Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische retrospectieve studieanalyse van postoperatieve complicaties na hepatectomie

29 juli 2024 bijgewerkt door: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatectomie is een cruciale chirurgische methode voor de behandeling van leverziekten zoals leverkanker, hepatische hemangiomen en galstenen. Hoewel hepatectomie significante therapeutische effecten heeft opgeleverd, blijven postoperatieve complicaties een onvermijdelijk probleem. Complicaties na hepatectomie zijn onder meer leverfalen, vasculaire trombose in de lever, wondinfectie bij de leverincisie en gallekkage. Deze complicaties vormen een ernstige bedreiging voor de gezondheid en het leven van patiënten, en verhogen ook de verspilling van medische middelen en de kosten van behandeling. Momenteel richt het onderzoek naar postoperatieve complicaties van hepatectomie zich voornamelijk op kleine steekproefstudies vanuit één enkel centrum, en de meeste onderzoeken richten zich alleen op een specifieke complicatie, waarbij een uitgebreide en systematische analyse ontbreekt. Daarom is het noodzakelijk om een ​​retrospectieve onderzoeksanalyse uit te voeren van complicaties die verband houden met hepatectomie om de incidentie, risicofactoren, preventie en behandeling van postoperatieve complicaties uitgebreider en objectiever te begrijpen, waardoor artsen meer wetenschappelijke behandelplannen en begeleiding krijgen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Werving
        • Nanfang Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die een leverresectieoperatie ondergingen in de deelnemende centra

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Patiënten in de leeftijd van 18-80 jaar 2. Patiënten die een leverresectieoperatie hebben ondergaan in de deelnemende centra

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria zijn als volgt:

    1. Eerdere kankerbehandelingen zoals transarteriële chemo-embolisatie, ablatie of gerichte therapie.
    2. Herhaal leverresectieoperaties.
    3. Aanwezigheid van andere maligniteiten.
    4. Gelijktijdige ziekten in het eindstadium, waaronder actieve infecties, respiratoir falen, gedecompenseerd hartfalen en exacerbaties van auto-immuunziekten.
    5. Ontoereikende beschikbaarheid van klinische gegevens in medische dossiers.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
PHLF/NPHLF
PHLF: Leverfalen na hepatectomie. PHLF wordt gewoonlijk gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de criteria van de International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), waarbij gebruik wordt gemaakt van markers van de leverfunctie gemeten op of na postoperatieve dag 5 (POD5). NPHLF: Patiënten die geen leverfalen ondervonden na hepatectomie.
Diagnostische toets: Internationale Studiegroep voor Leverchirurgie (ISGLS)
Volgens de ISGLS-criteria werd geoordeeld dat de patiënt leverfalen had en werd verdere analyse uitgevoerd
Levercirrose/geen levercirrose
Of de patiënt cirrose heeft

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Leverfalen na hepatectomie (PHLF)
Tijdsspanne: Op en na de 5e postoperatieve dag
PHLF wordt gewoonlijk gediagnosticeerd en geclassificeerd volgens de criteria van de International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), waarbij gebruik wordt gemaakt van markers van de leverfunctie gemeten op of na postoperatieve dag 5 (POD5).
Op en na de 5e postoperatieve dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sterfte
Tijdsspanne: Gedurende 30 dagen na de operatie
De patiënt overleed postoperatief
Gedurende 30 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NFEC-2023-245

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Om de bescherming van de klinische informatiegegevens van patiënten te garanderen, is goedkeuring van de ethische commissie vereist voordat gegevens met andere onderzoeken worden gedeeld. Dit proces is van cruciaal belang voor het handhaven van de vertrouwelijkheid van patiënten en het naleven van de privacyregelgeving en ethische normen in onderzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren