Migraine Buddy 앱 사용자의 Rimegepant와 Triptans의 이점에 대해 알아보기 위한 연구.
2025년 8월 20일 업데이트: Pfizer
리메게판트 또는 트립탄을 투여받은 편두통 환자의 치료 결과에 대한 만족도: 실제 편두통 추적 앱을 통한 기술 분석
본 연구의 목적은 2023년 10월 20일부터 2024년 5월 20일까지 Migraine Buddy 앱에서 미국 사용자의 정보를 수집하는 것입니다.
예방 치료(항-CGRP, 보톡스 또는 경구 편두통 예방 약물)에 대한 배경 지식이 있든 없든 편두통에 대한 급성 치료제로 누르텍 및/또는 트립탄을 사용하고 설문조사를 완료한 환자는 이 연구에 참여할 자격이 있었습니다.
급성 치료는 단기 치료입니다.
이 회고적 분석의 목적은 Nurtec 또는 트립탄에 대한 사용자 만족도를 알아보는 것이었습니다.
누르텍의 만족도와 트립탄의 만족도를 비교하겠습니다.
이 연구의 이점은 수집된 정보의 실제 환경입니다.
이는 사용자가 실제 생활에서 편두통을 추적하기 위해 Migraine Buddy 앱을 사용하고 있음을 의미합니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
본 연구에서는 Migraine Buddy Mobile 애플리케이션을 통해 수집된 후향적 데이터를 활용하여 리메게판트 및 트립탄 치료 만족도를 평가할 예정입니다. 이 연구의 연구 모집단은 앱 홈 페이지에 표시된 급성 치료법에 대한 설문조사에 응답한 미국의 Migraine Buddy 사용자입니다. 이는 사용자가 진단을 확립하고 치료를 최적화하는 데 도움이 되도록 의사와 공유할 수 있는 보고서를 생성합니다. 본 후향적 연구에서는 치료 만족도와 관련된 질문만을 분석할 것이다.
사용자는 현재 각 급성 편두통 치료에 대해 만족도 질문을 한 번만 작성합니다. 환자가 두 가지 이상의 급성 치료법을 사용하는 경우 각 급성 치료법에 대한 만족도 질문을 작성할 수 있습니다. 현재 앱 사용자의 약 2/3가 편두통 발작을 심각하게 치료하기 위해 리메게판트와 트립탄을 모두 사용하고 있습니다. 질문은 Nurtec과 같이 급성 치료에 대해 구체적으로 묻는 방식으로 작성됩니다. 본 후향적 연구의 7개월 기간 동안 사용된 설문조사의 타당성 평가에 따르면 참가자는 특정 급성 약물에 대한 만족도 질문에 97%의 경우 단 한 번만 응답한 것으로 나타났습니다. 2회 이상의 동일한 설문조사에 응답한 소수의 사용자에 대해서는 가장 최근의 답변이 분석에 사용됩니다.
데이터는 2023년 10월 20일부터 2024년 5월 20일 사이에 Migraine Buddy 앱 사용자로부터 "일기 추적"을 통해 수집되었으며 만족도 질문은 설문조사와 "Taylor"라는 대화형 데이터 수집 도구를 통해 관리되었습니다. 모든 데이터는 이 프로토콜에 설명된 분석을 수행하기 위해 ADH(Aptar Digital Health) 플랫폼의 기존 데이터베이스에서 추출됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1536
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10001
- Pfizer
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 편두통 발작을 치료하기 위해 리메게판트 또는 트립탄을 사용하는 미국의 Migraine Buddy 앱 사용자.
설명
포함 기준:
- 예방적 치료(항-CGRP, 보톡스 또는 경구 편두통 예방 약물)에 대한 배경 지식이 있든 없든, 편두통의 급성 치료제로 누르텍 및/또는 트립탄을 사용한 환자.
- 편두통이 있는 남성 또는 여성 참가자
- 연구를 위해 데이터를 익명으로 사용하는 데 동의했습니다.
- 현재 편두통 발작 치료를 위해 Nurtec 및/또는 트립탄을 사용하고 있습니다.
제외 기준:
- 설문조사 전 60일 이내에 설문조사를 완료한 약물을 사용하여 보고하지 않은 사용자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도 만족도에 따라 반응에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 통증 강도 치료에 대한 만족도에 대해 반응했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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공격 기간에 대한 만족에 대한 응답에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 공격 기간에 대한 만족도에 대해 응답했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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행동 속도에 대한 만족에 대한 응답에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 행동 속도에 대한 만족도에 대해 응답했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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편두통 유발인지 영향에 대한 만족도에 대한 응답에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 편두통에 의한인지 적 영향에 대한 만족도에 대해 반응했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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다른 증상의 완화에 대한 만족에 대한 반응에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 다른 증상의 완화에 대한 만족도에 대해 반응했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
기타 증상에는 광 공포증, 광성 공포증, 메스꺼움, 구토, 빛/소리/냄새에 대한 감수성) : 다음 매개 변수가 포함됩니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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내약성 만족도에 따라 응답에 따라 분류 된 참가자 수
기간: 치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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참가자들은 다음 반응을 사용하여 내약성의 만족도에 대해 응답했습니다.
참가자 응답에 근거하여, 응답자는 만족 (매우 만족/ 만족/ 약간 만족), 중립 (만족 스럽거나 불만족하지 않은 것으로보고) 또는 불만족 (약간 불만족/ 불만족/ 극도의 불만족)으로 그룹화되었습니다.
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치료의 마지막 사용 후 최대 60 일 (후 향적 데이터 수집 기간 7 개월); 이용 가능한 후 향적 데이터는 하루 의이 관찰 연구에서 평가되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 9일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- C4951073
- NCT06532357 (레지스트리 식별자: ClinicalTrials.gov)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
화이자는 식별되지 않은 개별 참가자 데이터 및 관련 연구 문서(예:
프로토콜, 통계 분석 계획(SAP), 임상 연구 보고서(CSR))는 자격을 갖춘 연구자의 요청에 따라 제공되며 특정 기준, 조건 및 예외가 적용됩니다.
화이자의 데이터 공유 기준 및 액세스 요청 프로세스에 대한 자세한 내용은 https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests에서 확인할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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