Analyse d'une étude clinique rétrospective des complications postopératoires après une hépatectomie
29 juillet 2024 mis à jour par: Nanfang Hospital, Southern Medical University
L'hépatectomie est une méthode chirurgicale cruciale pour traiter les maladies du foie telles que le cancer du foie, les hémangiomes hépatiques et les calculs biliaires.
Bien que l'hépatectomie ait obtenu des effets thérapeutiques significatifs, les complications postopératoires restent un problème inévitable.
Les complications suivant une hépatectomie comprennent, entre autres, une insuffisance hépatique, une thrombose vasculaire hépatique, une infection de la plaie au niveau de l'incision hépatique et une fuite biliaire.
Ces complications constituent une menace sérieuse pour la santé et la vie des patients et augmentent également le gaspillage des ressources médicales et le coût du traitement.
Actuellement, la recherche sur les complications postopératoires de l'hépatectomie se concentre principalement sur des études sur de petits échantillons provenant d'un seul centre, et la plupart des études se concentrent uniquement sur une complication spécifique, sans analyse complète et systématique.
Par conséquent, il est nécessaire de mener une analyse rétrospective des complications liées à l'hépatectomie pour comprendre de manière plus complète et objective l'incidence, les facteurs de risque, la prévention et le traitement des complications postopératoires, en fournissant aux médecins cliniciens des plans de traitement et des conseils plus scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: kai wang
- Numéro de téléphone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Lieux d'étude
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
- Recrutement
- Nanfang Hospital
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Contact:
- kai wang
- Numéro de téléphone: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une chirurgie de résection hépatique dans les centres participants
La description
Critère d'intégration:
- 1. Patients âgés de 18 à 80 ans 2. Patients ayant subi une résection hépatique dans les centres participants
Critère d'exclusion:
Les critères d'exclusion sont les suivants :
- Traitements anticancéreux antérieurs tels que la chimioembolisation transartérielle, l'ablation ou la thérapie ciblée.
- Répétez les opérations de résection hépatique.
- Présence d'autres tumeurs malignes.
- Maladies terminales concomitantes, notamment infections actives, insuffisance respiratoire, insuffisance cardiaque décompensée et exacerbations de maladies auto-immunes.
- Disponibilité insuffisante des données cliniques dans les dossiers médicaux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PHLF/NPHLF
PHLF : Insuffisance hépatique post-hépatectomie, la PHLF est couramment diagnostiquée et classée selon les critères de l'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), en utilisant des marqueurs de la fonction hépatique mesurés le 5e jour postopératoire ou après (POD5).
NPHLF : Patients n’ayant pas présenté d’insuffisance hépatique après une hépatectomie.
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Selon les critères de l'ISGLS, le patient a été jugé souffrant d'insuffisance hépatique et une analyse plus approfondie a été effectuée.
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Cirrhose du foie/Pas de cirrhose du foie
Si le patient a une cirrhose
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance hépatique post-hépatectomie (PHLF)
Délai: À partir du 5ème jour postopératoire
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Le PHLF est généralement diagnostiqué et classé selon les critères de l'International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), en utilisant des marqueurs de la fonction hépatique mesurés le 5e jour postopératoire ou après (POD5).
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À partir du 5ème jour postopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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mortalité
Délai: Pendant 30 jours après la chirurgie
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Le patient est décédé en postopératoire
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Pendant 30 jours après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 septembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 août 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NFEC-2023-245
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
Pour garantir la protection des données cliniques des patients, l'approbation du comité d'éthique est requise avant de partager des données avec d'autres études de recherche.
Ce processus est crucial pour préserver la confidentialité des patients et respecter les réglementations en matière de confidentialité et les normes éthiques de la recherche.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .