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Klinische retrospektive Studienanalyse postoperativer Komplikationen nach Hepatektomie

29. Juli 2024 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Die Hepatektomie ist eine entscheidende chirurgische Methode zur Behandlung von Lebererkrankungen wie Leberkrebs, hepatischen Hämangiomen und Gallensteinen. Obwohl die Hepatektomie erhebliche therapeutische Effekte erzielt hat, bleiben postoperative Komplikationen ein unvermeidliches Problem. Zu den Komplikationen nach einer Hepatektomie zählen unter anderem Leberversagen, Lebergefäßthrombose, Wundinfektion an der Leberinzision und Gallenleckage. Diese Komplikationen stellen eine ernsthafte Gefahr für die Gesundheit und das Leben der Patienten dar und erhöhen zudem die Verschwendung medizinischer Ressourcen und die Behandlungskosten. Derzeit konzentriert sich die Forschung zu postoperativen Komplikationen der Hepatektomie hauptsächlich auf Studien mit kleinen Stichproben aus einem einzigen Zentrum, und die meisten Studien konzentrieren sich nur auf eine bestimmte Komplikation, ohne dass eine umfassende und systematische Analyse erfolgt. Daher ist es notwendig, eine retrospektive Studienanalyse der Komplikationen im Zusammenhang mit der Hepatektomie durchzuführen, um die Inzidenz, Risikofaktoren, Prävention und Behandlung postoperativer Komplikationen umfassender und objektiver zu verstehen und klinischen Ärzten wissenschaftlichere Behandlungspläne und Leitlinien zu bieten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Rekrutierung
        • Nanfang Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich in den teilnehmenden Zentren einer Leberresektion unterzogen haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren. 2. Patienten, die sich in den teilnehmenden Zentren einer Leberresektion unterzogen haben

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien sind wie folgt:

    1. Frühere Krebsbehandlungen wie transarterielle Chemoembolisation, Ablation oder gezielte Therapie.
    2. Wiederholen Sie Leberresektionen.
    3. Vorhandensein anderer bösartiger Erkrankungen.
    4. Gleichzeitige Erkrankungen im Endstadium, einschließlich aktiver Infektionen, Atemversagen, dekompensierter Herzinsuffizienz und Exazerbationen von Autoimmunerkrankungen.
    5. Unzureichende Verfügbarkeit klinischer Daten in den Krankenakten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
PHLF/NPHLF
PHLF: Leberversagen nach Hepatektomie wird häufig nach den Kriterien der International Study Group for Liver Surgery (ISGLS) diagnostiziert und klassifiziert, wobei Marker der Leberfunktion verwendet werden, die am oder nach dem 5. postoperativen Tag (POD5) gemessen werden. NPHLF: Patienten, bei denen nach einer Hepatektomie kein Leberversagen auftrat.
Gemäß den ISGLS-Kriterien wurde bei dem Patienten ein Leberversagen festgestellt und weitere Analysen durchgeführt
Leberzirrhose/Keine Leberzirrhose
Ob der Patient eine Leberzirrhose hat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Leberversagen nach Hepatektomie (PHLF)
Zeitfenster: Am und nach dem 5. postoperativen Tag
PHLF wird üblicherweise nach den Kriterien der International Study Group for Liver Surgery (ISGLS) diagnostiziert und klassifiziert, wobei Marker der Leberfunktion verwendet werden, die am oder nach dem 5. postoperativen Tag (POD5) gemessen werden.
Am und nach dem 5. postoperativen Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Während 30 Tagen nach der Operation
Der Patient verstarb postoperativ
Während 30 Tagen nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Beschreibung des IPD-Plans

Um den Schutz der klinischen Informationsdaten von Patienten zu gewährleisten, ist die Genehmigung einer Ethikkommission erforderlich, bevor Daten mit anderen Forschungsstudien geteilt werden. Dieser Prozess ist von entscheidender Bedeutung für die Wahrung der Patientenvertraulichkeit und die Einhaltung von Datenschutzbestimmungen und ethischen Standards in der Forschung.

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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