肝切除術後の術後合併症の臨床遡及研究分析
2024年7月29日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
肝切除術は、肝がん、肝血管腫、胆道結石などの肝疾患を治療するための重要な外科的方法です。
肝切除術は顕著な治療効果を上げていますが、術後の合併症は依然として避けられない問題です。
肝切除後の合併症としては、肝不全、肝血管血栓症、肝切開部の創感染、胆汁漏などが挙げられます。
これらの合併症は患者の健康と生命に深刻な脅威をもたらすだけでなく、医療資源の浪費や治療費の増加にもつながります。
現在、肝切除術の術後合併症に関する研究は、主に単一施設からの少数のサンプル研究に焦点を当てており、ほとんどの研究は特定の合併症にのみ焦点を当てており、包括的かつ体系的な分析が不足しています。
したがって、肝切除に関連する合併症の後ろ向き研究分析を実施して、術後合併症の発生率、危険因子、予防、治療をより包括的かつ客観的に理解し、臨床医により科学的な治療計画と指導を提供する必要があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：kai wang
- 電話番号：13710574386
- メール：kaiwang@smu.edu.cn
研究場所
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Guangdong
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Guangzhou、Guangdong、中国、510515
- 募集
- Nanfang Hospital
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コンタクト：
- kai wang
- 電話番号：13710574386
- メール：kaiwang@smu.edu.cn
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
参加施設で肝切除手術を受けた患者さん
説明
包含基準:
- 1. 18～80歳の患者 2. 参加施設で肝切除手術を受けた患者
除外基準:
除外基準は以下のとおりです。
- 経動脈化学塞栓術、アブレーション、標的療法などの以前のがん治療。
- 肝臓切除手術を繰り返します。
- 他の悪性腫瘍の存在。
- 活動性感染症、呼吸不全、非代償性心不全、自己免疫疾患の増悪などの末期疾患の併発。
- 医療記録における臨床データの利用可能性が不十分である。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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PHLF/NPHLF
PHLF:肝切除後肝不全。PHLF は一般に、術後 5 日目 (POD5) 以降に測定される肝機能マーカーを利用して、国際肝臓外科研究グループ (ISGLS) の基準に従って診断および分類されます。
NPHLF:肝切除後に肝不全を経験しなかった患者。
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ISGLS 基準によれば、患者は肝不全であると判断され、さらなる分析が行われました。
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肝硬変/肝硬変なし
患者が肝硬変であるかどうか
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝切除後肝不全（PHLF）
時間枠：術後5日目以降
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PHLF は一般に、術後 5 日目 (POD5) 以降に測定される肝機能マーカーを利用して、国際肝臓外科研究グループ (ISGLS) の基準に従って診断および分類されます。
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術後5日目以降
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡
時間枠：手術後30日間
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患者は術後に死亡した
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手術後30日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月1日
一次修了 (推定)
2024年9月30日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年7月29日
最終確認日
2024年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。