- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06532305
압박감과 피로 극복 지원: 동남아시아 이민자 돌봄 노동자를 위한 역량강화 강좌 (HOPE)
동남아시아 이주 돌봄 근로자의 권한 부여 수업이 번아웃 증후군과 정서적 스트레스에 미치는 영향: 무작위 교차 연구
연구 개요
상세 설명
연구 설계:
이 연구는 대만의 인도네시아 간병인 120명을 대상으로 무작위 교차 설계를 사용했습니다. 참가자는 무작위로 두 그룹에 배정됩니다. 첫 번째 그룹은 처음에 3개월간 역량 강화 과정을 거치게 되며, 두 번째 그룹은 친목 모임에 참여하게 됩니다. 3개월 후에는 중재가 그룹 간에 전환됩니다. 권한 부여 수업은 세 가지 핵심 영역, 즉 정신 건강 및 스트레스 관리, 치매 치료 기술, 언어 및 의사소통 기술을 다루며 근로자의 실제 요구와 문화적 배경에 맞게 조정됩니다.
지속:
이번 연구는 2024년 7월 26일부터 2025년 7월 25일까지 12개월 동안 진행된다.
데이터 수집:
참가자는 심박수 변이도 측정 및 온라인 설문지를 포함한 7가지 평가를 완료하게 됩니다. 설문지에는 환자 건강 설문지-2(PHQ-2), 코펜하겐 소진 목록(CBI), 생활 및 문화적 적응 설문지, 언어 능력 설문지가 포함됩니다.
예상 결과:
연구에서는 권한 부여 수업이 소진 증상과 정서적 스트레스를 줄이는 동시에 이주 돌봄 노동자의 문화적 적응과 언어 능력을 향상시킬 것으로 기대합니다.
윤리적 고려사항:
본 연구에 대한 참여는 자발적이며, 참여자는 부정적인 결과 없이 언제든지 철회할 수 있습니다. 모든 개인 데이터는 기밀로 유지되며 연구 목적으로만 사용됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taipei, 대만, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
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수석 연구원:
- I-Ming Chen, MD, PhD
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연락하다:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- 전화번호: 267991 886-2-23123456
- 이메일: iming@ntuh.gov.tw
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부수사관:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 가정이나 요양시설에서 환자를 돌보는 일을 담당하는 인도네시아 이주 돌봄 노동자.
- 18세 이상.
제외 기준:
- 인도네시아어로 사전 동의서 또는 설문지를 읽을 수 없는 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 역량 강화 수업
콘텐츠: 정신 건강 및 스트레스 관리: 스트레스 관리, 마음챙김 실천, 정신 건강 인식을 위한 기술 및 전략. 치매 치료 기술: 치매 치료, 치매 환자와의 의사소통 및 특정 간병 기술에 대한 교육입니다. 언어 및 의사소통 기술: 현지 언어 능력을 향상시키고 간병과 관련된 의사소통 기술을 향상시킵니다. 후속 조치: 권한 부여 수업을 마친 후 참가자는 사교 모임 개입으로 전환합니다. |
3개월간 역량강화 과정입니다.
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활성 비교기: 사교 모임
콘텐츠: 사회적 상호 작용: 간병인 간의 사회적 유대감과 동료 지원을 촉진하기 위한 정기적인 모임입니다. 레크리에이션 활동: 휴식과 사회적 참여를 촉진하기 위해 고안된 그룹 활동. 비공식 토론: 간병인이 비공식 환경에서 경험과 대처 전략을 공유할 수 있는 기회입니다. 후속 조치: 친목 모임을 마친 후 참가자는 역량강화 수업 개입으로 전환합니다. |
3개월간 역량강화 과정입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심박수 변화
기간: 12 개월
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심박수 변이도 측정은 자율신경계 기능의 변화를 평가하는 데 사용되며 스트레스 수준에 대한 객관적인 측정값을 제공합니다.
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12 개월
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번아웃 수준
기간: 12 개월
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CBI(Copenhagen Burnout Inventory)를 사용하여 측정되었습니다.
주요 결과는 기준선에서 각 개입 기간이 끝날 때까지 번아웃 수준의 변화입니다.
소진은 개인 소진, 업무 관련 소진, 고객 관련 소진이라는 세 가지 영역으로 평가됩니다.
CBI 점수가 높을수록 소진 수준이 높음을 의미하며, 소진 심각도 측면에서 결과가 더 나쁘다는 의미입니다.
CBI의 범위는 0-100입니다.
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12 개월
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정서적 스트레스
기간: 12 개월
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환자 건강 설문지-2(PHQ-2)를 사용하여 측정되었습니다.
결과는 기준선부터 각 개입 기간이 끝날 때까지 정서적 스트레스 수준의 변화입니다.
PHQ-2 점수의 범위는 0~6입니다.
PHQ-2 점수가 높을수록 우울 증상의 심각도가 높음을 의미하며, 이는 정서적 스트레스 측면에서 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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문화적 적응
기간: 12 개월
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생활 및 문화 적응 설문지를 사용하여 측정되었습니다.
두 번째 결과는 기준선에서 각 개입 기간이 끝날 때까지 문화적 적응 수준의 변화입니다.
응답자의 대만 생활, 업무, 문화 적응 여부를 묻는 질문은 총 11개이다.
총점은 11~66점입니다.
각 항목은 1~6점으로 평가되며, 점수가 높을수록 적응력이 좋은 것을 의미합니다.
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12 개월
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언어 능력
기간: 12 개월
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언어 능력 설문지를 사용하여 평가됩니다.
두 번째 결과는 기준선에서 각 개입 기간이 끝날 때까지 언어 능숙도 수준의 변화입니다.
중국어와 대만어의 현재 사용법을 이해하기 위한 총 7개의 질문이 있습니다.
각 항목은 1~6점으로 평가되며, 점수가 높을수록 해당 언어로 더 나은 의사소통 능력을 갖춘 것을 의미합니다.
총점은 7점부터 42점까지입니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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