- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06532305
Hjælper med at overvinde pres og udmattelse: Empowerment-kurser for sydøstasiatiske vandrende plejearbejdere (HOPE)
Effekterne af empowerment-klasser på udbrændthedssyndrom og følelsesmæssig stress blandt sydøstasiatiske migrantplejearbejdere: En randomiseret crossover-undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Studere design:
Undersøgelsen anvender et randomiseret crossover-design, der involverer 120 indonesiske plejepersonale i Taiwan. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt i to grupper. Den første gruppe skal i første omgang gennemgå et tre måneders empowerment-forløb, mens den anden gruppe deltager i socialt samvær. Efter tre måneder vil indsatserne blive skiftet mellem grupperne. Empowerment-klasserne vil dække tre kerneområder: mental sundhed og stresshåndtering, demensplejefærdigheder og sprog- og kommunikationsevner, skræddersyet til arbejdernes praktiske behov og kulturelle baggrunde.
Varighed:
Undersøgelsen vil vare i 12 måneder fra den 26. juli 2024 til den 25. juli 2025.
Dataindsamling:
Deltagerne vil gennemføre syv vurderinger, inklusive målinger af hjertefrekvensvariabilitet og online spørgeskemaer. Spørgeskemaerne vil omfatte Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), Copenhagen Burnout Inventory (CBI), Life and Cultural Adaptation Questionnaire og Sprogfærdighedsspørgeskemaet.
Forventede resultater:
Undersøgelsen forudser, at empowerment-klasserne vil reducere udbrændthedssymptomer og følelsesmæssig stress, samtidig med at den kulturelle tilpasning og sprogfærdigheder blandt vandrende plejearbejdere forbedres.
Etiske overvejelser:
Deltagelse i denne undersøgelse er frivillig, og deltagere kan til enhver tid trække sig tilbage uden negative konsekvenser. Alle personlige data vil blive holdt fortrolige og udelukkende brugt til forskningsformål.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Ledende efterforsker:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Kontakt:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Telefonnummer: 267991 886-2-23123456
- E-mail: iming@ntuh.gov.tw
-
Underforsker:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Indonesiske migrantplejearbejdere, der er ansvarlige for at tage sig af patienter i hjem eller plejeinstitutioner.
- 18 år eller ældre.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke kan læse den informerede samtykkeformular eller spørgeskemaer på indonesisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Empowerment klasser
Indhold: Mental sundhed og stresshåndtering: Teknikker og strategier til håndtering af stress, mindfulness og bevidsthed om mental sundhed. Demensplejefærdigheder: Træning i demenspleje, kommunikation med demenspatienter og specifikke plejeteknikker. Sprog- og kommunikationsfærdigheder: Forbedring af færdigheder i lokale sprog og forbedring af kommunikationsevner, der er relevante for pleje. Opfølgning: Efter at have gennemført empowerment klasserne, vil deltagerne skifte til den sociale sammenkomst intervention. |
Et tre måneders empowerment-kursus.
|
|
Aktiv komparator: Socialt samvær
Indhold: Social interaktion: Regelmæssige sammenkomster for at fremme social binding og peer-støtte blandt plejepersonale. Fritidsaktiviteter: Gruppeaktiviteter designet til at fremme afslapning og socialt engagement. Uformelle diskussioner: Muligheder for plejepersonale for at dele erfaringer og mestringsstrategier i et uformelt miljø. Opfølgning: Efter at have gennemført de sociale sammenkomster, vil deltagerne skifte til empowerment klassernes intervention. |
Et tre måneders empowerment-kursus.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjertefrekvensvariation
Tidsramme: 12 måneder
|
Målinger af hjertefrekvensvariabilitet vil blive brugt til at vurdere ændringer i det autonome nervesystems funktion, hvilket giver et objektivt mål for stressniveauer.
|
12 måneder
|
|
Udbrændthedsniveauer
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Det primære resultat vil være ændringen i udbrændthedsniveauer fra baseline til slutningen af hver interventionsperiode.
Udbrændthed vil blive vurderet i tre domæner: personlig udbrændthed, arbejdsrelateret udbrændthed og klientrelateret udbrændthed.
Højere score på CBI indikerer et højere niveau af udbrændthed, hvilket betyder dårligere resultater i form af udbrændthedsgrad.
Intervallet for CBI er 0-100.
|
12 måneder
|
|
Følelsesmæssig stress
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Resultatet vil være ændringen i følelsesmæssigt stressniveau fra baseline til slutningen af hver interventionsperiode.
En PHQ-2-score går fra 0-6.
Højere score på PHQ-2 indikerer større sværhedsgrad af depressive symptomer, hvilket betyder dårligere resultater i form af følelsesmæssig stress.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kulturel tilpasning
Tidsramme: 12 måneder
|
Målt ved hjælp af Life and Cultural Adaptation Questionnaire.
Det sekundære resultat vil være ændringen i kulturelle tilpasningsniveauer fra baseline til slutningen af hver interventionsperiode.
Der er i alt 11 spørgsmål, der spørger om respondentens tilpasning til dagligdagen, arbejdet og kulturen i Taiwan.
Dens samlede score spænder fra 11-66.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 6, hvor højere score indikerer bedre tilpasning.
|
12 måneder
|
|
Sproglig færdighed
Tidsramme: 12 måneder
|
Vurderet ved hjælp af Sprogfærdighedsspørgeskemaet.
Det sekundære resultat vil være ændringen i sprogfærdighedsniveauer fra baseline til slutningen af hver interventionsperiode.
Der er i alt 7 spørgsmål, primært rettet mod at forstå den nuværende brug af mandarin og taiwansk.
Hvert emne er bedømt på en skala fra 1 til 6, med højere score, der indikerer bedre kommunikationsevner på det respektive sprog.
Den samlede score spænder fra 7 til 42.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 202406135RINE
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
Sorlandet Hospital HFUniversity of Oslo; Karolinska Institutet; Australian Catholic University; Helse...RekrutteringAngst | Angst Depression | Depression Angstlidelse | Depression - svær depressiv lidelseNorge
-
University of California, San FranciscoNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
ProgenaBiomeTrukket tilbageDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Bekelu Teka WorkuJimma UniversityIkke rekrutterer endnuPrænatal depression | Mental sundhedsrelateret livskvalitet | Mødre postpartum depression | Faders postpartum depressionEtiopien
-
Massachusetts General HospitalRekrutteringDepression | Depression - svær depressiv lidelse | Depression Kronisk | Depression hos voksne | Depressionslidelser | Depression lidelseForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Kolby Walker, DO; Brittany KimbleRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of MinnesotaAfsluttetDepression SymptomerForenede Stater
-
Lipocine Inc.AfsluttetDepression, postpartum | Postnatal depression | Peripartum depression | Depression, post-partum | Postpartum depression (PPD) | Post-Natal depressionForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryAktiv, ikke rekrutterendeDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
Fondation FondaMentalGYNOVIkke rekrutterer endnuDepression | Depression hos voksne | Depression lidelseFrankrig
Kliniske forsøg med HOPE empowerment klasser
-
Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training...Afsluttet
-
Nationwide Children's HospitalAfsluttetEn sammenligning af tidlig mobilisering versus traditionel behandling for akutte ankelforstuvninger.AnkelforstuvningForenede Stater
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyAfsluttetAttention Deficit Disorder med hyperaktivitetForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenPediatric Oncology Group of OntarioAfsluttetBarndoms hjernetumorCanada
-
Human Optimization ProjectAktiv, ikke rekrutterendeKvinders sundhed | Lang levetidForenede Stater
-
VA Office of Research and DevelopmentIkke rekrutterer endnuRygmarvsskade | RygmarvssygdomForenede Stater
-
Macmillan Research Group UKAfsluttetMisbrug Fysisk voldsramt kvinde-syndromIndien
-
World BankAfsluttet