Клиническое ретроспективное исследование «Анализ послеоперационных осложнений после гепатэктомии»
29 июля 2024 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Гепатэктомия — важнейший хирургический метод лечения заболеваний печени, таких как рак печени, гемангиомы печени и камни в желчных протоках.
Хотя гепатэктомия достигла значительных терапевтических эффектов, послеоперационные осложнения остаются неизбежной проблемой.
Осложнения после гепатэктомии включают, среди прочего, печеночную недостаточность, тромбоз печеночных сосудов, раневую инфекцию в области разреза печени и утечку желчи.
Эти осложнения представляют серьезную угрозу здоровью и жизни пациентов, а также увеличивают растрату медицинских ресурсов и стоимость лечения.
В настоящее время исследования послеоперационных осложнений гепатэктомии в основном сосредоточены на небольших выборочных исследованиях из одного центра, и большинство исследований сосредоточено только на конкретном осложнении, без комплексного и систематического анализа.
Следовательно, необходимо провести ретроспективный анализ осложнений, связанных с гепатэктомией, чтобы более полно и объективно понять частоту возникновения, факторы риска, профилактику и лечение послеоперационных осложнений, предоставив врачам-клиницистам более научные планы лечения и рекомендации.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: kai wang
- Номер телефона: 13710574386
- Электронная почта: kaiwang@smu.edu.cn
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
- Рекрутинг
- Nanfang Hospital
-
Контакт:
- kai wang
- Номер телефона: 13710574386
- Электронная почта: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие операцию по резекции печени в участвующих центрах
Описание
Критерии включения:
- 1. Пациенты в возрасте 18-80 лет. 2. Пациенты, перенесшие операцию по резекции печени в участвующих центрах.
Критерий исключения:
Критерии исключения следующие:
- Предыдущее лечение рака, такое как трансартериальная химиоэмболизация, абляция или таргетная терапия.
- Повторные операции по резекции печени.
- Наличие других злокачественных новообразований.
- Сопутствующие терминальные заболевания, включая активные инфекции, дыхательную недостаточность, декомпенсированную сердечную недостаточность и обострения аутоиммунных заболеваний.
- Недостаточное наличие клинических данных в медицинских записях.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ПФЛФ/НПФЛФ
PHLF: Печеночная недостаточность после гепатэктомии. PHLF обычно диагностируется и классифицируется в соответствии с критериями Международной исследовательской группы по хирургии печени (ISGLS) с использованием маркеров функции печени, измеренных на 5-й послеоперационный день или после него (POD5).
NPHLF: Пациенты, у которых не наблюдалась печеночная недостаточность после гепатэктомии.
|
По критериям ISGLS у пациента была установлена печеночная недостаточность и проведен дальнейший анализ.
|
|
Цирроз печени/отсутствие цирроза печени
Есть ли у пациента цирроз печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Печеночная недостаточность после гепатэктомии (PHLF)
Временное ограничение: На и после 5-го дня после операции
|
PHLF обычно диагностируется и классифицируется в соответствии с критериями Международной исследовательской группы по хирургии печени (ISGLS) с использованием маркеров функции печени, измеренных на 5-й день после операции или после нее (POD5).
|
На и после 5-го дня после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после операции
|
Пациент умер после операции
|
В течение 30 дней после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 сентября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2023-245
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Чтобы обеспечить защиту данных клинической информации пациентов, перед обменом данными с другими научными исследованиями требуется одобрение комитета по этике.
Этот процесс имеет решающее значение для сохранения конфиденциальности пациентов и соблюдения правил конфиденциальности и этических стандартов в исследованиях.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .