- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06531785
Papel de la ecografía pulmonar en la detección de enfermedad pulmonar intersticial en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad pulmonar intersticial (EPI) es una complicación común de la enfermedad del tejido conectivo (ETC) y una de las principales causas de morbilidad y mortalidad. Por tanto, el diagnóstico y tratamiento tempranos pueden mejorar el pronóstico de los pacientes con EPI.
La tomografía computarizada de alta resolución (TCAR) es el estándar de oro para el diagnóstico de EPI. Puede detectar la ubicación y el tipo de lesiones gracias a su alta resolución. Desafortunadamente, esto se ve obstaculizado por el alto costo y los riesgos potenciales asociados con la exposición a la radiación, especialmente para las mujeres embarazadas.
En consecuencia, es necesario encontrar un método de diagnóstico no invasivo, no ionizante y de bajo costo para la EPI. La ecografía pulmonar (LUS) tiene todas estas ventajas y es un procedimiento accesible junto a la cama. Como resultado, los pacientes lo aceptan fácilmente. Durante los últimos 20 años, la LUS se ha aplicado principalmente en el diagnóstico de CTD-ILD, donde ha demostrado una alta sensibilidad y especificidad. La evaluación de ILD mediante LUS está determinada por el número de líneas B, que aparecen como una señal de cola de cometa y se originan en la línea pleural sin desvanecerse hasta el borde de la pantalla.
Se encontró que el número total de líneas B se correlacionaba bien con la puntuación HRCT. Para evaluar el número de líneas B, estudios anteriores utilizaron varios sistemas de puntuación mediante el diseño de diferentes espacios intercostales (LIS), como 72 LIS, 50 LIS y 14 LIS. Este estudio tiene como objetivo evaluar la ecografía pulmonar como herramienta de detección de la enfermedad pulmonar intersticial temprana en pacientes con enfermedades del tejido conectivo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Asyut, Egipto, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de artritis reumatoide y sospecha de enfermedad pulmonar intersticial por anamnesis y/o examen clínico, edad > 18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio,
- Pacientes con antecedentes de neoplasia pulmonar o
- Pacientes con causas de líquido intersticial, como insuficiencia cardíaca, disfunción diastólica, asma o edema pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con artritis reumatoide a los que se les puede diagnosticar tempranamente enfermedad pulmonar intersticial.
Periodo de tiempo: 1 mes
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diagnóstico temprano de enfermedad pulmonar intersticial entre pacientes con artritis reumatoide mediante ecografía de tórax versus tomografía computarizada de alta resolución
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1 mes
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades reumáticas
- Enfermedades del tejido conectivo
- Enfermedades autoinmunes
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades de la piel y del tejido conectivo
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Artritis Reumatoide
Otros números de identificación del estudio
- WGE72024
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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