Hepatektomian jälkeisten leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden kliininen retrospektiivinen tutkimusanalyysi
maanantai 29. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatektomia on tärkeä kirurginen menetelmä maksasairauksien, kuten maksasyövän, maksan hemangioomien ja sappikivien, hoidossa.
Vaikka hepatektomia on saavuttanut merkittäviä terapeuttisia vaikutuksia, leikkauksen jälkeiset komplikaatiot ovat edelleen väistämätön ongelma.
Hepatektomian jälkeisiä komplikaatioita ovat muun muassa maksan vajaatoiminta, maksan verisuonitukos, haavatulehdus maksan viillossa ja sapen vuoto.
Nämä komplikaatiot muodostavat vakavan uhan potilaiden terveydelle ja hengelle ja lisäävät myös lääketieteellisten resurssien tuhlausta ja hoitokustannuksia.
Tällä hetkellä hepatektomian postoperatiivisten komplikaatioiden tutkimus keskittyy pääasiassa pieniin otostutkimuksiin yhdestä keskuksesta, ja useimmat tutkimukset keskittyvät vain tiettyyn komplikaatioon, josta puuttuu kattava ja systemaattinen analyysi.
Siksi hepatektomiaan liittyvistä komplikaatioista on tehtävä retrospektiivinen tutkimusanalyysi, jotta voidaan kattavammin ja objektiivisemmin ymmärtää postoperatiivisten komplikaatioiden ilmaantuvuus, riskitekijät, ehkäisy ja hoito sekä tarjota kliinisille lääkäreille tieteellisempiä hoitosuunnitelmia ja ohjausta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: kai wang
- Puhelinnumero: 13710574386
- Sähköposti: kaiwang@smu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
- Rekrytointi
- Nanfang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- kai wang
- Puhelinnumero: 13710574386
- Sähköposti: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin maksan leikkausleikkaus osallistuvissa keskuksissa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1. 18–80-vuotiaat potilaat 2. Potilaat, joille tehtiin maksan resektioleikkaus osallistuvissa keskuksissa
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit ovat seuraavat:
- Aiemmat syöpähoidot, kuten transvaltimoiden kemoembolisaatio, ablaatio tai kohdennettu hoito.
- Toista maksan leikkausleikkaukset.
- Muiden pahanlaatuisten kasvainten esiintyminen.
- Samanaikaiset loppuvaiheen sairaudet, mukaan lukien aktiiviset infektiot, hengitysvajaus, dekompensoitunut sydämen vajaatoiminta ja autoimmuunisairauksien paheneminen.
- Riittämätön kliinisen tiedon saatavuus lääketieteellisissä asiakirjoissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: Maksan poiston jälkeinen maksan vajaatoiminta, PHLF diagnosoidaan ja luokitellaan yleisesti kansainvälisen maksakirurgiatutkimusryhmän (ISGLS) kriteerien mukaisesti käyttämällä maksan toiminnan merkkiaineita, jotka on mitattu 5. postoperatiivisena päivänä tai sen jälkeen (POD5).
NPHLF: Potilaat, joilla ei ollut maksan vajaatoimintaa hepatektomian jälkeen.
|
ISGLS-kriteerien mukaan potilaalla arvioitiin maksan vajaatoiminta ja lisäanalyysejä
|
|
Maksakirroosi / ei maksakirroosia
Onko potilaalla maksakirroosi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan poiston jälkeinen maksan vajaatoiminta (PHLF)
Aikaikkuna: 5. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen
|
PHLF diagnosoidaan ja luokitellaan yleisesti Kansainvälisen maksasirurgiatutkimusryhmän (ISGLS) kriteerien mukaisesti käyttämällä maksan toiminnan merkkiaineita, jotka on mitattu 5. postoperatiivisena päivänä tai sen jälkeen (POD5).
|
5. leikkauksen jälkeisenä päivänä ja sen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Potilas kuoli leikkauksen jälkeen
|
30 päivän aikana leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2023-245
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden kliinisen tiedon suojan varmistamiseksi tarvitaan eettisen toimikunnan hyväksyntä ennen tietojen jakamista muiden tutkimusten kanssa.
Tämä prosessi on ratkaisevan tärkeä potilaan luottamuksellisuuden säilyttämisen ja yksityisyyden suojaa koskevien määräysten ja eettisten standardien noudattamisen kannalta tutkimuksessa.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .