- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06532305
Pomáháme překonat tlak a vyčerpání: Kurzy zmocnění pro pracovníky pečující o migranty z jihovýchodní Asie (HOPE)
Účinky lekcí zmocnění na syndrom vyhoření a emoční stres u pracovníků pečujících o migranty z jihovýchodní Asie: Randomizovaná křížová studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studovat design:
Studie využívá randomizovaný crossover design zahrnující 120 indonéských pečovatelských pracovníků na Tchaj-wanu. Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou skupin. První skupina absolvuje zpočátku tříměsíční kurz posílení, zatímco druhá skupina se bude účastnit společenských setkání. Po třech měsících se intervence mezi skupinami vymění. Kurzy zaměřené na posílení postavení se budou týkat tří základních oblastí: duševního zdraví a zvládání stresu, dovedností v péči o demence a jazykových a komunikačních dovedností, přizpůsobených praktickým potřebám pracovníků a jejich kulturnímu zázemí.
Doba trvání:
Studie potrvá 12 měsíců od 26. července 2024 do 25. července 2025.
Sběr dat:
Účastníci vyplní sedm hodnocení, včetně měření variability srdeční frekvence a online dotazníků. Dotazníky budou zahrnovat dotazník o zdraví pacienta-2 (PHQ-2), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Life and Cultural Adaptation Questionnaire a Language Proficiency Questionnaire.
Očekávané výsledky:
Studie předpokládá, že lekce zaměřené na posílení postavení sníží symptomy vyhoření a emoční stres a zároveň posílí kulturní adaptaci a jazykovou vybavenost mezi migrujícími pečovateli.
Etická hlediska:
Účast v této studii je dobrovolná a účastníci mohou kdykoli odstoupit bez negativních důsledků. Veškeré osobní údaje budou považovány za důvěrné a budou použity výhradně pro účely výzkumu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Vrchní vyšetřovatel:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Kontakt:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Telefonní číslo: 267991 886-2-23123456
- E-mail: iming@ntuh.gov.tw
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Indonéští migrující pečovatelé odpovědní za péči o pacienty v domovech nebo pečovatelských ústavech.
- Ve věku 18 let nebo starší.
Kritéria vyloučení:
- Jednotlivci, kteří si nemohou přečíst formulář informovaného souhlasu nebo dotazníky v indonéštině.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kurzy zmocnění
Obsah: Duševní zdraví a zvládání stresu: Techniky a strategie pro zvládání stresu, praktiky všímavosti a povědomí o duševním zdraví. Dovednosti péče o demence: Školení o péči o demence, komunikaci s pacienty s demencí a specifických technikách péče. Jazykové a komunikační dovednosti: Zlepšení znalostí místních jazyků a zlepšení komunikačních dovedností souvisejících s poskytováním péče. Pokračování: Po dokončení lekcí zmocnění účastníci přejdou na intervenci při společenských setkáních. |
Tříměsíční kurz posílení.
|
|
Aktivní komparátor: Společenská setkání
Obsah: Sociální interakce: Pravidelná setkání na podporu sociálních vazeb a vzájemné podpory mezi pečovateli. Rekreační aktivity: Skupinové aktivity určené k podpoře relaxace a společenského zapojení. Neformální diskuse: Příležitosti pro pečovatelské pracovníky podělit se o zkušenosti a strategie zvládání v neformálním prostředí. Pokračování: Po dokončení společenských setkání účastníci přejdou na intervenci v rámci třídy zmocnění. |
Tříměsíční kurz posílení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 měsíců
|
Měření variability srdeční frekvence bude použito k posouzení změn ve funkci autonomního nervového systému a poskytne objektivní měřítko úrovně stresu.
|
12 měsíců
|
|
Úrovně vyhoření
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Primárním výsledkem bude změna úrovně vyhoření od výchozího stavu do konce každého období intervence.
Vyhoření bude hodnoceno ve třech oblastech: osobní vyhoření, pracovní vyhoření a vyhoření klienta.
Vyšší skóre na CBI ukazuje na vyšší úroveň vyhoření, což znamená horší výsledky z hlediska závažnosti syndromu vyhoření.
Rozsah CBI je 0-100.
|
12 měsíců
|
|
Emocionální stres
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Výsledkem bude změna úrovně emočního stresu od výchozího stavu do konce každého intervenčního období.
Skóre PHQ-2 se pohybuje v rozmezí 0-6.
Vyšší skóre na PHQ-2 ukazuje na větší závažnost symptomů deprese, což znamená horší výsledky z hlediska emočního stresu.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kulturní adaptace
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřeno pomocí dotazníku Life and Cultural Adaptation Questionnaire.
Sekundárním výsledkem bude změna úrovní kulturní adaptace od výchozího stavu do konce každého intervenčního období.
Existuje celkem 11 otázek, které zjišťují, jak se respondent přizpůsobil každodennímu životu, práci a kultuře na Tchaj-wanu.
Jeho celkové skóre se pohybuje od 11-66.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší přizpůsobení.
|
12 měsíců
|
|
Jazykové znalosti
Časové okno: 12 měsíců
|
Hodnoceno pomocí Dotazníku jazykových znalostí.
Sekundárním výsledkem bude změna úrovně jazykových znalostí od výchozího stavu do konce každého intervenčního období.
Je zde celkem 7 otázek zaměřených především na pochopení současného používání mandarínštiny a tchajwanštiny.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 1 do 6, přičemž vyšší skóre znamená lepší komunikační dovednosti v příslušném jazyce.
Celkové skóre se pohybuje od 7 do 42.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202406135RINE
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Třídy zmocnění NADĚJE
-
Mansoura UniversityDokončenoZubní kaz třídy IIEgypt
-
International Rescue CommitteeGeorge Washington University; World Health OrganizationZatím nenabírámeIntimní partnerské násilí
-
Suleyman Demirel UniversityKırıkkale UniversityZatím nenabírámeVyhořet | Vedení lidí | Psychická odolnost | Všímavost | Program psychologického posílení | Intervence vedené sestramiTurecko (Türkiye)
-
University of St. Augustine for Health SciencesNábor
-
University of Wisconsin, MadisonUrban League of Greater Madison; African American Council of Churches Madison; Second Baptist Church a další spolupracovníciDokončenoDeprese | Samospráva | PovědomíSpojené státy
-
Human Optimization ProjectAktivní, ne náborZdraví žen | DlouhověkostSpojené státy
-
New York UniversityDokončeno
-
Microvention-Terumo, Inc.NáborCévní mozková příhoda | Akutní ischemická mrtvice | Aneuryzmatické subarachnoidální krvácení | Intrakraniální aneuryzma | Intrakraniální aneuryzma, aneuryzma širokého krku, léze aneuryzmatu velkého krkuŠpanělsko
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoDuševní poruchy | Deprese | Posttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
University of Lausanne HospitalsUkončenoKardiovaskulární choroby | Fyzická aktivita | Závislost na tabáku