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Ruolo dell'ecografia polmonare nello screening della malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide

22 agosto 2025 aggiornato da: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Lo scopo di questo studio osservazionale trasversale è valutare l'accuratezza dell'ecografia polmonare per diagnosticare precocemente l'ILD tra i pazienti con artrite reumatoide. I pazienti con artrite reumatoide con storia suggestiva di disturbi toracici saranno valutati utilizzando l'ecografia del torace e la TC del torace ad alta risoluzione per valutare la capacità dell'ecografia del torace di diagnosticare precocemente l'ILD tra i pazienti con artrite reumatoide.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La malattia polmonare interstiziale (ILD) è una complicanza comune della malattia del tessuto connettivo (CTD) e una delle principali cause di morbilità e mortalità. Pertanto, la diagnosi e il trattamento precoci possono migliorare la prognosi dei pazienti affetti da ILD.

La tomografia computerizzata ad alta risoluzione (HRCT) è il gold standard per la diagnosi di ILD. Può rilevare la posizione e il tipo di lesioni grazie alla sua alta risoluzione. Sfortunatamente, è ostacolato dai costi elevati e dai potenziali rischi associati all’esposizione alle radiazioni, soprattutto per le donne incinte.

Di conseguenza, per l’ILD è necessario trovare un metodo diagnostico a basso costo, non invasivo e non ionizzante. L'ecografia polmonare (LUS) presenta tutti questi vantaggi ed è una procedura accessibile al letto del paziente. Di conseguenza, è facilmente accettato dai pazienti. Negli ultimi 20 anni, il LUS è stato applicato principalmente nella diagnosi di CTD-ILD, dove ha dimostrato elevata sensibilità e specificità. La valutazione dell'ILD mediante LUS è determinata dal numero di linee B, che appaiono come un segnale di coda di cometa e provengono dalla linea pleurica senza sfumare verso il bordo dello schermo.

È stato riscontrato che il numero totale di linee B correla bene con il punteggio HRCT. Per valutare il numero di linee B, studi precedenti utilizzavano vari sistemi di punteggio progettando diversi spazi intercostali (LIS), come 72 LIS, 50 LIS e 14 LIS. Questo studio mira a valutare l'ecografia polmonare come strumento di screening per la malattia polmonare interstiziale precoce nei pazienti con malattie del tessuto connettivo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Asyut, Egitto, 711111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Diagnosi confermata di artrite reumatoide e sospetto di malattia polmonare interstiziale all'anamnesi e/o all'esame clinico, età > 18 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi confermata di artrite reumatoide e sospetto di malattia polmonare interstiziale all'anamnesi e/o all'esame clinico, età > 18 anni

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio,
  • Pazienti con una storia di neoplasia polmonare o
  • Pazienti con cause di liquido interstiziale, come insufficienza cardiaca, disfunzione diastolica, asma o edema polmonare.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con artrite reumatoide a cui può essere diagnosticata precocemente la malattia polmonare interstiziale.
Lasso di tempo: 1 mese
diagnosi precoce della malattia polmonare interstiziale nei pazienti con artrite reumatoide utilizzando l'ecografia del torace rispetto alla tomografia computerizzata ad alta risoluzione
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Investigatore principale: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

28 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • WGE72024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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