- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06532305
Помощь в преодолении давления и усталости: занятия по расширению прав и возможностей работников сферы ухода за мигрантами из Юго-Восточной Азии (HOPE)
Влияние занятий по расширению прав и возможностей на синдром выгорания и эмоциональный стресс среди работников сферы ухода за мигрантами из Юго-Восточной Азии: рандомизированное перекрестное исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дизайн исследования:
В исследовании используется рандомизированный перекрестный дизайн с участием 120 индонезийских работников сферы ухода на Тайване. Участники будут случайным образом разделены на две группы. Первая группа первоначально пройдет трехмесячный курс повышения квалификации, а вторая группа будет участвовать в общественных мероприятиях. Через три месяца вмешательства будут переключаться между группами. Занятия по расширению прав и возможностей будут охватывать три основные области: психическое здоровье и управление стрессом, навыки ухода за деменцией, а также языковые и коммуникативные навыки, адаптированные к практическим потребностям и культурным особенностям работников.
Продолжительность:
Исследование продлится 12 месяцев, начиная с 26 июля 2024 г. по 25 июля 2025 г.
Сбор данных:
Участники пройдут семь тестов, включая измерение вариабельности сердечного ритма и онлайн-анкеты. Анкеты будут включать Анкету о здоровье пациента-2 (PHQ-2), Копенгагенский опросник эмоционального выгорания (CBI), Анкету по адаптации к жизни и культуре и Анкету по знанию языка.
Ожидаемые результаты:
Исследование предполагает, что занятия по расширению прав и возможностей уменьшат симптомы выгорания и эмоционального стресса, одновременно улучшая культурную адаптацию и знание языка среди работников по уходу за мигрантами.
Этические соображения:
Участие в этом исследовании является добровольным, и участники могут выйти из него в любое время без каких-либо негативных последствий. Все персональные данные будут храниться конфиденциально и использоваться исключительно в исследовательских целях.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Главный следователь:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Контакт:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Номер телефона: 267991 886-2-23123456
- Электронная почта: iming@ntuh.gov.tw
-
Младший исследователь:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Индонезийские работники-мигранты по уходу, отвечающие за уход за пациентами на дому или в учреждениях по уходу.
- Возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- Лица, неспособные прочитать форму информированного согласия или анкеты на индонезийском языке.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Классы расширения возможностей
Содержание: Психическое здоровье и управление стрессом: методы и стратегии управления стрессом, практики осознанности и осведомленности о психическом здоровье. Навыки ухода за деменцией: Обучение уходу за деменцией, общению с пациентами с деменцией и конкретным методам ухода. Языковые и коммуникативные навыки: Улучшение владения местными языками и развитие коммуникативных навыков, необходимых для ухода. Последующие действия: после завершения занятий по расширению возможностей участники перейдут к участию в общественных собраниях. |
Трехмесячный курс повышения квалификации.
|
|
Активный компаратор: Общественные мероприятия
Содержание: Социальное взаимодействие: Регулярные встречи для укрепления социальных связей и поддержки со стороны сверстников среди работников по уходу. Развлекательные мероприятия: групповые мероприятия, направленные на расслабление и социальное взаимодействие. Неформальные обсуждения: возможности для работников сферы ухода поделиться опытом и стратегиями преодоления трудностей в неформальной обстановке. Последующие действия: после завершения общественных собраний участники перейдут к занятиям по расширению возможностей. |
Трехмесячный курс повышения квалификации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измерения вариабельности сердечного ритма будут использоваться для оценки изменений в функции вегетативной нервной системы, обеспечивая объективную оценку уровня стресса.
|
12 месяцев
|
|
Уровни выгорания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с помощью Копенгагенского опросника выгорания (CBI).
Основным результатом будет изменение уровня выгорания от исходного уровня до конца каждого периода вмешательства.
Выгорание будет оцениваться по трем направлениям: личное выгорание, выгорание, связанное с работой, и выгорание, связанное с клиентами.
Более высокие баллы по CBI указывают на более высокий уровень выгорания, что означает худшие результаты с точки зрения степени выгорания.
Диапазон CBI составляет 0-100.
|
12 месяцев
|
|
Эмоциональный стресс
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с использованием Анкеты о состоянии здоровья пациента-2 (PHQ-2).
Результатом будет изменение уровня эмоционального стресса от исходного уровня до конца каждого периода вмешательства.
Оценка PHQ-2 варьируется от 0 до 6.
Более высокие баллы по шкале PHQ-2 указывают на большую тяжесть депрессивных симптомов, что означает худшие результаты с точки зрения эмоционального стресса.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Культурная адаптация
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Измеряется с помощью анкеты «Жизнь и культурная адаптация».
Вторичным результатом будет изменение уровня культурной адаптации от исходного уровня до конца каждого периода вмешательства.
Всего имеется 11 вопросов, касающихся адаптации респондента к повседневной жизни, работе и культуре на Тайване.
Его общий балл колеблется от 11 до 66.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшую адаптацию.
|
12 месяцев
|
|
Владение языком
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Оценивается с помощью анкеты по знанию языка.
Вторичным результатом будет изменение уровня владения языком от исходного уровня до конца каждого периода вмешательства.
Всего существует 7 вопросов, в первую очередь направленных на понимание текущего использования мандаринского и тайваньского языков.
Каждый пункт оценивается по шкале от 1 до 6, причем более высокие баллы указывают на лучшие коммуникативные навыки на соответствующем языке.
Сумма баллов варьируется от 7 до 42.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 202406135RINE
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .