- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06532305
Auttaa voittamaan paineita ja uupumusta: voimaantumiskurssit Kaakkois-Aasian siirtolaishuoltotyöntekijöille (HOPE)
Voimistumiskurssien vaikutukset burnout-oireyhtymään ja emotionaaliseen stressiin Kaakkois-Aasian siirtotyöläisten keskuudessa: satunnaistettu crossover-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintojen suunnittelu:
Tutkimuksessa käytetään satunnaistettua crossover-mallia, johon osallistuu 120 indonesialaista hoitotyöntekijää Taiwanissa. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä käy aluksi kolmen kuukauden voimaantumiskurssin, kun taas toinen ryhmä osallistuu sosiaalisiin tapaamisiin. Kolmen kuukauden kuluttua interventioita vaihdetaan ryhmien välillä. Voimistumistunnit kattavat kolme ydinaluetta: mielenterveys ja stressinhallinta, dementian hoitotaidot sekä kieli- ja viestintätaidot räätälöitynä työntekijöiden käytännön tarpeisiin ja kulttuuritaustoihin.
Kesto:
Tutkimus kestää 12 kuukautta, alkaen 26.7.2024 ja päättyy 25.7.2025.
Tiedonkeruu:
Osallistujat suorittavat seitsemän arviointia, mukaan lukien sykevaihtelumittaukset ja online-kyselylomakkeet. Kyselylomakkeet sisältävät Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Life and Cultural Adaptation Questionnairen ja Language Proficiency Questionnairen.
Odotetut lopputulokset:
Tutkimuksessa ennakoidaan, että voimaantumistunnit vähentävät työuupumusoireita ja emotionaalista stressiä sekä parantavat siirtolaisten hoitotyöntekijöiden kulttuurista sopeutumista ja kielitaitoa.
Eettiset näkökohdat:
Tähän tutkimukseen osallistuminen on vapaaehtoista, ja osallistujat voivat vetäytyä milloin tahansa ilman negatiivisia seurauksia. Kaikki henkilötiedot pidetään luottamuksellisina ja niitä käytetään vain tutkimustarkoituksiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 267991 886-2-23123456
- Sähköposti: iming@ntuh.gov.tw
-
Alatutkija:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Indonesialaiset siirtolaiset hoitotyöntekijät, jotka vastaavat potilaiden hoidosta kodeissa tai hoitolaitoksissa.
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät pysty lukemaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai kyselylomakkeita indonesiaksi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Voimistumisen luokat
Sisältö: Mielenterveys ja stressinhallinta: tekniikoita ja strategioita stressin, mindfulness-käytäntöjen ja mielenterveystietoisuuden hallitsemiseksi. Dementian hoitotaidot: Koulutus dementian hoidosta, viestintä dementiapotilaiden kanssa ja erityiset hoitotekniikat. Kieli- ja viestintätaidot: Paikallisten kielten taidon parantaminen ja hoitoon liittyvien viestintätaitojen parantaminen. Jatkotoimet: Voimistelukurssien suoritettuaan osallistujat siirtyvät sosiaalisten kokoontumisten interventioon. |
Kolmen kuukauden voimaantumiskurssi.
|
|
Active Comparator: Sosiaaliset kokoontumiset
Sisältö: Sosiaalinen vuorovaikutus: Säännölliset tapaamiset edistämään sosiaalista sidettä ja vertaistukea hoitotyöntekijöiden keskuudessa. Virkistystoiminta: Ryhmätoimintaa, joka on suunniteltu edistämään rentoutumista ja sosiaalista sitoutumista. Epäviralliset keskustelut: Hoitotyöntekijöiden mahdollisuudet jakaa kokemuksia ja selviytymisstrategioita epävirallisessa ympäristössä. Seuranta: Sosiaalisten kokoontumisten päätyttyä osallistujat siirtyvät voimaantumisluokkien interventioon. |
Kolmen kuukauden voimaantumiskurssi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Heart Rate Variability -mittauksia käytetään autonomisen hermoston toiminnan muutosten arvioimiseen, mikä tarjoaa objektiivisen mittauksen stressitasoista.
|
12 kuukautta
|
|
Burnout-tasot
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttäen Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Ensisijainen tulos on muutos työuupumustasoissa lähtötasosta kunkin interventiojakson loppuun.
Burnoutia arvioidaan kolmella osa-alueella: henkilökohtainen burnout, työhön liittyvä burnout ja asiakasperäinen burnout.
Korkeammat pisteet CBI:ssä osoittavat korkeampaa työuupumusta, mikä tarkoittaa huonompia tuloksia loppuunuutumisen vakavuuden kannalta.
CBI-alue on 0-100.
|
12 kuukautta
|
|
Emotionaalinen stressi
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu käyttämällä Patient Health Questionnaire-2:ta (PHQ-2).
Tuloksena on muutos emotionaalisessa stressitasossa lähtötasosta kunkin interventiojakson loppuun.
PHQ-2-pisteet vaihtelevat 0-6.
Korkeammat pisteet PHQ-2:lla osoittavat masennusoireiden vakavuutta, mikä tarkoittaa huonompia tuloksia emotionaalisen stressin suhteen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kulttuurinen sopeutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mitattu Life and Cultural Adaptation -kyselylomakkeella.
Toissijainen tulos on muutos kulttuurisissa sopeutumistasoissa lähtötasosta kunkin interventiojakson loppuun.
Yhteensä 11 kysymystä tiedustelevat vastaajan sopeutumista arkeen, työhön ja kulttuuriin Taiwanissa.
Sen kokonaispistemäärä vaihtelee 11-66.
Jokainen kohde on arvioitu asteikolla 1-6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa sopeutumista.
|
12 kuukautta
|
|
Kielitaito
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Arvioitu kielitaitokyselyllä.
Toissijainen tulos on kielitaitotason muutos lähtötasosta kunkin interventiojakson loppuun.
Siinä on yhteensä 7 kysymystä, joiden ensisijaisena tarkoituksena on ymmärtää mandariinikiinan ja taiwanin nykyistä käyttöä.
Jokainen kohta on arvioitu asteikolla 1-6, ja korkeammat pisteet osoittavat parempia viestintätaitoja kyseisellä kielellä.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 7-42.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 202406135RINE
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .