- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06532305
Ajudando a superar a pressão e a exaustão: aulas de capacitação para trabalhadores migrantes do sudeste asiático (HOPE)
Os efeitos das aulas de capacitação na síndrome de burnout e no estresse emocional entre trabalhadores migrantes do sudeste asiático: um estudo cruzado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Design de estudo:
O estudo emprega um desenho cruzado randomizado envolvendo 120 prestadores de cuidados indonésios em Taiwan. Os participantes serão distribuídos aleatoriamente em dois grupos. O primeiro grupo passará inicialmente por um curso de capacitação com duração de três meses, enquanto o segundo grupo participará de confraternizações. Após três meses, as intervenções serão alternadas entre os grupos. As aulas de capacitação abrangerão três áreas principais: saúde mental e gestão do stress, competências de tratamento da demência e competências linguísticas e de comunicação, adaptadas às necessidades práticas e aos antecedentes culturais dos trabalhadores.
Duração:
O estudo terá duração de 12 meses, começando de 26 de julho de 2024 a 25 de julho de 2025.
Coleção de dados:
Os participantes completarão sete avaliações, incluindo medições de variabilidade da frequência cardíaca e questionários online. Os questionários incluirão o Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2), o Copenhagen Burnout Inventory (CBI), o Questionário de Adaptação Cultural e de Vida e o Questionário de Proficiência Linguística.
Resultados esperados:
O estudo prevê que as aulas de capacitação reduzirão os sintomas de esgotamento e o stress emocional, ao mesmo tempo que melhorarão a adaptação cultural e a proficiência linguística entre os trabalhadores migrantes.
Considerações éticas:
A participação neste estudo é voluntária e os participantes podem desistir a qualquer momento sem consequências negativas. Todos os dados pessoais serão mantidos confidenciais e utilizados exclusivamente para fins de pesquisa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- I-Ming Chen, MD, PhD
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Contato:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Número de telefone: 267991 886-2-23123456
- E-mail: iming@ntuh.gov.tw
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Subinvestigador:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Trabalhadores de cuidados migrantes indonésios responsáveis por cuidar de pacientes em lares ou instituições de cuidados.
- Com 18 anos ou mais.
Critério de exclusão:
- Indivíduos incapazes de ler o formulário de consentimento informado ou questionários em indonésio.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aulas de capacitação
Contente: Saúde Mental e Gestão do Estresse: Técnicas e estratégias para gestão do estresse, práticas de atenção plena e conscientização sobre saúde mental. Habilidades de tratamento de demência: treinamento em tratamento de demência, comunicação com pacientes com demência e técnicas específicas de cuidado. Competências linguísticas e de comunicação: Melhorar a proficiência nas línguas locais e melhorar as competências de comunicação relevantes para a prestação de cuidados. Acompanhamento: Depois de concluir as aulas de capacitação, os participantes passarão para a intervenção em encontros sociais. |
Um curso de capacitação de três meses.
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Comparador Ativo: Reuniões sociais
Contente: Interacção Social: Reuniões regulares para promover o vínculo social e o apoio dos pares entre os prestadores de cuidados. Atividades Recreativas: Atividades em grupo destinadas a promover o relaxamento e o envolvimento social. Discussões Informais: Oportunidades para os profissionais de saúde partilharem experiências e estratégias de sobrevivência num ambiente informal. Acompanhamento: Após a conclusão das reuniões sociais, os participantes passarão para a intervenção das aulas de capacitação. |
Um curso de capacitação de três meses.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Variabilidade do batimento cardíaco
Prazo: 12 meses
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Medições de variabilidade da frequência cardíaca serão usadas para avaliar mudanças na função do sistema nervoso autônomo, fornecendo uma medida objetiva dos níveis de estresse.
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12 meses
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Níveis de esgotamento
Prazo: 12 meses
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Medido usando o Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
O resultado primário será a mudança nos níveis de burnout desde o início até o final de cada período de intervenção.
O burnout será avaliado em três domínios: burnout pessoal, burnout relacionado ao trabalho e burnout relacionado ao cliente.
Pontuações mais altas no CBI indicam um nível mais alto de burnout, significando piores resultados em termos de gravidade do burnout.
O intervalo do CBI é de 0 a 100.
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12 meses
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Estresse emocional
Prazo: 12 meses
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Medido usando o Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
O resultado será a mudança nos níveis de estresse emocional desde o início até o final de cada período de intervenção.
A pontuação do PHQ-2 varia de 0 a 6.
Pontuações mais altas no PHQ-2 indicam maior gravidade dos sintomas depressivos, significando piores resultados em termos de estresse emocional.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Adaptação Cultural
Prazo: 12 meses
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Medido por meio do Questionário de Vida e Adaptação Cultural.
O resultado secundário será a mudança nos níveis de adaptação cultural desde o início até o final de cada período de intervenção.
Há um total de 11 perguntas que questionam a adaptação do entrevistado à vida diária, ao trabalho e à cultura em Taiwan.
Sua pontuação total varia de 11 a 66.
Cada item é avaliado em uma escala de 1 a 6, sendo que pontuações mais altas indicam melhor adaptação.
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12 meses
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Proficiência em língua
Prazo: 12 meses
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Avaliado por meio do Questionário de Proficiência Linguística.
O resultado secundário será a mudança nos níveis de proficiência linguística desde o início até o final de cada período de intervenção.
Há um total de 7 perguntas destinadas principalmente a compreender o uso atual do mandarim e do taiwanês.
Cada item é avaliado numa escala de 1 a 6, sendo que pontuações mais elevadas indicam melhores capacidades de comunicação na respetiva língua.
A pontuação total varia de 7 a 42.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 202406135RINE
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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