- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06531785
Rolle des Lungenultraschalls beim Screening auf interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine häufige Komplikation einer Bindegewebserkrankung (CTD) und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Daher kann eine frühzeitige Diagnose und Behandlung die Prognose von Patienten mit ILD verbessern.
Die hochauflösende Computertomographie (HRCT) ist der Goldstandard für die ILD-Diagnose. Dank seiner hohen Auflösung kann es den Ort und die Art von Läsionen erkennen. Leider wird dies durch hohe Kosten und potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Strahlenexposition, insbesondere für schwangere Frauen, erschwert.
Dementsprechend ist es notwendig, eine kostengünstige, nicht-invasive und nichtionisierende Diagnosemethode für ILD zu finden. Lungenultraschall (LUS) bietet all diese Vorteile und ist ein zugängliches Verfahren am Krankenbett. Dadurch wird es von den Patienten problemlos akzeptiert. In den letzten 20 Jahren wurde LUS hauptsächlich in der CTD-ILD-Diagnose eingesetzt, wo es eine hohe Sensitivität und Spezifität gezeigt hat. Die Beurteilung der ILD durch LUS wird durch die Anzahl der B-Linien bestimmt, die als Kometenschweifsignal erscheinen und von der Pleuralinie ausgehen, ohne bis zum Bildschirmrand zu verblassen.
Es wurde festgestellt, dass die Gesamtzahl der B-Linien gut mit dem HRCT-Score korreliert. Um die Anzahl der B-Linien zu ermitteln, verwendeten frühere Studien verschiedene Bewertungssysteme, indem sie unterschiedliche Interkostalräume (LIS) entwarfen, beispielsweise 72 LIS, 50 LIS und 14 LIS. Diese Studie zielt darauf ab, Lungenultraschall als Screening-Instrument für frühe interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Asyut, Ägypten, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bestätigte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis und Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung aufgrund der Anamnese und/oder der klinischen Untersuchung, Alter > 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern,
- Patienten mit einer Lungenneoplasie in der Vorgeschichte oder
- Patienten mit Ursachen für interstitielle Flüssigkeit wie Herzinsuffizienz, diastolische Dysfunktion, Asthma oder Lungenödem.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit rheumatoider Arthritis, bei denen eine interstitielle Lungenerkrankung frühzeitig diagnostiziert werden kann.
Zeitfenster: 1 Monat
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Frühdiagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mittels Brustultraschall im Vergleich zur hochauflösenden Computertomographie
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- WGE72024
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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