Um estudo para aprender sobre os benefícios do Rimegepant versus Triptanos em usuários do aplicativo Migraine Buddy.
20 de agosto de 2025 atualizado por: Pfizer
Satisfação com os resultados do tratamento em pessoas com enxaqueca que recebem rimegepant ou triptanos: uma análise descritiva de um aplicativo de rastreamento de enxaqueca do mundo real
O objetivo deste estudo é coletar informações dos usuários dos EUA do aplicativo Migraine Buddy entre 20 de outubro de 2023 e 20 de maio de 2024.
Pacientes que usaram Nurtec e/ou triptanos como tratamento agudo para enxaqueca, com ou sem histórico de tratamento preventivo (anti-CGRP, Botox ou medicamentos preventivos orais para enxaqueca) e completaram uma pesquisa foram elegíveis para este estudo.
O tratamento agudo é um tratamento de curto prazo.
O objetivo desta análise retrospectiva foi conhecer a satisfação do usuário com o Nurtec ou o triptano.
O nível de satisfação com Nurtec será comparado ao nível de satisfação com triptanos.
O benefício deste estudo é o cenário real das informações coletadas.
Isso significa que os usuários estavam usando o aplicativo Migraine Buddy para rastrear suas enxaquecas na vida real.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Este estudo utilizará dados retrospectivos coletados com o aplicativo Migraine Buddy Mobile para avaliar a satisfação do tratamento com rimegepant e triptanos. A população deste estudo são usuários do Migraine Buddy nos EUA que responderam a uma pesquisa sobre seus tratamentos agudos, exibida na página inicial do aplicativo. Gera relatórios que os usuários podem compartilhar com seus médicos para ajudá-los a estabelecer um diagnóstico e/ou otimizar o tratamento. Para este estudo retrospectivo, serão analisadas apenas questões relacionadas à satisfação com o tratamento.
Os usuários respondem às perguntas de satisfação apenas uma vez para cada tratamento atual para enxaqueca aguda. Se um paciente estiver utilizando mais de um tratamento agudo, ele poderá responder perguntas de satisfação para cada tratamento agudo. Aproximadamente dois terços dos usuários do aplicativo estão atualmente usando rimegepant e triptanos para tratar de forma aguda seus ataques de enxaqueca. As perguntas são formuladas de forma que perguntem especificamente sobre o tratamento agudo, por exemplo, Nurtec. Para as pesquisas utilizadas no período de 7 meses deste estudo retrospectivo, a avaliação de viabilidade mostrou que os participantes responderam às perguntas de satisfação para um medicamento agudo específico apenas uma vez, em 97% dos casos. Para os poucos usuários que responderam a 2 ou mais ondas de pesquisas idênticas, a resposta mais recente será utilizada para a análise.
Os dados foram coletados entre 20 de outubro de 2023 e 20 de maio de 2024, dos usuários do aplicativo Migraine Buddy por meio do “rastreamento diário” e as questões de satisfação foram administradas por meio de pesquisa e pela ferramenta interativa de coleta de dados denominada “Taylor”. Todos os dados serão extraídos do banco de dados existente da plataforma Aptar Digital Health (ADH) para realizar a análise descrita neste protocolo.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1536
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Pfizer
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Usuários dos EUA do aplicativo Migraine Buddy que usam rimegepant ou triptanos para tratar seus ataques agudos de enxaqueca.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que usaram Nurtec e/ou triptanos como tratamento agudo para enxaqueca, com ou sem histórico de tratamento preventivo (anti-CGRP, Botox ou medicamentos preventivos orais para enxaqueca).
- Participantes do sexo masculino ou feminino com enxaqueca
- Ter consentido com o uso anônimo de seus dados para pesquisa
- Atualmente usando Nurtec e/ou triptanos para tratar crises de enxaqueca
Critério de exclusão:
- Usuários que não relataram o uso de nenhum dos medicamentos para os quais responderam à pesquisa nos 60 dias anteriores à pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação da intensidade da dor
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação com o tratamento para a intensidade da dor usando as seguintes respostas: extremamente satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, um pouco insatisfeito, insatisfeito, extremamente insatisfeito.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação com a duração do ataque
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação com a duração do ataque usando as seguintes respostas: extremamente satisfeita, satisfeita, um pouco satisfeita, nem satisfeita nem insatisfeita, um pouco insatisfeita, insatisfeita, extremamente insatisfeita.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação com a velocidade de ação
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação com a velocidade de ação usando as seguintes respostas: extremamente satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, ligeiramente insatisfeito, insatisfeito, extremamente insatisfeito.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação com o impacto cognitivo induzido por enxaqueca
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação com o impacto cognitivo induzido por enxaqueca usando as seguintes respostas: extremamente satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, ligeiramente insatisfeito, insatisfeito, extremamente insatisfeito.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação com o alívio de outros sintomas
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação com o alívio de outros sintomas usando as seguintes respostas: extremamente satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, um pouco insatisfeito, insatisfeito, extremamente insatisfeito.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
Outros sintomas incluíram os seguintes parâmetros: fotofobia, fonofobia, náusea, vômito, sensibilidade a luz/som/odores).
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Número de participantes classificados conforme as respostas para satisfação da tolerabilidade
Prazo: Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Os participantes responderam sobre a satisfação da tolerabilidade usando as seguintes respostas: extremamente satisfeito, satisfeito, um pouco satisfeito, nem satisfeito nem insatisfeito, ligeiramente insatisfeito, insatisfeito, extremamente insatisfeito.
Com base nas respostas dos participantes, os entrevistados foram agrupados naqueles que foram satisfeitos (relatados extremamente satisfeitos/ satisfeitos/ ligeiramente satisfeitos), neutros (não relatados nem satisfeitos nem insatisfeitos) ou insatisfeitos (relatados ligeiramente insatisfeitos/ insatisfeitos/ extremamente insatisfeitos) com o tratamento.
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Até 60 dias após o uso do tratamento (do período retrospectivo de coleta de dados de 7 meses); Os dados retrospectivos disponíveis foram avaliados neste estudo observacional de um único dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de junho de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de junho de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C4951073
- NCT06532357 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A Pfizer fornecerá acesso a dados individuais de participantes não identificados e documentos de estudo relacionados (por exemplo,
protocolo, Plano de Análise Estatística (SAP), Relatório de Estudo Clínico (CSR)) mediante solicitação de pesquisadores qualificados e sujeito a determinados critérios, condições e exceções.
Mais detalhes sobre os critérios de compartilhamento de dados da Pfizer e o processo para solicitação de acesso podem ser encontrados em: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .