片頭痛バディアプリユーザーにおけるリメゲパントとトリプタンの利点について学ぶ研究。
2025年8月20日 更新者：Pfizer
リメパントまたはトリプタン系薬剤の投与を受けた片頭痛患者の治療結果への満足度: 現実世界の片頭痛追跡アプリからの記述分析
この調査の目的は、2023 年 10 月 20 日から 2024 年 5 月 20 日までの期間に、Migrene Buddy アプリから米国ユーザーの情報を収集することです。
予防治療（抗CGRP、ボトックスまたは経口片頭痛予防薬）の背景の有無にかかわらず、片頭痛の急性治療としてヌルテックおよび/またはトリプタンを使用し、調査に回答した患者がこの研究の対象となった。
急性治療は短期間の治療です。
この遡及分析の目的は、Nurtec またはトリプタンに対するユーザーの満足度を知ることでした。
ヌルテックの満足度をトリプタンの満足度と比較します。
この研究の利点は、収集された情報が現実の環境にあることです。
これは、ユーザーが実生活で片頭痛を追跡するために Migrane Buddy アプリを使用していたことを意味します。
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究では、Migrene Buddy Mobile アプリケーションで収集された遡及データを利用して、リメゼパントとトリプタンによる治療の満足度を評価します。 この研究の対象となるのは、アプリのホームページに表示される急性期治療に関するアンケートに回答した米国の片頭痛バディユーザーです。 ユーザーが診断を確立したり治療を最適化するために医師と共有できるレポートを生成します。 この後ろ向き研究では、治療満足度に関連する質問のみが分析されます。
ユーザーは、現在の急性片頭痛治療ごとに満足度に関する質問に 1 回だけ回答します。 患者が複数の急性期治療を利用している場合、各急性期治療に対する満足度に関する質問に回答することができます。 アプリユーザーの約 3 分の 2 は現在、片頭痛発作の緊急治療にリメゲパントとトリプタンの両方を使用しています。 質問は、Nurtec などの急性期治療について具体的に尋ねるように表現されています。 この後ろ向き研究の 7 か月の期間で使用された調査の実現可能性評価では、参加者が特定の急性期治療薬に対する満足度の質問に 97% のケースで 1 回しか回答しなかったことが示されました。 2 回以上の同じアンケートに回答した少数のユーザーについては、最新の回答が分析に使用されます。
データは、2023 年 10 月 20 日から 2024 年 5 月 20 日まで、「日記追跡」を通じて片頭痛バディ アプリのユーザーから収集され、満足度に関する質問はアンケートと「Taylor」という名前の対話型データ収集ツールを通じて管理されました。 すべてのデータは、このプロトコルで説明されている分析を実行するために、Aptar Digital Health (ADH) プラットフォームの既存のデータベースから抽出されます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
1536
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10001
- Pfizer
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
急性片頭痛発作の治療にリメゲパントまたはトリプタンを使用している片頭痛バディ アプリの米国ユーザー。
説明
包含基準:
- 予防治療（抗CGRP、ボトックス、または経口片頭痛予防薬）の背景の有無にかかわらず、片頭痛の急性治療としてヌルテックおよび/またはトリプタンを使用した患者。
- 片頭痛のある男性または女性の参加者
- 研究のためにデータを匿名で使用することに同意したこと
- 現在、片頭痛発作の治療にヌルテックおよび/またはトリプタンを使用しています
除外基準:
- 調査前の 60 日以内に調査に回答し、いずれの薬剤の使用も報告しなかったユーザー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さの満足度のために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の反応を使用して痛みの強さの治療に対する満足度について応答しました。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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攻撃期間に満足するために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の回答を使用して攻撃期間に対する満足度について応答しました。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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アクション速度に満足するために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の回答を使用して行動の速度に対する満足度について応答しました。非常に満足し、満足し、わずかに満足し、満足したり不満も、わずかに不満、不満、非常に不満です。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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片頭痛誘発性の認知的影響に対する満足のために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の回答を使用した片頭痛による認知的影響に対する満足度について応答しました。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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他の症状の緩和に満足するために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の反応を使用して他の症状の緩和に対する満足度について応答しました。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
その他の症状は、次のパラメーターを含む：光恐怖症、音韻、吐き気、嘔吐、光/音/臭いに対する感受性）。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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忍容性の満足度のために回答に従って分類された参加者の数
時間枠：最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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参加者は、次の回答を使用して忍容性の満足度について応答しました。
参加者の回答に基づいて、回答者は、満足している（非常に満足/満足/わずかに満足していると報告された）、中立（満足も不満も報告されていない）、または不満（わずかに不満/不満/不満を報告した）にグループ化されました。
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最終治療の使用後（7か月の遡及的データ収集期間による最大60日後）。利用可能なレトロスペクティブデータは、1日のこの観察研究で評価されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Pfizer CT.gov Call Center、Pfizer
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年6月9日
一次修了 (実際)
2024年6月10日
研究の完了 (実際)
2024年6月10日
試験登録日
最初に提出
2024年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月29日
最初の投稿 (実際)
2024年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月20日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- C4951073
- NCT06532357 (レジストリ識別子：ClinicalTrials.gov)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
ファイザーは、匿名化された個々の参加者データおよび関連する研究文書（例:
プロトコル、統計分析計画 (SAP)、臨床研究報告書 (CSR)) は資格のある研究者からの要請に応じて作成されますが、特定の基準、条件、例外が適用されます。
ファイザーのデータ共有基準とアクセス要求プロセスの詳細については、https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests を参照してください。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。