- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06531785
Papel da ultrassonografia pulmonar na triagem de doença pulmonar intersticial em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença pulmonar intersticial (DPI) é uma complicação comum da doença do tecido conjuntivo (DTC) e uma das principais causas de morbidade e mortalidade. Assim, o diagnóstico e o tratamento precoces podem melhorar o prognóstico dos pacientes com DPI.
A tomografia computadorizada de alta resolução (TCAR) é o padrão ouro para o diagnóstico de DPI. Pode detectar a localização e o tipo de lesões através de sua alta resolução. Infelizmente, isso é dificultado pelo alto custo e pelos riscos potenciais associados à exposição à radiação, especialmente para mulheres grávidas.
Conseqüentemente, é necessário encontrar um método diagnóstico de baixo custo, não invasivo e não ionizante para DPI. A ultrassonografia pulmonar (LUS) tem todas essas vantagens e é um procedimento acessível à beira do leito. Como resultado, é facilmente aceito pelos pacientes. Nos últimos 20 anos, o USP tem sido aplicado principalmente no diagnóstico de DTC-DPI, onde tem demonstrado alta sensibilidade e especificidade. A avaliação da DPI pela LUS é determinada pelo número de linhas B, que aparecem como um sinal de cauda de cometa e se originam da linha pleural sem desbotar até a borda da tela.
Verificou-se que o número total de linhas B se correlaciona bem com a pontuação da TCAR. Para avaliar o número de linhas B, estudos anteriores utilizaram vários sistemas de pontuação, projetando diferentes espaços intercostais (LIS), como 72 LIS, 50 LIS e 14 LIS. Este estudo tem como objetivo avaliar a ultrassonografia pulmonar como uma ferramenta de triagem para doença pulmonar intersticial precoce em pacientes com doença do tecido conjuntivo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Asyut, Egito, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado de artrite reumatóide e suspeita de doença pulmonar intersticial na história e/ou exame clínico, idade > 18 anos
Critério de exclusão:
- Pacientes que se recusarem a participar do estudo,
- Pacientes com história de neoplasia pulmonar ou
- Pacientes com causas de líquido intersticial, como insuficiência cardíaca, disfunção diastólica, asma ou edema pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de pacientes com artrite reumatóide que podem ser diagnosticados precocemente com doença pulmonar intersticial.
Prazo: 1 mês
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diagnóstico precoce de doença pulmonar intersticial em pacientes com artrite reumatóide usando ultrassonografia de tórax versus tomografia computadorizada de alta resolução
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1 mês
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- WGE72024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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