Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola ultrasonografii płuc w badaniach przesiewowych w kierunku śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

22 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Celem tego przekrojowego badania obserwacyjnego jest ocena dokładności USG płuc we wczesnym rozpoznawaniu ILD wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów. Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów, z sugestywną historią problemów z klatką piersiową, zostaną poddani ocenie za pomocą USG klatki piersiowej i tomografii komputerowej klatki piersiowej o wysokiej rozdzielczości w celu oceny zdolności USG klatki piersiowej do wczesnego diagnozowania ILD wśród pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) jest częstym powikłaniem choroby tkanki łącznej (CTD) i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Zatem wczesna diagnoza i leczenie mogą poprawić rokowanie pacjentów z ILD.

Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) jest złotym standardem w diagnostyce ILD. Dzięki wysokiej rozdzielczości może wykryć lokalizację i rodzaj zmian chorobowych. Niestety utrudniają to wysokie koszty i potencjalne ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie, szczególnie w przypadku kobiet w ciąży.

W związku z tym konieczne jest znalezienie taniej, nieinwazyjnej i niejonizującej metody diagnostycznej w przypadku ILD. USG płuc (LUS) ma wszystkie te zalety i jest przystępną procedurą przyłóżkową. Dzięki temu jest łatwo akceptowany przez pacjentów. W ciągu ostatnich 20 lat LUS był stosowany głównie w diagnostyce CTD-ILD, gdzie wykazał wysoką czułość i swoistość. Ocenę ILD za pomocą LUS określa się na podstawie liczby linii B, które pojawiają się jako sygnał ogona komety i pochodzą z linii opłucnej bez zanikania do krawędzi ekranu.

Stwierdzono, że całkowita liczba linii B dobrze koreluje z wynikiem HRCT. Aby ocenić liczbę linii B, w poprzednich badaniach stosowano różne systemy punktacji, projektując różne przestrzenie międzyżebrowe (LIS), takie jak 72 LIS, 50 LIS i 14 LIS. Celem tego badania jest ocena ultrasonografii płuc jako narzędzia przesiewowego w kierunku wczesnej śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z chorobami tkanki łącznej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Asyut, Egipt, 711111
        • Faculty of Medicine, Assiut University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Potwierdzone rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów i podejrzenie śródmiąższowej choroby płuc na podstawie wywiadu i/lub badania klinicznego, wiek > 18 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzone rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów i podejrzenie śródmiąższowej choroby płuc na podstawie wywiadu i/lub badania klinicznego, wiek > 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
  • Pacjenci z nowotworem płuc w wywiadzie lub
  • Pacjenci z przyczynami płynu śródmiąższowego, takimi jak niewydolność serca, dysfunkcja rozkurczowa, astma lub obrzęk płuc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których można wcześnie zdiagnozować śródmiąższową chorobę płuc.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
wczesna diagnostyka śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą USG klatki piersiowej w porównaniu z tomografią komputerową o wysokiej rozdzielczości
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

28 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj