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Analisi clinica retrospettiva delle complicanze postoperatorie successive all'epatectomia

29 luglio 2024 aggiornato da: Nanfang Hospital, Southern Medical University
L’epatectomia è un metodo chirurgico cruciale per il trattamento di malattie del fegato come cancro al fegato, emangiomi epatici e calcoli biliari. Sebbene l’epatectomia abbia ottenuto effetti terapeutici significativi, le complicanze postoperatorie rimangono un problema inevitabile. Le complicanze successive all'epatectomia comprendono, tra le altre, insufficienza epatica, trombosi vascolare epatica, infezione della ferita in corrispondenza dell'incisione epatica e fuoriuscita di bile. Queste complicazioni rappresentano una seria minaccia per la salute e la vita dei pazienti e aumentano anche lo spreco di risorse mediche e il costo delle cure. Attualmente, la ricerca sulle complicanze postoperatorie dell’epatectomia si concentra principalmente su piccoli studi campione provenienti da un singolo centro e la maggior parte degli studi si concentra solo su una complicanza specifica, mancando un’analisi completa e sistematica. Pertanto, è necessario condurre un'analisi retrospettiva delle complicanze legate all'epatectomia per comprendere in modo più completo e oggettivo l'incidenza, i fattori di rischio, la prevenzione e il trattamento delle complicanze postoperatorie, fornendo ai medici clinici piani di trattamento e indicazioni più scientifici.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Reclutamento
        • Nanfang Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a intervento chirurgico di resezione epatica presso i centri partecipanti

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni 2. Pazienti sottoposti a intervento di resezione epatica presso i centri partecipanti

Criteri di esclusione:

  • I criteri di esclusione sono i seguenti:

    1. Trattamenti antitumorali precedenti come chemioembolizzazione transarteriosa, ablazione o terapia mirata.
    2. Ripetere gli interventi di resezione epatica.
    3. Presenza di altre neoplasie.
    4. Malattie concomitanti allo stadio terminale tra cui infezioni attive, insufficienza respiratoria, insufficienza cardiaca scompensata e esacerbazioni di malattie autoimmuni.
    5. Inadeguata disponibilità dei dati clinici nelle cartelle cliniche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PHLF/NPHLF
PHLF: Insufficienza epatica post-epatectomia, la PHLF viene comunemente diagnosticata e classificata secondo i criteri dell'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), utilizzando marcatori della funzionalità epatica misurati durante o dopo il giorno 5 postoperatorio (POD5). NPHLF: pazienti che non hanno manifestato insufficienza epatica a seguito di epatectomia.
Test diagnostico: Gruppo di Studio Internazionale per la Chirurgia del Fegato (ISGLS)
Secondo i criteri ISGLS, il paziente è stato giudicato affetto da insufficienza epatica e sono state effettuate ulteriori analisi
Cirrosi epatica/Non cirrosi epatica
Se il paziente ha cirrosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza epatica post-epatectomia (PHLF)
Lasso di tempo: Entro e dopo la 5a giornata postoperatoria
La PHLF viene comunemente diagnosticata e classificata secondo i criteri dell'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), utilizzando marcatori della funzionalità epatica misurati durante o dopo il giorno 5 postoperatorio (POD5).
Entro e dopo la 5a giornata postoperatoria

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
mortalità
Lasso di tempo: Durante i 30 giorni successivi all'intervento
Il paziente è morto dopo l'intervento
Durante i 30 giorni successivi all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 settembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NFEC-2023-245

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Per garantire la protezione dei dati clinici dei pazienti, è necessaria l'approvazione del comitato etico prima di condividere i dati con altri studi di ricerca. Questo processo è fondamentale per mantenere la riservatezza del paziente e aderire alle normative sulla privacy e agli standard etici nella ricerca.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Insufficienza epatica

Prove cliniche su Gruppo di Studio Internazionale per la Chirurgia del Fegato (ISGLS)

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