Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk retrospektiv undersøgelse Analyse af postoperative komplikationer efter hepatektomi

29. juli 2024 opdateret af: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Hepatektomi er en afgørende kirurgisk metode til behandling af leversygdomme såsom leverkræft, hepatiske hæmangiomer og galdesten. Selvom hepatektomi har opnået betydelige terapeutiske effekter, er postoperative komplikationer fortsat et uundgåeligt problem. Komplikationer efter hepatektomi omfatter blandt andet leversvigt, hepatisk vaskulær trombose, sårinfektion ved leversnit og galdelækage. Disse komplikationer udgør en alvorlig trussel mod patienternes sundhed og liv og øger også spildet af medicinske ressourcer og omkostningerne ved behandling. I øjeblikket fokuserer forskning i postoperative komplikationer af hepatektomi hovedsageligt på små prøveundersøgelser fra et enkelt center, og de fleste undersøgelser fokuserer kun på en specifik komplikation, der mangler omfattende og systematisk analyse. Derfor er det nødvendigt at foretage en retrospektiv undersøgelsesanalyse af komplikationer relateret til hepatektomi for mere omfattende og objektivt at forstå forekomsten, risikofaktorer, forebyggelse og behandling af postoperative komplikationer, hvilket giver kliniske læger mere videnskabelige behandlingsplaner og vejledning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Rekruttering
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har fået foretaget leverresektion på de deltagende centre

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Patienter i alderen 18-80 år 2.Patienter, der har fået foretaget leverresektion på de deltagende centre

Ekskluderingskriterier:

  • Eksklusionskriterierne er som følger:

    1. Tidligere kræftbehandlinger såsom transarteriel kemoembolisering, ablation eller målrettet terapi.
    2. Gentag leverresektionsoperationer.
    3. Tilstedeværelse af andre maligne sygdomme.
    4. Samtidige sygdomme i slutstadiet, herunder aktive infektioner, respirationssvigt, dekompenseret hjertesvigt og autoimmune sygdomseksacerbationer.
    5. Utilstrækkelig tilgængelighed af kliniske data i lægejournaler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
PHLF/NPHLF
PHLF: Post-hepatektomi leversvigt, PHLF er almindeligvis diagnosticeret og klassificeret i henhold til kriterierne for International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), ved hjælp af markører for leverfunktion målt på eller efter postoperativ dag 5 (POD5). NPHLF:Patienter, der ikke oplevede leversvigt efter hepatektomi.
Diagnostisk test: International Study Group for Lever Surgery (ISGLS)
I henhold til ISGLS-kriterierne blev patienten vurderet til at have leversvigt og yderligere analyse
Levercirrhosis/Ingen levercirrhosis
Om patienten har skrumpelever

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-hepatektomi leversvigt (PHLF)
Tidsramme: På og efter den 5. postoperative dag
PHLF er almindeligvis diagnosticeret og klassificeret i henhold til kriterierne i International Study Group for Liver Surgery (ISGLS), ved hjælp af markører for leverfunktion målt på eller efter postoperativ dag 5 (POD5).
På og efter den 5. postoperative dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
dødelighed
Tidsramme: I løbet af 30 dage efter operationen
Patienten døde postoperativt
I løbet af 30 dage efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Nanfang Hospital, Southern Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

1. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NFEC-2023-245

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

For at sikre beskyttelsen af ​​patienters kliniske informationsdata kræves godkendelse af etisk udvalg, før data kan deles med andre forskningsstudier. Denne proces er afgørende for at opretholde patienthemmeligheden og overholde reglerne om privatlivets fred og etiske standarder inden for forskning.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leversvigt

Kliniske forsøg med International Study Group for Lever Surgery (ISGLS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner