- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06532305
Pomaganie w przezwyciężaniu presji i wyczerpania: zajęcia wzmacniające dla pracowników opieki nad migrantami z Azji Południowo-Wschodniej (HOPE)
Wpływ zajęć wzmacniających na zespół wypalenia zawodowego i stres emocjonalny wśród pracowników opieki dla imigrantów z Azji Południowo-Wschodniej: randomizowane badanie krzyżowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Projekt badania:
W badaniu zastosowano losowy plan krzyżowy obejmujący 120 indonezyjskich pracowników opieki na Tajwanie. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pierwsza grupa początkowo przejdzie trzymiesięczny kurs wzmacniający, natomiast druga grupa będzie uczestniczyć w spotkaniach towarzyskich. Po trzech miesiącach interwencje zostaną zamienione pomiędzy grupami. Zajęcia wzmacniające obejmą trzy główne obszary: zdrowie psychiczne i radzenie sobie ze stresem, umiejętności opieki nad osobami z demencją oraz umiejętności językowe i komunikacyjne, dostosowane do praktycznych potrzeb pracowników i tła kulturowego.
Czas trwania:
Badanie potrwa 12 miesięcy, począwszy od 26 lipca 2024 r. do 25 lipca 2025 r.
Zbieranie danych:
Uczestnicy przeprowadzą siedem ocen, w tym pomiary zmienności tętna i kwestionariusze online. Kwestionariusze będą obejmować Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2), Kopenhaski Inwentarz Wypalenia (CBI), Kwestionariusz Adaptacji do Życia i Kultury oraz Kwestionariusz Biegłości Językowej.
Oczekiwane rezultaty:
Badanie przewiduje, że zajęcia wzmacniające zmniejszą objawy wypalenia zawodowego i stres emocjonalny, jednocześnie poprawiając adaptację kulturową i biegłość językową wśród migrujących pracowników opieki.
Względy etyczne:
Udział w badaniu jest dobrowolny, a uczestnicy mogą w każdej chwili zrezygnować bez negatywnych konsekwencji. Wszystkie dane osobowe będą traktowane jako poufne i wykorzystywane wyłącznie do celów badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Główny śledczy:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Kontakt:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Numer telefonu: 267991 886-2-23123456
- E-mail: iming@ntuh.gov.tw
-
Pod-śledczy:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Indonezyjscy migrujący pracownicy opieki odpowiedzialni za opiekę nad pacjentami w domach lub placówkach opiekuńczych.
- Wiek 18 lat lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie są w stanie przeczytać formularza świadomej zgody lub kwestionariuszy w języku indonezyjskim.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zajęcia wzmacniające
Treść: Zdrowie psychiczne i zarządzanie stresem: techniki i strategie radzenia sobie ze stresem, praktyki uważności i świadomość zdrowia psychicznego. Umiejętności w opiece nad osobami z demencją: Szkolenie w zakresie opieki nad osobami z demencją, komunikacji z pacjentami z demencją i konkretnych technik opieki. Umiejętności językowe i komunikacyjne: Poprawa znajomości lokalnych języków i doskonalenie umiejętności komunikacyjnych istotnych w opiece. Kontynuacja: Po ukończeniu zajęć wzmacniających uczestnicy przejdą na interwencję w formie spotkań towarzyskich. |
Trzymiesięczny kurs wzmacniający.
|
|
Aktywny komparator: Spotkania towarzyskie
Treść: Interakcje społeczne: Regularne spotkania mające na celu promowanie więzi społecznych i wzajemnego wsparcia wśród pracowników opieki. Zajęcia rekreacyjne: zajęcia grupowe mające na celu wspieranie relaksu i zaangażowania społecznego. Nieformalne dyskusje: możliwości dla pracowników opieki do wymiany doświadczeń i strategii radzenia sobie w nieformalnym otoczeniu. Kontynuacja: Po zakończeniu spotkań towarzyskich uczestnicy przejdą na interwencję w ramach zajęć wzmacniających. |
Trzymiesięczny kurs wzmacniający.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Pomiary zmienności rytmu serca zostaną wykorzystane do oceny zmian w funkcjonowaniu autonomicznego układu nerwowego, zapewniając obiektywną miarę poziomu stresu.
|
12 miesięcy
|
|
Poziomy wypalenia zawodowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą Kopenhaskiego Inwentarza Wypalenia (CBI).
Podstawowym rezultatem będzie zmiana poziomu wypalenia zawodowego od wartości początkowej do końca każdego okresu interwencji.
Wypalenie zawodowe będzie oceniane w trzech obszarach: wypalenie osobiste, wypalenie związane z pracą i wypalenie związane z klientem.
Wyższe wyniki w CBI wskazują na wyższy poziom wypalenia, co oznacza gorsze wyniki pod względem nasilenia wypalenia.
Zakres CBI wynosi 0-100.
|
12 miesięcy
|
|
Stres emocjonalny
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta-2 (PHQ-2).
Wynikiem będzie zmiana poziomu stresu emocjonalnego od wartości początkowej do końca każdego okresu interwencji.
Wynik PHQ-2 waha się od 0-6.
Wyższe wyniki w skali PHQ-2 wskazują na większe nasilenie objawów depresyjnych, co oznacza gorsze wyniki w zakresie stresu emocjonalnego.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Adaptacja kulturowa
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Mierzono za pomocą Kwestionariusza Adaptacji Życiowej i Kulturowej.
Drugorzędnym rezultatem będzie zmiana poziomów adaptacji kulturowej od wartości początkowej do końca każdego okresu interwencji.
W sumie jest 11 pytań, które dotyczą przystosowania respondenta do życia codziennego, pracy i kultury na Tajwanie.
Jego łączny wynik mieści się w przedziale 11-66.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą adaptację.
|
12 miesięcy
|
|
Znajomość języka
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Ocenia się za pomocą Kwestionariusza Biegłości Językowej.
Drugorzędnym rezultatem będzie zmiana poziomu biegłości językowej od wartości początkowej do końca każdego okresu interwencji.
W sumie jest 7 pytań, których głównym celem jest zrozumienie obecnego użycia języka mandaryńskiego i tajwańskiego.
Każdy element jest oceniany w skali od 1 do 6, przy czym wyższy wynik oznacza lepsze umiejętności komunikacyjne w danym języku.
Łączny wynik waha się od 7 do 42.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202406135RINE
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .