Retrospektywna analiza kliniczna powikłań pooperacyjnych po hepatektomii
29 lipca 2024 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatektomia jest kluczową metodą chirurgiczną w leczeniu chorób wątroby, takich jak rak wątroby, naczyniaki wątrobowe i kamienie żółciowe.
Chociaż hepatektomia osiągnęła znaczące efekty terapeutyczne, powikłania pooperacyjne pozostają nieuniknionym problemem.
Powikłania po hepatektomii obejmują między innymi niewydolność wątroby, zakrzepicę naczyń wątrobowych, zakażenie rany w miejscu nacięcia wątroby i wyciek żółci.
Powikłania te stanowią poważne zagrożenie dla zdrowia i życia pacjentów, a także zwiększają marnotrawstwo środków medycznych i koszty leczenia.
Obecnie badania nad powikłaniami pooperacyjnymi hepatektomii skupiają się głównie na badaniach na małej próbie z jednego ośrodka, a większość badań koncentruje się jedynie na konkretnym powikłaniu i brakuje im kompleksowej i systematycznej analizy.
Dlatego konieczne jest przeprowadzenie retrospektywnej analizy badań powikłań związanych z hepatektomią, aby w sposób bardziej kompleksowy i obiektywny zrozumieć częstość występowania, czynniki ryzyka, zapobieganie i leczenie powikłań pooperacyjnych, zapewniając lekarzom klinicznym bardziej naukowe plany leczenia i wskazówki.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: kai wang
- Numer telefonu: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
Lokalizacje studiów
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
- Rekrutacyjny
- Nanfang Hospital
-
Kontakt:
- kai wang
- Numer telefonu: 13710574386
- E-mail: kaiwang@smu.edu.cn
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli operację resekcji wątroby w ośrodkach uczestniczących w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Pacjenci w wieku 18-80 lat 2. Pacjenci, którzy przeszli operację resekcji wątroby w ośrodkach uczestniczących
Kryteria wyłączenia:
Kryteria wykluczenia są następujące:
- Wcześniejsze leczenie raka, takie jak przeztętnicza chemoembolizacja, ablacja lub terapia celowana.
- Powtórzyć operacje resekcji wątroby.
- Obecność innych nowotworów.
- Współistniejące choroby schyłkowe, w tym aktywne infekcje, niewydolność oddechowa, niewyrównana niewydolność serca i zaostrzenia chorób autoimmunologicznych.
- Niewystarczająca dostępność danych klinicznych w dokumentacji medycznej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
PHLF/NPHLF
PHLF: Niewydolność wątroby po hepatektomii, PHLF jest powszechnie diagnozowana i klasyfikowana zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Chirurgii Wątroby (ISGLS), z wykorzystaniem markerów czynności wątroby mierzonych w 5. dniu pooperacyjnym lub po nim (POD5).
NPHLF: Pacjenci, u których po hepatektomii nie wystąpiła niewydolność wątroby.
|
Według kryteriów IGLS u pacjenta stwierdzono niewydolność wątroby i przeprowadzono dalszą analizę
|
|
Marskość wątroby/brak marskości wątroby
Czy pacjent ma marskość wątroby
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niewydolność wątroby po hepatektomii (PHLF)
Ramy czasowe: W dniu i po 5. dobie pooperacyjnej
|
PHLF jest powszechnie diagnozowany i klasyfikowany zgodnie z kryteriami Międzynarodowej Grupy Badawczej ds. Chirurgii Wątroby (ISGLS), z wykorzystaniem markerów czynności wątroby mierzonych w 5. dniu pooperacyjnym lub po nim (POD5).
|
W dniu i po 5. dobie pooperacyjnej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Pacjent zmarł po operacji
|
W ciągu 30 dni po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 września 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NFEC-2023-245
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Aby zapewnić ochronę danych klinicznych pacjentów, przed udostępnieniem danych innym badaniom naukowym wymagana jest zgoda komisji etycznej.
Proces ten ma kluczowe znaczenie dla zachowania poufności pacjenta oraz przestrzegania przepisów dotyczących prywatności i standardów etycznych w badaniach.
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .