- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06532305
Aiutare a superare la pressione e l'esaurimento: corsi di empowerment per operatori sanitari migranti del sud-est asiatico (HOPE)
Gli effetti dei corsi di empowerment sulla sindrome da burnout e sullo stress emotivo tra gli operatori sanitari migranti del sud-est asiatico: uno studio crossover randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Progettazione dello studio:
Lo studio utilizza un disegno crossover randomizzato che coinvolge 120 operatori sanitari indonesiani a Taiwan. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi. Il primo gruppo seguirà inizialmente un corso di empowerment della durata di tre mesi, mentre il secondo gruppo parteciperà ad incontri sociali. Dopo tre mesi, gli interventi verranno scambiati tra i gruppi. I corsi di empowerment copriranno tre aree principali: salute mentale e gestione dello stress, competenze nella cura della demenza e competenze linguistiche e comunicative, adattate alle esigenze pratiche e al background culturale dei lavoratori.
Durata:
Lo studio durerà 12 mesi, a partire dal 26 luglio 2024 al 25 luglio 2025.
Raccolta dati:
I partecipanti completeranno sette valutazioni, comprese misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca e questionari online. I questionari includeranno il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), il Copenhagen Burnout Inventory (CBI), il Life and Cultural Adaptation Questionnaire e il Language Proficiency Questionnaire.
Risultati attesi:
Lo studio prevede che i corsi di empowerment ridurranno i sintomi del burnout e lo stress emotivo, migliorando al tempo stesso l’adattamento culturale e la competenza linguistica tra gli operatori sanitari migranti.
Considerazioni etiche:
La partecipazione a questo studio è volontaria e i partecipanti possono ritirarsi in qualsiasi momento senza conseguenze negative. Tutti i dati personali saranno mantenuti riservati e utilizzati esclusivamente a fini di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Investigatore principale:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Contatto:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Numero di telefono: 267991 886-2-23123456
- Email: iming@ntuh.gov.tw
-
Sub-investigatore:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Operatori sanitari migranti indonesiani responsabili dell'assistenza ai pazienti a domicilio o in istituti di cura.
- Di età pari o superiore a 18 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui incapaci di leggere il modulo di consenso informato o i questionari in indonesiano.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Lezioni di empowerment
Contenuto: Salute mentale e gestione dello stress: tecniche e strategie per la gestione dello stress, pratiche di consapevolezza e consapevolezza della salute mentale. Competenze nella cura della demenza: formazione sulla cura della demenza, comunicazione con i pazienti affetti da demenza e tecniche di assistenza specifiche. Abilità linguistiche e comunicative: migliorare la conoscenza delle lingue locali e le abilità comunicative rilevanti per l'assistenza. Follow-up: dopo aver completato le lezioni di empowerment, i partecipanti passeranno all'intervento con incontri sociali. |
Un corso di empowerment di tre mesi.
|
|
Comparatore attivo: Incontri sociali
Contenuto: Interazione sociale: incontri regolari per promuovere il legame sociale e il sostegno tra pari tra gli operatori sanitari. Attività ricreative: attività di gruppo progettate per favorire il relax e l'impegno sociale. Discussioni informali: opportunità per gli operatori sanitari di condividere esperienze e strategie di coping in un contesto informale. Follow-up: Dopo aver completato gli incontri sociali, i partecipanti passeranno all'intervento delle classi di empowerment. |
Un corso di empowerment di tre mesi.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variabilità del battito cardiaco
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Le misurazioni della variabilità della frequenza cardiaca verranno utilizzate per valutare i cambiamenti nella funzione del sistema nervoso autonomo, fornendo una misura oggettiva dei livelli di stress.
|
12 mesi
|
|
Livelli di burnout
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
L'esito primario sarà la variazione dei livelli di burnout dal basale alla fine di ciascun periodo di intervento.
Il burnout sarà valutato in tre ambiti: burnout personale, burnout legato al lavoro e burnout legato al cliente.
Punteggi più alti del CBI indicano un livello più elevato di burnout, il che significa risultati peggiori in termini di gravità del burnout.
L'intervallo di CBI è 0-100.
|
12 mesi
|
|
Stress emotivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato utilizzando il Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Il risultato sarà il cambiamento dei livelli di stress emotivo dal basale alla fine di ciascun periodo di intervento.
Un punteggio PHQ-2 varia da 0 a 6.
Punteggi più alti sul PHQ-2 indicano una maggiore gravità dei sintomi depressivi, il che significa risultati peggiori in termini di stress emotivo.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Adattamento culturale
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Misurato utilizzando il questionario sulla vita e l'adattamento culturale.
Il risultato secondario sarà il cambiamento nei livelli di adattamento culturale dal basale alla fine di ciascun periodo di intervento.
Ci sono un totale di 11 domande che indagano sull'adattamento dell'intervistato alla vita quotidiana, al lavoro e alla cultura a Taiwan.
Il suo punteggio totale varia da 11 a 66.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 6, dove i punteggi più alti indicano un migliore adattamento.
|
12 mesi
|
|
Competenza linguistica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Valutato utilizzando il questionario sulle competenze linguistiche.
Il risultato secondario sarà il cambiamento nei livelli di competenza linguistica dal basale alla fine di ciascun periodo di intervento.
Ci sono un totale di 7 domande mirate principalmente a comprendere l'uso attuale del mandarino e del taiwanese.
Ogni elemento è valutato su una scala da 1 a 6, dove i punteggi più alti indicano migliori capacità di comunicazione nella rispettiva lingua.
Il punteggio totale varia da 7 a 42.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 202406135RINE
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Corsi di empowerment della SPERANZA
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoReclutamentoRisultati dell'alimentazione orale | Risultato dello sviluppo neurologicoStati Uniti
-
Göteborg UniversityCompletato
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNon ancora reclutamentoSindrome post-acuta da COVID-19Stati Uniti
-
Medical College of WisconsinEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e altri collaboratoriCompletatoRelazioni genitori-figli | Neonati prematuriStati Uniti
-
VA Office of Research and DevelopmentNon ancora reclutamentoLesioni del midollo spinale | Malattia del midollo spinaleStati Uniti
-
Catholic University of the Sacred HeartCompletatoPartecipanti sani | Giovani adultiItalia
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...CompletatoViolenza, sessualeStati Uniti
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research e altri collaboratoriCompletato
-
Istanbul Arel UniversityIscrizione su invitoSchizofreniaTurchia (Türkiye)