Klinisk retrospektiv studie Analyse av postoperative komplikasjoner etter hepatektomi
29. juli 2024 oppdatert av: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatektomi er en avgjørende kirurgisk metode for å behandle leversykdommer som leverkreft, hepatiske hemangiomer og gallesteiner.
Selv om hepatektomi har oppnådd betydelige terapeutiske effekter, er postoperative komplikasjoner fortsatt et uunngåelig problem.
Komplikasjoner etter hepatektomi inkluderer blant annet leversvikt, hepatisk vaskulær trombose, sårinfeksjon ved leversnittet og gallelekkasje.
Disse komplikasjonene utgjør en alvorlig trussel mot pasienters helse og liv, og øker også sløsingen med medisinske ressurser og kostnadene ved behandling.
For tiden fokuserer forskning på postoperative komplikasjoner ved hepatektomi hovedsakelig på små prøvestudier fra et enkelt senter, og de fleste studier fokuserer kun på en spesifikk komplikasjon, og mangler omfattende og systematisk analyse.
Derfor er det nødvendig å gjennomføre en retrospektiv studieanalyse av komplikasjoner relatert til hepatektomi for å mer omfattende og objektivt forstå forekomst, risikofaktorer, forebygging og behandling av postoperative komplikasjoner, og gi kliniske leger mer vitenskapelige behandlingsplaner og veiledning.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: kai wang
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
- Rekruttering
- Nanfang Hospital
-
Ta kontakt med:
- kai wang
- Telefonnummer: 13710574386
- E-post: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk leverreseksjonsoperasjoner ved de deltakende sentrene
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1. Pasienter i alderen 18-80 år 2. Pasienter som har gjennomgått leverreseksjonsoperasjoner ved de deltakende sentrene
Ekskluderingskriterier:
Ekskluderingskriterier er som følger:
- Tidligere kreftbehandlinger som transarteriell kjemoembolisering, ablasjon eller målrettet terapi.
- Gjenta leverreseksjonsoperasjoner.
- Tilstedeværelse av andre maligniteter.
- Samtidige sykdommer i sluttstadiet inkludert aktive infeksjoner, respirasjonssvikt, dekompensert hjertesvikt og autoimmun sykdomsforverring.
- Utilstrekkelig tilgjengelige kliniske data i medisinske journaler.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: Post-hepatektomi leversvikt, PHLF er vanligvis diagnostisert og klassifisert i henhold til kriteriene til International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), ved bruk av markører for leverfunksjon målt på eller etter postoperativ dag 5 (POD5).
NPHLF: Pasienter som ikke opplevde leversvikt etter hepatektomi.
|
I følge ISGLS-kriteriene ble pasienten bedømt til å ha leversvikt og videre analyse
|
|
Levercirrhosis/Ingen levercirrhosis
Om pasienten har skrumplever
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Post-hepatektomi leversvikt (PHLF)
Tidsramme: På og etter den 5. postoperative dagen
|
PHLF er ofte diagnostisert og klassifisert i henhold til kriteriene til International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), ved å bruke markører for leverfunksjon målt på eller etter postoperativ dag 5 (POD5).
|
På og etter den 5. postoperative dagen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
dødelighet
Tidsramme: I løpet av 30 dager etter operasjonen
|
Pasienten døde postoperativt
|
I løpet av 30 dager etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NFEC-2023-245
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
For å sikre beskyttelse av pasientenes kliniske informasjonsdata kreves godkjenning av etisk komité før deling av data med andre forskningsstudier.
Denne prosessen er avgjørende for å opprettholde pasientens konfidensialitet og overholde personvernforskrifter og etiske standarder i forskning.
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .