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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06532214
간절제술 후 수술 후 합병증에 대한 임상 후향적 연구 분석
2024년 7월 29일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
간절제술은 간암, 간혈관종, 담도결석 등의 간질환을 치료하는 데 중요한 수술법이다.
간절제술은 상당한 치료 효과를 얻었지만 수술 후 합병증은 여전히 피할 수 없는 문제로 남아 있습니다.
간 절제술 후 합병증으로는 간부전, 간 혈관 혈전증, 간 절개 부위의 상처 감염, 담즙 누출 등이 있습니다.
이러한 합병증은 환자의 건강과 생명에 심각한 위협을 가할 뿐만 아니라, 의료자원의 낭비와 치료비용을 증가시킨다.
현재 간절제술의 수술 후 합병증에 대한 연구는 주로 단일 센터의 소규모 표본 연구에 중점을 두고 있으며, 대부분의 연구는 특정 합병증에만 초점을 맞추고 있어 포괄적이고 체계적인 분석이 부족합니다.
따라서 간절제술과 관련된 합병증에 대한 후향적 연구 분석을 실시하여 수술 후 합병증의 발생률, 위험인자, 예방, 치료 등에 대해 보다 종합적이고 객관적으로 이해하고 임상 의사에게 보다 과학적인 치료 계획과 지침을 제공하는 것이 필요하다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: kai wang
- 전화번호: 13710574386
- 이메일: kaiwang@smu.edu.cn
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
- 모병
- Nanfang Hospital
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연락하다:
- kai wang
- 전화번호: 13710574386
- 이메일: kaiwang@smu.edu.cn
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여센터에서 간절제수술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 1. 만 18~80세 환자 2. 참여센터에서 간절제술을 받은 환자
제외 기준:
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 경동맥 화학색전술, 절제 또는 표적 치료와 같은 이전 암 치료.
- 간 절제술을 반복하십시오.
- 다른 악성 종양의 존재.
- 활동성 감염, 호흡 부전, 보상성 심부전, 자가면역 질환 악화를 포함한 동시 말기 질환.
- 의료 기록의 임상 데이터 가용성이 부족합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: 간 절제술 후 간부전, PHLF는 일반적으로 수술 후 5일째(POD5) 또는 그 이후에 측정된 간 기능 지표를 활용하여 국제 간 수술 연구 그룹(ISGLS)의 기준에 따라 진단 및 분류됩니다.
NPHLF: 간절제술 후 간부전을 경험하지 않은 환자.
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ISGLS 기준에 따르면 환자는 간부전으로 판단되어 추가 분석을 받았습니다.
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간경변증/간경변증 없음
환자에게 간경변증이 있는지 여부
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간절제 후 간부전(PHLF)
기간: 수술 후 5일째 이후
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PHLF는 일반적으로 수술 후 5일째(POD5) 또는 그 이후에 측정된 간 기능 지표를 활용하여 국제 간 수술 연구 그룹(ISGLS)의 기준에 따라 진단 및 분류됩니다.
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수술 후 5일째 이후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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인류
기간: 수술 후 30일 동안
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환자는 수술 후 사망했다
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수술 후 30일 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 9월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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