Análise de estudo clínico retrospectivo de complicações pós-operatórias após hepatectomia
29 de julho de 2024 atualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
A hepatectomia é um método cirúrgico crucial para o tratamento de doenças hepáticas, como câncer de fígado, hemangiomas hepáticos e cálculos biliares.
Embora a hepatectomia tenha alcançado efeitos terapêuticos significativos, as complicações pós-operatórias continuam sendo um problema inevitável.
As complicações após a hepatectomia incluem insuficiência hepática, trombose vascular hepática, infecção da ferida na incisão hepática e vazamento de bile, entre outras.
Estas complicações representam uma séria ameaça à saúde e à vida dos pacientes e também aumentam o desperdício de recursos médicos e o custo do tratamento.
Atualmente, a pesquisa sobre complicações pós-operatórias da hepatectomia concentra-se principalmente em estudos com pequenas amostras de um único centro, e a maioria dos estudos concentra-se apenas em uma complicação específica, carecendo de uma análise abrangente e sistemática.
Portanto, é necessário realizar um estudo retrospectivo de análise de complicações relacionadas à hepatectomia para compreender de forma mais abrangente e objetiva a incidência, os fatores de risco, a prevenção e o tratamento das complicações pós-operatórias, fornecendo aos médicos clínicos planos de tratamento e orientações mais científicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
2000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: kai wang
- Número de telefone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510515
- Recrutamento
- Nanfang Hospital
-
Contato:
- kai wang
- Número de telefone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção hepática nos centros participantes
Descrição
Critério de inclusão:
- 1. Pacientes com idade entre 18 e 80 anos 2. Pacientes submetidos à cirurgia de ressecção hepática nos centros participantes
Critério de exclusão:
Os critérios de exclusão são os seguintes:
- Tratamentos anteriores de câncer, como quimioembolização transarterial, ablação ou terapia direcionada.
- Repetir cirurgias de ressecção hepática.
- Presença de outras malignidades.
- Doenças concomitantes em estágio terminal, incluindo infecções ativas, insuficiência respiratória, insuficiência cardíaca descompensada e exacerbações de doenças autoimunes.
- Disponibilidade inadequada de dados clínicos em prontuários médicos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: Insuficiência hepática pós-hepatectomia, PHLF é comumente diagnosticada e classificada de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Estudos para Cirurgia Hepática (ISGLS), utilizando marcadores de função hepática medidos no ou após o 5º dia pós-operatório (POD5).
NPHLF: Pacientes que não apresentaram insuficiência hepática após hepatectomia.
|
De acordo com os critérios do ISGLS, o paciente foi considerado portador de insuficiência hepática e análises adicionais
|
|
Cirrose hepática/sem cirrose hepática
Se o paciente tem cirrose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência hepática pós-hepatectomia (PHLF)
Prazo: No e após o 5º dia pós-operatório
|
A PHLF é comumente diagnosticada e classificada de acordo com os critérios do Grupo Internacional de Estudos para Cirurgia Hepática (ISGLS), utilizando marcadores de função hepática medidos no ou após o 5º dia pós-operatório (POD5).
|
No e após o 5º dia pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
mortalidade
Prazo: Durante 30 dias após a cirurgia
|
O paciente morreu no pós-operatório
|
Durante 30 dias após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de setembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NFEC-2023-245
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Para garantir a proteção dos dados de informações clínicas dos pacientes, é necessária a aprovação do comitê de ética antes de compartilhar dados com outros estudos de pesquisa.
Este processo é crucial para manter a confidencialidade do paciente e aderir aos regulamentos de privacidade e aos padrões éticos na pesquisa.
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .