Klinická retrospektivní studie Analýza pooperačních komplikací po hepatektomii
29. července 2024 aktualizováno: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatektomie je klíčovou chirurgickou metodou pro léčbu onemocnění jater, jako je rakovina jater, jaterní hemangiomy a žlučové kameny.
Přestože hepatektomie dosáhla významných terapeutických účinků, pooperační komplikace zůstávají nevyhnutelnou otázkou.
Komplikace po hepatektomii zahrnují mimo jiné selhání jater, jaterní vaskulární trombózu, infekci rány na jaterní incizi a únik žluči.
Tyto komplikace vážně ohrožují zdraví a život pacientů a také zvyšují plýtvání lékařskými prostředky a náklady na léčbu.
V současné době se výzkum pooperačních komplikací hepatektomie zaměřuje především na studie malého vzorku z jednoho centra a většina studií se zaměřuje pouze na konkrétní komplikaci, postrádající komplexní a systematickou analýzu.
Proto je nutné provést retrospektivní studii analýzy komplikací souvisejících s hepatektomií, abychom komplexněji a objektivněji porozuměli incidenci, rizikovým faktorům, prevenci a léčbě pooperačních komplikací a poskytli klinickým lékařům více vědeckých léčebných plánů a pokynů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
2000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: kai wang
- Telefonní číslo: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Čína, 510515
- Nábor
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- kai wang
- Telefonní číslo: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili resekci jater v zúčastněných centrech
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1. Pacienti ve věku 18-80 let 2. Pacienti, kteří podstoupili resekci jater v zúčastněných centrech
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení jsou následující:
- Předchozí léčby rakoviny, jako je transarteriální chemoembolizace, ablace nebo cílená terapie.
- Opakujte resekci jater.
- Přítomnost jiných malignit.
- Souběžná onemocnění v konečném stádiu včetně aktivních infekcí, respiračního selhání, dekompenzovaného srdečního selhání a exacerbací autoimunitních onemocnění.
- Nedostatečná dostupnost klinických údajů ve zdravotní dokumentaci.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: Jaterní selhání po hepatektomii, PHLF je běžně diagnostikováno a klasifikováno podle kritérií Mezinárodní studijní skupiny pro jaterní chirurgii (ISGLS), s využitím markerů jaterních funkcí měřených 5. pooperační den nebo po něm (POD5).
NPHLF: Pacienti, u kterých nedošlo k selhání jater po hepatektomii.
|
Podle kritérií ISGLS byl pacient posouzen jako selhání jater a další analýza
|
|
Cirhóza jater/žádná jaterní cirhóza
Zda má pacient cirhózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání jater po hepatektomii (PHLF)
Časové okno: 5. pooperační den a po něm
|
PHLF je běžně diagnostikována a klasifikována podle kritérií International Study Group for Liver Surgery (ISGLS) s využitím markerů jaterních funkcí měřených 5. pooperační den nebo po něm (POD5).
|
5. pooperační den a po něm
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úmrtnost
Časové okno: Během 30 dnů po operaci
|
Pacient pooperačně zemřel
|
Během 30 dnů po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. července 2024
Naposledy ověřeno
1. července 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NFEC-2023-245
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Aby byla zajištěna ochrana údajů o klinických informacích pacientů, je před sdílením údajů s jinými výzkumnými studiemi vyžadován souhlas etické komise.
Tento proces je zásadní pro zachování důvěrnosti pacienta a dodržování předpisů na ochranu soukromí a etických standardů ve výzkumu.
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .