プレッシャーと疲労を克服するのを助ける：東南アジアからの移民介護労働者のためのエンパワーメントクラス (HOPE)
東南アジアからの移民介護労働者の燃え尽き症候群と精神的ストレスに対するエンパワーメントクラスの効果：ランダム化クロスオーバー研究
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン:
この研究では、台湾在住のインドネシア人介護職員 120 人を対象としたランダム化クロスオーバー計画が採用されています。 参加者はランダムに 2 つのグループに割り当てられます。 最初のグループはまず3か月のエンパワーメントコースを受け、2番目のグループは懇親会に参加します。 3 か月後、介入はグループ間で切り替えられます。 エンパワーメントクラスは、メンタルヘルスとストレス管理、認知症ケアスキル、言語とコミュニケーションスキルの 3 つの中核分野をカバーし、労働者の実際のニーズと文化的背景に合わせて調整されます。
間隔：
研究は2024年7月26日から2025年7月25日までの12か月間継続される。
データ収集：
参加者は、心拍数変動の測定やオンラインアンケートなど、7 つの評価を完了します。 アンケートには、患者健康アンケート 2 (PHQ-2)、コペンハーゲン燃え尽き症候群インベントリ (CBI)、生活および文化適応アンケート、および言語能力アンケートが含まれます。
期待される成果：
この研究では、エンパワーメントクラスが燃え尽き症候群の症状や精神的ストレスを軽減し、同時に移民介護従事者の文化適応や言語熟練度を高めることが期待されている。
倫理的配慮：
この研究への参加は任意であり、参加者はいつでも悪影響を及ぼさずに参加を取りやめることができます。 すべての個人データは機密として保管され、研究目的のみに使用されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾、1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
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主任研究者：
- I-Ming Chen, MD, PhD
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コンタクト：
- I-Ming Chen, MD, PhD
- 電話番号：267991 886-2-23123456
- メール：iming@ntuh.gov.tw
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副調査官：
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 自宅や介護施設で患者のケアを担当するインドネシア移民の介護従事者。
- 18歳以上。
除外基準:
- インドネシア語のインフォームドコンセントフォームやアンケートを読むことができない人。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エンパワーメントクラス
コンテンツ： メンタルヘルスとストレス管理: ストレス、マインドフルネスの実践、メンタルヘルスの意識を管理するための技術と戦略。 認知症ケアスキル：認知症ケア、認知症患者とのコミュニケーション、具体的な介護技術などについて研修します。 言語およびコミュニケーションスキル：現地の言語の熟練度を向上させ、介護に関するコミュニケーションスキルを強化します。 フォローアップ: エンパワーメントクラスを完了した後、参加者は社交的な集まりの介入に切り替えます。 |
3ヶ月のエンパワーメントコースです。
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アクティブコンパレータ：懇親会
コンテンツ： 社会的交流: 介護従事者間の社会的絆とピアサポートを促進するための定期的な集まり。 レクリエーション活動: リラクゼーションと社会参加を促進するように設計されたグループ活動。 非公式なディスカッション: 介護従事者が非公式な環境で経験や対処法を共有する機会。 フォローアップ: 懇親会終了後、参加者はエンパワーメントクラスの介入に切り替えます。 |
3ヶ月のエンパワーメントコースです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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心拍数の変動
時間枠：12ヶ月
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心拍数変動の測定は、自律神経系機能の変化を評価するために使用され、ストレス レベルの客観的な尺度を提供します。
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12ヶ月
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燃え尽き症候群レベル
時間枠：12ヶ月
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コペンハーゲン バーンアウト インベントリ (CBI) を使用して測定されます。
主な結果は、ベースラインから各介入期間の終了までの燃え尽き症候群レベルの変化です。
燃え尽き症候群は、個人的な燃え尽き症候群、仕事関連の燃え尽き症候群、クライアント関連の燃え尽き症候群の 3 つの領域で評価されます。
CBI のスコアが高いほど燃え尽き症候群のレベルが高いことを示し、燃え尽き症候群の重症度の点で結果が悪化していることを意味します。
CBI の範囲は 0 ～ 100 です。
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12ヶ月
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精神的ストレス
時間枠：12ヶ月
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患者健康質問票-2 (PHQ-2) を使用して測定されます。
結果は、ベースラインから各介入期間の終了までの感情的ストレスレベルの変化になります。
PHQ-2 スコアの範囲は 0 ～ 6 です。
PHQ-2 のスコアが高いほど、うつ病の症状がより重症であることを示し、精神的ストレスの点で結果が悪化していることを意味します。
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文化的適応
時間枠：12ヶ月
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生活および文化的適応アンケートを使用して測定されます。
二次結果は、ベースラインから各介入期間の終了までの文化適応レベルの変化です。
回答者の台湾での日常生活、仕事、文化への適応について尋ねる質問は合計 11 問あります。
合計スコアは 11 ～ 66 の範囲です。
各項目は 1 ～ 6 のスケールで評価され、スコアが高いほど適応が良好であることを示します。
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12ヶ月
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言語能力
時間枠：12ヶ月
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言語能力アンケートを使用して評価されます。
二次結果は、ベースラインから各介入期間の終了までの言語熟練度レベルの変化です。
合計 7 つの質問は主に現在の中国語と台湾語の使用法を理解することを目的としています。
各項目は 1 から 6 のスケールで評価され、スコアが高いほど、それぞれの言語でのコミュニケーション スキルが優れていることを示します。
合計スコアは 7 ～ 42 の範囲です。
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12ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。