- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06532305
Ayudando a superar la presión y el agotamiento: clases de empoderamiento para trabajadores de atención a migrantes del sudeste asiático (HOPE)
Los efectos de las clases de empoderamiento sobre el síndrome de agotamiento y el estrés emocional entre los trabajadores de atención a migrantes del sudeste asiático: un estudio cruzado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Diseño del estudio:
El estudio emplea un diseño cruzado aleatorio en el que participaron 120 trabajadores sanitarios indonesios en Taiwán. Los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos. El primer grupo se someterá inicialmente a un curso de empoderamiento de tres meses, mientras que el segundo grupo participará en reuniones sociales. Después de tres meses, las intervenciones se cambiarán entre los grupos. Las clases de empoderamiento cubrirán tres áreas principales: salud mental y manejo del estrés, habilidades para el cuidado de la demencia y habilidades de lenguaje y comunicación, adaptadas a las necesidades prácticas y antecedentes culturales de los trabajadores.
Duración:
El estudio tendrá una duración de 12 meses, desde el 26 de julio de 2024 hasta el 25 de julio de 2025.
Recopilación de datos:
Los participantes completarán siete evaluaciones, incluidas mediciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca y cuestionarios en línea. Los cuestionarios incluirán el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2), el Inventario de agotamiento de Copenhague (CBI), el Cuestionario de adaptación cultural y de vida y el Cuestionario de dominio del idioma.
Resultados esperados:
El estudio anticipa que las clases de empoderamiento reducirán los síntomas de agotamiento y el estrés emocional, al tiempo que mejorarán la adaptación cultural y el dominio del idioma entre los trabajadores de atención a inmigrantes.
Consideraciones éticas:
La participación en este estudio es voluntaria y los participantes pueden retirarse en cualquier momento sin consecuencias negativas. Todos los datos personales se mantendrán confidenciales y se utilizarán únicamente con fines de investigación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 1002
- Department of Psychiatry, National Taiwan University Hospital
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Investigador principal:
- I-Ming Chen, MD, PhD
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Contacto:
- I-Ming Chen, MD, PhD
- Número de teléfono: 267991 886-2-23123456
- Correo electrónico: iming@ntuh.gov.tw
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Sub-Investigador:
- Yu-Hsuan Lin, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trabajadores de atención de inmigrantes indonesios responsables de cuidar a los pacientes en hogares o instituciones de atención.
- Mayores de 18 años o más.
Criterio de exclusión:
- Personas que no pueden leer el formulario de consentimiento informado o los cuestionarios en indonesio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Clases de empoderamiento
Contenido: Salud mental y manejo del estrés: técnicas y estrategias para manejar el estrés, prácticas de atención plena y conciencia sobre la salud mental. Habilidades para el cuidado de la demencia: capacitación sobre el cuidado de la demencia, comunicación con pacientes con demencia y técnicas específicas de cuidado. Habilidades lingüísticas y comunicativas: mejorar el dominio de los idiomas locales y mejorar las habilidades comunicativas relevantes para la prestación de cuidados. Seguimiento: Después de completar las clases de empoderamiento, los participantes pasarán a la intervención de reuniones sociales. |
Un curso de empoderamiento de tres meses.
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Comparador activo: Reuniones sociales
Contenido: Interacción social: reuniones periódicas para promover los vínculos sociales y el apoyo entre pares entre los trabajadores del cuidado. Actividades recreativas: actividades grupales diseñadas para fomentar la relajación y el compromiso social. Discusiones informales: Oportunidades para que los trabajadores del cuidado compartan experiencias y estrategias de afrontamiento en un entorno informal. Seguimiento: Después de completar las reuniones sociales, los participantes pasarán a la intervención de clases de empoderamiento. |
Un curso de empoderamiento de tres meses.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Variabilidad del ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: 12 meses
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Las mediciones de variabilidad de la frecuencia cardíaca se utilizarán para evaluar los cambios en la función del sistema nervioso autónomo, proporcionando una medida objetiva de los niveles de estrés.
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12 meses
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Niveles de agotamiento
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido utilizando el Inventario de Burnout de Copenhague (CBI).
El resultado primario será el cambio en los niveles de agotamiento desde el inicio hasta el final de cada período de intervención.
El agotamiento se evaluará en tres dominios: agotamiento personal, agotamiento relacionado con el trabajo y agotamiento relacionado con el cliente.
Las puntuaciones más altas en el CBI indican un mayor nivel de agotamiento, lo que significa peores resultados en términos de gravedad del agotamiento.
El rango de CBI es 0-100.
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12 meses
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Estrés emocional
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido mediante el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2).
El resultado será el cambio en los niveles de estrés emocional desde el inicio hasta el final de cada período de intervención.
Una puntuación PHQ-2 oscila entre 0 y 6.
Las puntuaciones más altas en el PHQ-2 indican una mayor gravedad de los síntomas depresivos, lo que significa peores resultados en términos de estrés emocional.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación cultural
Periodo de tiempo: 12 meses
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Medido mediante el Cuestionario de Adaptación Cultural y de Vida.
El resultado secundario será el cambio en los niveles de adaptación cultural desde el inicio hasta el final de cada período de intervención.
Hay un total de 11 preguntas que indagan sobre la adaptación del encuestado a la vida diaria, el trabajo y la cultura en Taiwán.
Su puntuación total oscila entre 11 y 66.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 6, donde las puntuaciones más altas indican una mejor adaptación.
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12 meses
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Dominio del idioma
Periodo de tiempo: 12 meses
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Evaluado mediante el Cuestionario de dominio del idioma.
El resultado secundario será el cambio en los niveles de dominio del idioma desde el inicio hasta el final de cada período de intervención.
Hay un total de 7 preguntas destinadas principalmente a comprender el uso actual del mandarín y el taiwanés.
Cada ítem se califica en una escala del 1 al 6, donde las puntuaciones más altas indican mejores habilidades de comunicación en el idioma respectivo.
La puntuación total oscila entre 7 y 42.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 202406135RINE
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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