Helpen druk en uitputting te overwinnen: empowermentlessen voor migrantenzorgwerkers uit Zuidoost-Azië (HOPE)
De effecten van empowermentlessen op het burn-outsyndroom en emotionele stress onder migrantenzorgwerkers uit Zuidoost-Azië: een gerandomiseerde crossoverstudie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studieontwerp:
Het onderzoek maakt gebruik van een gerandomiseerd crossover-ontwerp waarbij 120 Indonesische zorgverleners in Taiwan betrokken zijn. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan twee groepen. De eerste groep zal in eerste instantie een empowermentcursus van drie maanden volgen, terwijl de tweede groep zal deelnemen aan sociale bijeenkomsten. Na drie maanden worden de interventies tussen de groepen gewisseld. De empowermentlessen zullen drie kerngebieden bestrijken: geestelijke gezondheid en stressmanagement, vaardigheden op het gebied van dementiezorg en taal- en communicatieve vaardigheden, afgestemd op de praktische behoeften en culturele achtergronden van de werknemers.
Duur:
Het onderzoek duurt twaalf maanden, van 26 juli 2024 tot 25 juli 2025.
Gegevensverzameling:
Deelnemers voltooien zeven beoordelingen, waaronder metingen van de hartslagvariabiliteit en online vragenlijsten. De vragenlijsten omvatten de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2), de Copenhagen Burnout Inventory (CBI), de Life and Cultural Adaptation Questionnaire en de Language Proficiency Questionnaire.
Verwachte uitkomsten:
De studie verwacht dat de empowermentlessen de symptomen van burn-out en emotionele stress zullen verminderen, terwijl de culturele aanpassing en taalvaardigheid onder migrantenzorgwerkers zullen worden verbeterd.
Ethische overwegingen:
Deelname aan dit onderzoek is vrijwillig en deelnemers kunnen zich op elk moment terugtrekken zonder negatieve gevolgen. Alle persoonlijke gegevens worden vertrouwelijk behandeld en uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden gebruikt.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
-
Hoofdonderzoeker:
- I-Ming Chen, MD, PhD
-
Contact:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Telefoonnummer: 267991 886-2-23123456
- E-mail: iming@ntuh.gov.tw
-
Onderonderzoeker:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indonesische migrantenzorgwerkers die verantwoordelijk zijn voor de zorg voor patiënten in huizen of zorginstellingen.
- 18 jaar of ouder.
Uitsluitingscriteria:
- Individuen die het geïnformeerde toestemmingsformulier of de vragenlijsten in het Indonesisch niet kunnen lezen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Empowerment lessen
Inhoud: Geestelijke gezondheid en stressmanagement: technieken en strategieën voor het omgaan met stress, mindfulness-oefeningen en bewustzijn van de geestelijke gezondheid. Vaardigheden in de zorg voor dementie: training over zorg bij dementie, communicatie met dementiepatiënten en specifieke zorgtechnieken. Taal- en communicatieve vaardigheden: Verbetering van de vaardigheid in lokale talen en verbetering van communicatieve vaardigheden die relevant zijn voor de zorgverlening. Vervolg: Na voltooiing van de empowermentlessen schakelen de deelnemers over naar de interventie voor sociale bijeenkomsten. |
Een empowermentcursus van drie maanden.
|
|
Actieve vergelijker: Sociale bijeenkomsten
Inhoud: Sociale interactie: Regelmatige bijeenkomsten om sociale banden en onderlinge steun onder zorgverleners te bevorderen. Recreatieve activiteiten: groepsactiviteiten die zijn ontworpen om ontspanning en sociale betrokkenheid te bevorderen. Informele discussies: Mogelijkheden voor zorgverleners om ervaringen en coping-strategieën te delen in een informele setting. Vervolg: Na voltooiing van de sociale bijeenkomsten zullen de deelnemers overstappen op de empowermentlesseninterventie. |
Een empowermentcursus van drie maanden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Metingen van de hartslagvariabiliteit zullen worden gebruikt om veranderingen in de functie van het autonome zenuwstelsel te beoordelen, waardoor een objectieve maatstaf voor stressniveaus wordt verkregen.
|
12 maanden
|
|
Burn-out niveaus
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Copenhagen Burnout Inventory (CBI).
Het primaire resultaat is de verandering in het burn-outniveau vanaf het begin tot het einde van elke interventieperiode.
Burn-out wordt beoordeeld in drie domeinen: persoonlijke burn-out, werkgerelateerde burn-out en cliëntgerelateerde burn-out.
Hogere scores op de CBI duiden op een hoger niveau van burn-out, wat betekent dat de uitkomsten slechter zijn in termen van de ernst van de burn-out.
Het bereik van CBI is 0-100.
|
12 maanden
|
|
Emotionele stress
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2).
Het resultaat zal de verandering in emotionele stressniveaus zijn vanaf de basislijn tot het einde van elke interventieperiode.
Een PHQ-2-score varieert van 0-6.
Hogere scores op de PHQ-2 duiden op een grotere ernst van de depressieve symptomen, wat betekent dat de uitkomsten op het gebied van emotionele stress slechter zijn.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Culturele aanpassing
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Gemeten met behulp van de Life and Cultural Adaptation Questionnaire.
Het secundaire resultaat zal de verandering zijn in de culturele aanpassingsniveaus vanaf de basislijn tot het einde van elke interventieperiode.
Er zijn in totaal 11 vragen die informeren naar de aanpassing van de respondent aan het dagelijks leven, werk en cultuur in Taiwan.
De totale score varieert van 11-66.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6, waarbij hogere scores wijzen op een betere aanpassing.
|
12 maanden
|
|
Taalvaardigheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beoordeeld met behulp van de Taalvaardigheidsvragenlijst.
Het secundaire resultaat is de verandering in taalvaardigheidsniveaus vanaf het begin tot het einde van elke interventieperiode.
Er zijn in totaal zeven vragen die voornamelijk gericht zijn op het begrijpen van het huidige gebruik van het Mandarijn en Taiwanees.
Elk item wordt beoordeeld op een schaal van 1 tot 6, waarbij hogere scores duiden op betere communicatieve vaardigheden in de betreffende taal.
De totaalscore varieert van 7 tot 42.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 202406135RINE
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .