Hjelper med å overvinne press og utmattelse: Empowerment Classes for Southeast Asia Migrant Care Workers (HOPE)
Effektene av empowerment-klasser på utbrenthetssyndrom og emosjonelt stress blant migrantarbeidere i Sørøst-Asia: En randomisert crossover-studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studere design:
Studien bruker et randomisert crossover-design som involverer 120 indonesiske omsorgsarbeidere i Taiwan. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt i to grupper. Den første gruppen skal i første omgang gjennom et tre måneders empowerment-kurs, mens den andre gruppen skal delta i sosiale sammenkomster. Etter tre måneder vil intervensjonene byttes mellom gruppene. Empowerment-klassene vil dekke tre kjerneområder: psykisk helse og stressmestring, demensomsorgsferdigheter og språk- og kommunikasjonsferdigheter, skreddersydd for arbeidernes praktiske behov og kulturelle bakgrunn.
Varighet:
Studien vil vare i 12 måneder, fra 26. juli 2024 til 25. juli 2025.
Datainnsamling:
Deltakerne vil fullføre syv vurderinger, inkludert målinger av hjertefrekvensvariasjoner og online spørreskjemaer. Spørreskjemaene vil inkludere pasienthelsespørreskjemaet-2 (PHQ-2), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Life and Cultural Adaptation Questionnaire og Språkkunnskapsspørreskjemaet.
Forventede resultater:
Studien forventer at empowerment-klassene vil redusere utbrenthetssymptomer og emosjonelt stress, samtidig som de øker kulturell tilpasning og språkkunnskaper blant arbeidsinnvandrere.
Etiske vurderinger:
Det er frivillig å delta i denne studien, og deltakerne kan trekke seg når som helst uten negative konsekvenser. Alle personopplysninger vil bli holdt konfidensiell og brukes utelukkende til forskningsformål.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Hovedetterforsker:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Ta kontakt med:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 267991 886-2-23123456
- E-post: iming@ntuh.gov.tw
-
Underetterforsker:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Indonesiske arbeidsinnvandrere som er ansvarlige for å ta vare på pasienter i hjem eller omsorgsinstitusjoner.
- 18 år eller eldre.
Ekskluderingskriterier:
- Enkeltpersoner som ikke kan lese skjemaet for informert samtykke eller spørreskjemaer på indonesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Empowerment klasser
Innhold: Mental helse og stresshåndtering: Teknikker og strategier for å håndtere stress, oppmerksomhetspraksis og bevissthet om mental helse. Demensomsorgsferdigheter: Opplæring i demensomsorg, kommunikasjon med demenspasienter og spesifikke omsorgsteknikker. Språk- og kommunikasjonsferdigheter: Forbedre ferdigheter i lokale språk og forbedre kommunikasjonsferdigheter som er relevante for omsorg. Oppfølging: Etter å ha fullført empowerment-timene, vil deltakerne bytte til intervensjonen for sosiale sammenkomster. |
Et tre måneders empowerment-kurs.
|
|
Aktiv komparator: Sosiale sammenkomster
Innhold: Sosialt samspill: Regelmessige samlinger for å fremme sosial binding og likemannsstøtte blant omsorgsarbeidere. Fritidsaktiviteter: Gruppeaktiviteter designet for å fremme avslapning og sosialt engasjement. Uformelle diskusjoner: Muligheter for omsorgsarbeidere til å dele erfaringer og mestringsstrategier i en uformell setting. Oppfølging: Etter å ha fullført de sosiale sammenkomstene, vil deltakerne bytte til empowerment-klassens intervensjon. |
Et tre måneders empowerment-kurs.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: 12 måneder
|
Målinger av hjertefrekvensvariasjoner vil bli brukt til å vurdere endringer i funksjonen i det autonome nervesystemet, og gir et objektivt mål på stressnivåer.
|
12 måneder
|
|
Utbrenthetsnivåer
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjelp av Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Det primære resultatet vil være endringen i utbrenthetsnivåer fra baseline til slutten av hver intervensjonsperiode.
Utbrenthet vil bli vurdert i tre domener: personlig utbrenthet, arbeidsrelatert utbrenthet og klientrelatert utbrenthet.
Høyere score på CBI indikerer et høyere nivå av utbrenthet, noe som betyr dårligere utfall når det gjelder alvorlighetsgrad av utbrenthet.
Rekkevidden for CBI er 0-100.
|
12 måneder
|
|
Emosjonelt stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjelp av pasienthelsespørreskjema-2 (PHQ-2).
Resultatet vil være endringen i følelsesmessig stressnivå fra baseline til slutten av hver intervensjonsperiode.
En PHQ-2-score varierer fra 0-6.
Høyere score på PHQ-2 indikerer større alvorlighetsgrad av depressive symptomer, noe som betyr dårligere utfall når det gjelder følelsesmessig stress.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturell tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjelp av spørreskjemaet Livs- og kulturtilpasning.
Det sekundære resultatet vil være endringen i kulturelle tilpasningsnivåer fra baseline til slutten av hver intervensjonsperiode.
Det er totalt 11 spørsmål som spør om respondentens tilpasning til dagligliv, arbeid og kultur i Taiwan.
Den totale poengsummen varierer fra 11-66.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre tilpasning.
|
12 måneder
|
|
Språkferdigheter
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurdert ved hjelp av Språkkunnskapsspørreskjemaet.
Det sekundære resultatet vil være endringen i språkferdighetsnivåer fra baseline til slutten av hver intervensjonsperiode.
Det er totalt 7 spørsmål primært rettet mot å forstå gjeldende bruk av mandarin og taiwansk.
Hvert element er vurdert på en skala fra 1 til 6, med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjonsferdigheter på det respektive språket.
Den totale poengsummen varierer fra 7 til 42.
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 202406135RINE
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .