraji obrazovky.
Bylo zjištěno, že celkový počet B-linií dobře koreluje se skóre HRCT. K posouzení počtu B-linií používaly předchozí studie různé skórovací systémy navržením různých interkostálních prostorů (LIS), jako je 72 LIS, 50 LIS a 14 LIS. Tato studie si klade za cíl zhodnotit ultrazvuk plic jako nástroj pro screening časného intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s onemocněním pojivové tkáně.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Asyut, Egypt, 711111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza revmatoidní artritidy a podezření na intersticiální plicní onemocnění v anamnéze a/nebo klinickém vyšetření, věk > 18 let
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří se odmítnou zúčastnit studie,
- Pacienti s anamnézou plicní neoplazie resp
- Pacienti s příčinami intersticiální tekutiny, jako je srdeční selhání, diastolická dysfunkce, astma nebo plicní edém.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet pacientů s revmatoidní artritidou, u kterých lze brzy diagnostikovat intersticiální plicní onemocnění.
Časové okno: 1 měsíc
|
včasná diagnostika intersticiálního plicního onemocnění u pacientů s revmatoidní artritidou pomocí ultrazvuku hrudníku versus počítačová tomografie s vysokým rozlišením
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- WGE72024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na ultrazvuk hrudníku
-
Fujian Medical UniversityZatím nenabírámeLymfatické metastázy | Novotvary štítné žlázy | Papilární karcinom štítné žlázy | Mutace ret proto-oncogenČína
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchNáborÚspěšná kanylaceTchaj-wan
-
Seno Medical Instruments Inc.Dokončeno
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityZatím nenabírámePooperační komplikace | Rakovina prsu | Lymfedém související s rakovinou prsuČína
-
EpiSonicaZatím nenabírámeKostní metastázyTchaj-wan
-
Medical University of South CarolinaSouth Carolina Spinal Cord Injury Research FundDokončenoNemoci míchy | Spinální stenóza | Poranění míchy | Degenerace páteře | Komprese míchy | Onemocnění páteře | Poranění páteřeSpojené státy
-
Dr. Linda McLeanOttawa Hospital Research Institute; The Ottawa HospitalZápis na pozvánku
-
InSightecDokončenoGliom | Glioblastom | Tekutá biopsieSpojené státy, Kanada
-
InSightecDokončeno
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionNábor