En studie for å lære om fordelene med Rimegepant versus Triptaner hos brukere av Migraine Buddy App-brukere.
20. august 2025 oppdatert av: Pfizer
Tilfredshet med behandlingsresultater hos personer med migrene som mottar Rimegepant eller Triptans: en beskrivende analyse fra en virkelig migrenesporingsapp
Formålet med denne studien er å samle informasjon om amerikanske brukere fra Migraine Buddy-appen mellom 20. oktober 2023 og 20. mai 2024.
Pasienter som brukte Nurtec og/eller triptaner som akutt behandling for migrene, med eller uten bakgrunn av forebyggende behandling (anti-CGRP, Botox eller orale migreneforebyggende medisiner) og fullførte en undersøkelse var kvalifisert for denne studien.
Akuttbehandling er en korttidsbehandling.
Målet med denne retrospektive analysen var å lære om brukerens tilfredshet med Nurtec eller triptanen.
Nivået av tilfredshet med Nurtec vil bli sammenlignet med nivået av tilfredshet med triptaner.
Fordelen med denne studien er den virkelige innstillingen for informasjonen som samles inn.
Dette betyr at brukerne brukte Migraine Buddy-appen for å spore migrene i det virkelige liv.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil bruke retrospektive data samlet inn med Migraine Buddy Mobile-applikasjonen for å evaluere tilfredsheten med behandling med rimegepant og triptaner. Studiepopulasjonen for denne studien er Migraine Buddy-brukere i USA som svarte på en undersøkelse om deres akutte behandlinger, vist på hjemmesiden til appen. Den genererer rapporter som brukere kan dele med legene sine for å hjelpe dem med å etablere en diagnose og/eller optimalisere behandlingen. For denne retrospektive studien vil kun spørsmål knyttet til behandlingstilfredshet bli analysert.
Brukere fyller tilfredshetsspørsmålene bare én gang for hver pågående akutt migrenebehandling. Dersom en pasient bruker mer enn én akuttbehandling, vil de kunne svare på tilfredshetsspørsmål for hver akuttbehandling. Omtrent to tredjedeler av appbrukerne bruker for øyeblikket både rimegepant og triptaner for å akutt behandle migreneanfallene. Spørsmål er formulert slik at de spør spesifikt om akuttbehandlingen, f.eks. Nurtec. For undersøkelsene brukt i 7-måneders tidsrammen for denne retrospektive studien, viste gjennomførbarhetsvurdering at deltakerne svarte på tilfredshetsspørsmålene for en spesifikk akutt medisinering bare én gang, i 97 % av tilfellene. For de få brukerne som har svart på 2 eller flere bølger med identiske undersøkelser, vil det siste svaret bli brukt til analysen.
Data ble samlet inn mellom 20. oktober 2023 og 20. mai 2024 fra brukere av Migraine Buddy-appen gjennom "dagboksporing", og tilfredshetsspørsmålene ble administrert via spørreundersøkelse og via det interaktive datainnsamlingsverktøyet kalt "Taylor". Alle data vil bli trukket ut fra Aptar Digital Health (ADH)-plattformens eksisterende database for å utføre analysen beskrevet i denne protokollen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
1536
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10001
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Amerikanske brukere av Migraine Buddy-appen som bruker rimegepant eller triptaner for å behandle sine akutte migreneanfall.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som brukte Nurtec og/eller triptaner som akutt behandling for migrene, med eller uten bakgrunn av forebyggende behandling (anti-CGRP, Botox eller orale migreneforebyggende medisiner).
- Mannlige eller kvinnelige deltakere med migrene
- Etter å ha samtykket til anonym bruk av dataene deres til forskning
- Bruker for tiden Nurtec og/eller triptaner for å behandle migreneanfall
Ekskluderingskriterier:
- Brukere som ikke rapporterte at de brukte noen av medisinene som de fullførte undersøkelsen for innen 60 dager før undersøkelsen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet med smerteintensitet
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte om tilfredshet med behandling for smerteintensitet ved bruk av følgende svar: ekstremt fornøyd, fornøyd, litt fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt misfornøyd, misfornøyd, ekstremt misfornøyd.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet med angrepsvarighet
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte om tilfredshet med angrepsvarighet ved å bruke følgende svar: ekstremt fornøyd, fornøyd, litt fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt misfornøyd, misfornøyd, ekstremt misfornøyd.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet med handlingshastigheten
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte om tilfredshet med handlingshastigheten ved å bruke følgende svar: ekstremt fornøyd, fornøyd, litt fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt misfornøyd, misfornøyd, ekstremt misfornøyd.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet med migrene-indusert kognitiv innvirkning
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte om tilfredshet med migrene-indusert kognitiv innvirkning ved å bruke følgende svar: ekstremt fornøyd, fornøyd, litt fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt misfornøyd, misfornøyd, ekstremt misfornøyd.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet med lindring av andre symptomer
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte på tilfredshet med lettelse av andre symptomer ved bruk av følgende svar: ekstremt fornøyde, fornøyde, litt fornøyde, verken fornøyde eller misfornøyde, litt misfornøyde, misfornøyde, ekstremt misfornøyde.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
Andre symptomer inkluderte følgende parametere: fotofobi, fonofobi, kvalme, oppkast, følsomhet for lys/lyd/lukt).
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
|
Antall deltakere klassifisert i henhold til svar for tilfredshet av toleranse
Tidsramme: Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Deltakerne svarte på tilfredshet med tolerabilitet ved å bruke følgende svar: ekstremt fornøyd, fornøyd, litt fornøyd, verken fornøyd eller misfornøyd, litt misfornøyd, misfornøyd, ekstremt misfornøyd.
Basert på deltakernes svar ble respondentene gruppert i de som var fornøyde (rapportert ekstremt fornøyd/ fornøyd/ litt fornøyd), nøytral (rapportert verken fornøyd eller misfornøyd) eller misfornøyd (rapportert litt misfornøyd/ misfornøyd/ ekstremt misfornøyd) med behandlingen.
|
Opptil 60 dager etter siste behandlingsbruk (fra retrospektiv datainnsamlingsperiode på 7 måneder); Tilgjengelige retrospektive data ble evaluert i denne observasjonsstudien av en enkelt dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. juni 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
10. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C4951073
- NCT06532357 (Registeridentifikator: ClinicalTrials.gov)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pfizer vil gi tilgang til individuelle avidentifiserte deltakerdata og relaterte studiedokumenter (f.eks.
protokoll, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på forespørsel fra kvalifiserte forskere, og underlagt visse kriterier, betingelser og unntak.
Ytterligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og prosess for å be om tilgang finnes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .