- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06531785
Rola ultrasonografii płuc w badaniach przesiewowych w kierunku śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Śródmiąższowa choroba płuc (ILD) jest częstym powikłaniem choroby tkanki łącznej (CTD) i główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności. Zatem wczesna diagnoza i leczenie mogą poprawić rokowanie pacjentów z ILD.
Tomografia komputerowa wysokiej rozdzielczości (HRCT) jest złotym standardem w diagnostyce ILD. Dzięki wysokiej rozdzielczości może wykryć lokalizację i rodzaj zmian chorobowych. Niestety utrudniają to wysokie koszty i potencjalne ryzyko związane z narażeniem na promieniowanie, szczególnie w przypadku kobiet w ciąży.
W związku z tym konieczne jest znalezienie taniej, nieinwazyjnej i niejonizującej metody diagnostycznej w przypadku ILD. USG płuc (LUS) ma wszystkie te zalety i jest przystępną procedurą przyłóżkową. Dzięki temu jest łatwo akceptowany przez pacjentów. W ciągu ostatnich 20 lat LUS był stosowany głównie w diagnostyce CTD-ILD, gdzie wykazał wysoką czułość i swoistość. Ocenę ILD za pomocą LUS określa się na podstawie liczby linii B, które pojawiają się jako sygnał ogona komety i pochodzą z linii opłucnej bez zanikania do krawędzi ekranu.
Stwierdzono, że całkowita liczba linii B dobrze koreluje z wynikiem HRCT. Aby ocenić liczbę linii B, w poprzednich badaniach stosowano różne systemy punktacji, projektując różne przestrzenie międzyżebrowe (LIS), takie jak 72 LIS, 50 LIS i 14 LIS. Celem tego badania jest ocena ultrasonografii płuc jako narzędzia przesiewowego w kierunku wczesnej śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z chorobami tkanki łącznej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Asyut, Egipt, 711111
- Faculty of Medicine, Assiut University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potwierdzone rozpoznanie reumatoidalnego zapalenia stawów i podejrzenie śródmiąższowej choroby płuc na podstawie wywiadu i/lub badania klinicznego, wiek > 18 lat
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy odmówią udziału w badaniu,
- Pacjenci z nowotworem płuc w wywiadzie lub
- Pacjenci z przyczynami płynu śródmiąższowego, takimi jak niewydolność serca, dysfunkcja rozkurczowa, astma lub obrzęk płuc.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, u których można wcześnie zdiagnozować śródmiąższową chorobę płuc.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
wczesna diagnostyka śródmiąższowej choroby płuc u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów za pomocą USG klatki piersiowej w porównaniu z tomografią komputerową o wysokiej rozdzielczości
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- WGE72024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .