- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06531785
Роль УЗИ легких в скрининге интерстициальных заболеваний легких у пациентов с ревматоидным артритом
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Интерстициальные заболевания легких (ИЗЛ) являются частым осложнением заболеваний соединительной ткани (ЗСТ) и ведущей причиной заболеваемости и смертности. Таким образом, ранняя диагностика и лечение могут улучшить прогноз пациентов с ИЗЛ.
Компьютерная томография высокого разрешения (КТВР) является золотым стандартом диагностики ИЗЛ. Благодаря высокому разрешению он может определять местоположение и тип поражений. К сожалению, этому препятствуют высокая стоимость и потенциальные риски, связанные с радиационным облучением, особенно для беременных женщин.
Соответственно, необходим поиск недорогого, неинвазивного и неионизирующего метода диагностики ИЗЛ. УЗИ легких (ЛУС) обладает всеми этими преимуществами и является доступной прикроватной процедурой. В результате он легко принимается пациентами. В течение последних 20 лет ЛУЗ в основном применялся для диагностики ДСТ-ИЗЛ, где он показал высокую чувствительность и специфичность. Оценка ИЛД по LUS определяется количеством B-линий, которые появляются как сигнал хвоста кометы и исходят из плевральной линии, не исчезая к краю экрана.
Было обнаружено, что общее количество B-линий хорошо коррелирует с показателем HRCT. Для оценки количества B-линий в предыдущих исследованиях использовались различные системы оценки путем расчета различных межреберных промежутков (LIS), таких как 72 LIS, 50 LIS и 14 LIS. Целью данного исследования является оценка УЗИ легких как инструмента скрининга ранних интерстициальных заболеваний легких у пациентов с заболеваниями соединительной ткани.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Asyut, Египет, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз ревматоидного артрита и подозрение на интерстициальное заболевание легких на основании анамнеза и/или клинического обследования, возраст > 18 лет.
Критерий исключения:
- Пациенты, отказывающиеся участвовать в исследовании,
- Пациенты с историей легочной неоплазии или
- Пациенты с причинами появления интерстициальной жидкости, такими как сердечная недостаточность, диастолическая дисфункция, астма или отек легких.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Число пациентов с ревматоидным артритом, у которых можно на ранней стадии диагностировать интерстициальное заболевание легких.
Временное ограничение: 1 месяц
|
ранняя диагностика интерстициального заболевания легких у пациентов с ревматоидным артритом с использованием УЗИ грудной клетки в сравнении с компьютерной томографией высокого разрешения
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Артрит
- Заболевания суставов
- Ревматические заболевания
- Заболевания соединительной ткани
- Аутоиммунные заболевания
- Заболевания иммунной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Заболевания кожи и соединительной ткани
- Заболевания легких, интерстициальные
- Артрит, Ревматоидный
Другие идентификационные номера исследования
- WGE72024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .