- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06531785
Rollen til lunge-ultralyd i screening for interstitiell lungesykdom hos pasienter med revmatoid artritt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Interstitiell lungesykdom (ILD) er en vanlig komplikasjon av bindevevssykdom (CTD) og en ledende årsak til sykelighet og dødelighet. Tidlig diagnose og behandling kan således forbedre prognosen for pasienter med ILD.
Høyoppløselig computertomografi (HRCT) er gullstandarden for ILD-diagnose. Den kan oppdage plasseringen og typen av lesjoner gjennom sin høye oppløsning. Dessverre er det hemmet av høye kostnader og potensielle risikoer forbundet med strålingseksponering, spesielt for gravide kvinner.
Følgelig er det nødvendig å finne en rimelig, ikke-invasiv og ikke-ioniserende diagnostisk metode for ILD. Lungeultralyd (LUS) har alle disse fordelene og er en tilgjengelig prosedyre ved sengen. Som et resultat blir det lett akseptert av pasienter. I løpet av de siste 20 årene har LUS hovedsakelig blitt brukt i CTD-ILD diagnose, hvor det har vist høy sensitivitet og spesifisitet. Vurderingen av ILD av LUS bestemmes av antall B-linjer, som vises som et komethalesignal og stammer fra pleuralinjen uten å falme til kanten av skjermen.
Det totale antallet B-linjer ble funnet å korrelere godt med HRCT-skåren. For å vurdere antall B-linjer brukte tidligere studier ulike skåringssystemer ved å designe forskjellige interkostalrom (LIS), som 72 LIS, 50 LIS og 14 LIS. Denne studien tar sikte på å vurdere lunge-ultralyd som et screeningverktøy for tidlig interstitiell lungesykdom hos pasienter med bindevevssykdom.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Asyut, Egypt, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av revmatoid artritt og mistanke om interstitiell lungesykdom på anamnese og/eller klinisk undersøkelse, alder > 18 år
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som nekter å delta i studien,
- Pasienter med en historie med pulmonal neoplasi eller
- Pasienter med årsaker til interstitiell væske, som hjertesvikt, diastolisk dysfunksjon, astma eller lungeødem.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter med revmatoid artritt som kan diagnostiseres tidlig med interstitiell lungesykdom.
Tidsramme: 1 måned
|
tidlig diagnose av interstitiell lungesykdom blant pasienter med revmatoid artritt ved bruk av brystultralyd versus høyoppløselig datatomografi
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- WGE72024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .