En undersøgelse for at lære om fordelene ved Rimegepant versus Triptaner hos Migræne Buddy App-brugere.
20. august 2025 opdateret af: Pfizer
Tilfredshed med behandlingsresultater hos mennesker med migræne, der modtager Rimegepant eller Triptaner: en beskrivende analyse fra en migrænesporingsapp i den virkelige verden
Formålet med denne undersøgelse er at indsamle oplysninger om amerikanske brugere fra Migraine Buddy-appen mellem 20. oktober 2023 og 20. maj 2024.
Patienter, der brugte Nurtec og/eller triptaner som en akut behandling af migræne, med eller uden baggrund af forebyggende behandling (anti-CGRP, Botox eller oral migræne forebyggende medicin) og gennemførte en undersøgelse, var kvalificerede til denne undersøgelse.
Akut behandling er en kortvarig behandling.
Formålet med denne retrospektive analyse var at lære om brugerens tilfredshed med Nurtec eller triptanen.
Niveauet af tilfredshed med Nurtec vil blive sammenlignet med niveauet af tilfredshed med triptaner.
Fordelen ved denne undersøgelse er virkeligheden af den indsamlede information.
Det betyder, at brugerne brugte Migræne Buddy-appen til at spore deres migræne i det virkelige liv.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bruge retrospektive data indsamlet med Migraine Buddy Mobile-applikationen til at evaluere tilfredsstillelsen af behandling med rimegepant og triptaner. Undersøgelsespopulationen for denne undersøgelse er Migræne Buddy-brugere i USA, som besvarede en undersøgelse om deres akutte behandlinger, vist på appens hjemmeside. Det genererer rapporter, som brugere kan dele med deres læger for at hjælpe dem med at etablere en diagnose og/eller optimere behandlingen. Til denne retrospektive undersøgelse vil kun spørgsmål relateret til behandlingstilfredshed blive analyseret.
Brugere udfylder kun tilfredshedsspørgsmålene én gang for hver aktuelle akutte migrænebehandling. Hvis en patient bruger mere end én akut behandling, vil de være i stand til at besvare tilfredshedsspørgsmål for hver akut behandling. Omtrent to tredjedele af appbrugerne bruger i øjeblikket både rimegepant og triptaner til akut at behandle deres migræneanfald. Spørgsmål er formuleret således, at de spørger specifikt til den akutte behandling, fx Nurtec. For de undersøgelser, der blev brugt i 7-måneders tidsrammen for denne retrospektive undersøgelse, viste gennemførlighedsvurdering, at deltagerne kun besvarede tilfredshedsspørgsmålene for en specifik akut medicin én gang, i 97 % af tilfældene. For de få brugere, der har svaret på 2 eller flere bølger af identiske undersøgelser, vil det seneste svar blive brugt til analysen.
Data blev indsamlet mellem den 20. oktober 2023 og den 20. maj 2024 fra brugere af Migraine Buddy-appen gennem "dagbogssporing", og tilfredshedsspørgsmålene blev administreret via undersøgelse og via det interaktive dataindsamlingsværktøj kaldet "Taylor". Alle data vil blive udtrukket fra Aptar Digital Health (ADH) platformens eksisterende database for at udføre analysen beskrevet i denne protokol.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1536
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10001
- Pfizer
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Amerikanske brugere af Migræne Buddy-appen, der bruger rimegepant eller triptaner til at behandle deres akutte migræneanfald.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der brugte Nurtec og/eller triptaner som akut behandling af migræne, med eller uden baggrund af forebyggende behandling (anti-CGRP, Botox eller oral migræne forebyggende medicin).
- Mandlige eller kvindelige deltagere med migræne
- At have givet samtykke til anonym brug af deres data til forskning
- Bruger i øjeblikket Nurtec og/eller triptaner til behandling af migræneanfald
Ekskluderingskriterier:
- Brugere, der ikke har rapporteret at bruge nogen af de lægemidler, som de har gennemført undersøgelsen for inden for 60 dage før undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere klassificeret som pr. Svar for tilfredshed med smerteintensitet
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne reagerede på tilfredshed med behandlingen for smerteintensitet ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, lidt tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfredse, ekstremt utilfredse.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
|
Antal deltagere klassificeret som pr. Svar for tilfredshed med angrebsvarigheden
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne svarede om tilfredshed med angrebsvarighed ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, lidt tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfredse, ekstremt utilfreds.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
|
Antal deltagere klassificeret som pr. Svar for tilfredshed med handlingshastighed
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne reagerede på tilfredshed med handlingshastigheden ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, lidt tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfredse, ekstremt utilfreds.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
|
Antal deltagere klassificeret i henhold til svarene for tilfredshed med migræne-induceret kognitiv påvirkning
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne svarede om tilfredshed med migræneinduceret kognitiv indvirkning ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, lidt tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfreds, ekstremt utilfreds.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
|
Antal deltagere klassificeret som pr. Svar for tilfredshed med lindring af andre symptomer
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne reagerede på tilfredshed med lindring af andre symptomer ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, lidt tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfredse, ekstremt utilfreds.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
Andre symptomer inkluderede efter parametre: fotofobi, fonofobi, kvalme, opkast, følsomhed over for lys/lyd/lugt).
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
|
Antal deltagere klassificeret som pr. Svar for tilfredshed med tolerabilitet
Tidsramme: Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Deltagerne reagerede på tilfredshed med tolerabilitet ved hjælp af følgende svar: ekstremt tilfredse, tilfredse, let tilfredse, hverken tilfredse eller utilfredse, let utilfredse, utilfredse, ekstremt utilfredse.
Baseret på deltagernes svar blev respondenterne grupperet i dem, der var tilfredse (rapporteret ekstremt tilfredse/ tilfredse/ lidt tilfredse), neutral (rapporteret hverken tilfredse eller utilfredse) eller utilfreds (rapporteret let utilfreds/ utilfreds/ ekstremt utilfreds) med behandlingen.
|
Op til 60 dage efter sidste brug af behandlingen (fra retrospektiv dataindsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgængelige retrospektive data blev evalueret i denne observationsundersøgelse af en enkelt dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
1. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C4951073
- NCT06532357 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks.
protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser.
Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .