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Rolle des Lungenultraschalls beim Screening auf interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit rheumatoider Arthritis

22. August 2025 aktualisiert von: Waleed Gamal Elddin Khaleel, Assiut University
Das Ziel dieser beobachtenden Querschnittsstudie besteht darin, die Genauigkeit des Lungenultraschalls zur Früherkennung von ILD bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu beurteilen. Patienten mit rheumatoider Arthritis und Hinweisen auf Brustbeschwerden in der Vorgeschichte werden mithilfe von Brustultraschall und hochauflösendem CT-Thorax untersucht, um die Fähigkeit von Brustultraschall zur Früherkennung von ILD bei Patienten mit rheumatoider Arthritis zu beurteilen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die interstitielle Lungenerkrankung (ILD) ist eine häufige Komplikation einer Bindegewebserkrankung (CTD) und eine der Hauptursachen für Morbidität und Mortalität. Daher kann eine frühzeitige Diagnose und Behandlung die Prognose von Patienten mit ILD verbessern.

Die hochauflösende Computertomographie (HRCT) ist der Goldstandard für die ILD-Diagnose. Dank seiner hohen Auflösung kann es den Ort und die Art von Läsionen erkennen. Leider wird dies durch hohe Kosten und potenzielle Risiken im Zusammenhang mit der Strahlenexposition, insbesondere für schwangere Frauen, erschwert.

Dementsprechend ist es notwendig, eine kostengünstige, nicht-invasive und nichtionisierende Diagnosemethode für ILD zu finden. Lungenultraschall (LUS) bietet all diese Vorteile und ist ein zugängliches Verfahren am Krankenbett. Dadurch wird es von den Patienten problemlos akzeptiert. In den letzten 20 Jahren wurde LUS hauptsächlich in der CTD-ILD-Diagnose eingesetzt, wo es eine hohe Sensitivität und Spezifität gezeigt hat. Die Beurteilung der ILD durch LUS wird durch die Anzahl der B-Linien bestimmt, die als Kometenschweifsignal erscheinen und von der Pleuralinie ausgehen, ohne bis zum Bildschirmrand zu verblassen.

Es wurde festgestellt, dass die Gesamtzahl der B-Linien gut mit dem HRCT-Score korreliert. Um die Anzahl der B-Linien zu ermitteln, verwendeten frühere Studien verschiedene Bewertungssysteme, indem sie unterschiedliche Interkostalräume (LIS) entwarfen, beispielsweise 72 LIS, 50 LIS und 14 LIS. Diese Studie zielt darauf ab, Lungenultraschall als Screening-Instrument für frühe interstitielle Lungenerkrankungen bei Patienten mit Bindegewebserkrankungen zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Asyut, Ägypten, 711111
        • Faculty of medicine, Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Bestätigte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis und Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung aufgrund der Anamnese und/oder der klinischen Untersuchung, Alter > 18 Jahre

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bestätigte Diagnose einer rheumatoiden Arthritis und Verdacht auf eine interstitielle Lungenerkrankung aufgrund der Anamnese und/oder der klinischen Untersuchung, Alter > 18 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Teilnahme an der Studie verweigern,
  • Patienten mit einer Lungenneoplasie in der Vorgeschichte oder
  • Patienten mit Ursachen für interstitielle Flüssigkeit wie Herzinsuffizienz, diastolische Dysfunktion, Asthma oder Lungenödem.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Patienten mit rheumatoider Arthritis, bei denen eine interstitielle Lungenerkrankung frühzeitig diagnostiziert werden kann.
Zeitfenster: 1 Monat
Frühdiagnose einer interstitiellen Lungenerkrankung bei Patienten mit rheumatoider Arthritis mittels Brustultraschall im Vergleich zur hochauflösenden Computertomographie
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

28. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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