- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06531785
류마티스 관절염 환자의 간질성 폐질환 선별검사에서 폐초음파의 역할
연구 개요
상세 설명
간질성 폐질환(ILD)은 결합 조직 질환(CTD)의 일반적인 합병증이며 이환율과 사망률의 주요 원인입니다. 따라서 조기 진단과 치료는 ILD 환자의 예후를 향상시킬 수 있습니다.
고해상도 컴퓨터 단층촬영(HRCT)은 ILD 진단의 표준입니다. 고해상도를 통해 병변의 위치와 종류를 감지할 수 있습니다. 불행하게도 특히 임산부의 경우 방사선 노출과 관련된 높은 비용과 잠재적인 위험으로 인해 이는 방해를 받습니다.
따라서 ILD에 대한 저비용, 비침습적, 비이온화 진단 방법을 찾는 것이 필요합니다. 폐초음파(LUS)는 이러한 모든 장점을 갖고 있으며 병상에서 접근 가능한 시술입니다. 그래서 환자들이 쉽게 받아들인다. 지난 20년 동안 LUS는 CTD-ILD 진단에 주로 적용되어 높은 민감도와 특이도를 보여왔습니다. LUS에 의한 ILD 평가는 혜성 꼬리 신호로 나타나고 화면 가장자리로 사라지지 않고 흉막선에서 시작되는 B선의 수에 의해 결정됩니다.
B-라인의 총 개수는 HRCT 점수와 좋은 상관관계가 있는 것으로 나타났습니다. B라인 수를 평가하기 위해 이전 연구에서는 72 LIS, 50 LIS, 14 LIS 등 다양한 늑간 공간(LIS)을 설계하여 다양한 채점 시스템을 사용했습니다. 본 연구는 결합 조직 질환 환자의 초기 간질성 폐 질환에 대한 선별 도구로서 폐 초음파를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Asyut, 이집트, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 류마티스 관절염 진단이 확인되고 병력 및/또는 임상 검사에서 간질성 폐질환이 의심되는 경우, 연령 > 18세
제외 기준:
- 연구 참여를 거부하는 환자,
- 폐종양의 병력이 있거나
- 심부전, 확장기 기능 장애, 천식, 폐부종 등 간질액의 원인이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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간질성 폐질환을 조기에 진단할 수 있는 류마티스 관절염 환자 수.
기간: 1 개월
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흉부초음파와 고해상도 컴퓨터 단층촬영을 활용한 류마티스 관절염 환자의 간질성 폐질환 조기 진단
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1 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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