- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06531785
Rôle de l'échographie pulmonaire dans le dépistage de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La maladie pulmonaire interstitielle (MPI) est une complication courante de la maladie du tissu conjonctif (CTD) et l'une des principales causes de morbidité et de mortalité. Ainsi, un diagnostic et un traitement précoces peuvent améliorer le pronostic des patients atteints de PID.
La tomodensitométrie à haute résolution (HRCT) est la référence en matière de diagnostic de PID. Il peut détecter l’emplacement et le type de lésions grâce à sa haute résolution. Malheureusement, cette approche est entravée par le coût élevé et les risques potentiels associés à l'exposition aux radiations, en particulier pour les femmes enceintes.
En conséquence, il est nécessaire de trouver une méthode de diagnostic peu coûteuse, non invasive et non ionisante pour l’ILD. L'échographie pulmonaire (LUS) présente tous ces avantages et constitue une procédure accessible au chevet du patient. De ce fait, il est facilement accepté par les patients. Au cours des 20 dernières années, le LUS a été principalement appliqué au diagnostic CTD-ILD, où il a montré une sensibilité et une spécificité élevées. L'évaluation de l'ILD par LUS est déterminée par le nombre de lignes B, qui apparaissent comme un signal de queue de comète et proviennent de la ligne pleurale sans s'estomper jusqu'au bord de l'écran.
Le nombre total de lignes B s’est avéré bien corrélé avec le score HRCT. Pour évaluer le nombre de lignes B, des études antérieures ont utilisé divers systèmes de notation en concevant différents espaces intercostaux (LIS), tels que 72 LIS, 50 LIS et 14 LIS. Cette étude vise à évaluer l'échographie pulmonaire en tant qu'outil de dépistage de la maladie pulmonaire interstitielle précoce chez les patients atteints d'une maladie du tissu conjonctif.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Asyut, Egypte, 711111
- Faculty of medicine, Assiut university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic confirmé de polyarthrite rhumatoïde et suspicion de maladie pulmonaire interstitielle à l'anamnèse et/ou à l'examen clinique, âge > 18 ans
Critère d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude,
- Patients ayant des antécédents de néoplasie pulmonaire ou
- Patients présentant des causes de liquide interstitiel, telles qu'une insuffisance cardiaque, un dysfonctionnement diastolique, de l'asthme ou un œdème pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de patients atteints de polyarthrite rhumatoïde pouvant recevoir un diagnostic précoce de maladie pulmonaire interstitielle.
Délai: 1 mois
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diagnostic précoce de la maladie pulmonaire interstitielle chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde par échographie thoracique versus tomodensitométrie haute résolution
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Waleed MD Gamal Elddin Khaleel, Ass. Prof., Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Tardella M, Di Carlo M, Carotti M, Filippucci E, Grassi W, Salaffi F. Ultrasound B-lines in the evaluation of interstitial lung disease in patients with systemic sclerosis: Cut-off point definition for the presence of significant pulmonary fibrosis. Medicine (Baltimore). 2018 May;97(18):e0566. doi: 10.1097/MD.0000000000010566.
- Ohno Y, Koyama H, Yoshikawa T, Seki S. State-of-the-Art Imaging of the Lung for Connective Tissue Disease (CTD). Curr Rheumatol Rep. 2015 Dec;17(12):69. doi: 10.1007/s11926-015-0546-8.
- Tardella M, Gutierrez M, Salaffi F, Carotti M, Ariani A, Bertolazzi C, Filippucci E, Grassi W. Ultrasound in the assessment of pulmonary fibrosis in connective tissue disorders: correlation with high-resolution computed tomography. J Rheumatol. 2012 Aug;39(8):1641-7. doi: 10.3899/jrheum.120104. Epub 2012 Jul 1.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies rhumatismales
- Maladies du tissu conjonctif
- Maladies auto-immunes
- Maladies du système immunitaire
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Maladies de la peau et du tissu conjonctif
- Maladies pulmonaires interstitielles
- Arthrite, rhumatoïde
Autres numéros d'identification d'étude
- WGE72024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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