Tutkimus Rimegepant Versus Triptansin eduista Migreen Buddy App -käyttäjille.
keskiviikko 20. elokuuta 2025 päivittänyt: Pfizer
Migreeniä sairastavien rimegepanttia tai triptaaneja saavien ihmisten tyytyväisyys hoitotuloksiin: kuvaava analyysi todellisesta migreeninseurantasovelluksesta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä tietoja yhdysvaltalaisista käyttäjistä Migraine Buddy -sovelluksesta 20.10.2023-20.5.2024 välisenä aikana.
Potilaat, jotka käyttivät Nurtecia ja/tai triptaaneja migreenin akuutin hoitona joko ennaltaehkäisevän hoidon taustalla (anti-CGRP, Botox tai suun kautta otettavat migreenilääkkeet) ja vastasivat kyselyyn, olivat kelvollisia tähän tutkimukseen.
Akuuttihoito on lyhytaikainen hoito.
Tämän retrospektiivisen analyysin tavoitteena oli saada tietoa käyttäjien tyytyväisyydestä Nurteciin tai triptaaniin.
Nurteciin tyytyväisyyttä verrataan triptaaneihin.
Tämän tutkimuksen etuna on kerättyjen tietojen tosielämän asetelma.
Tämä tarkoittaa, että käyttäjät käyttivät Migraine Buddy -sovellusta migreeninsä seurantaan tosielämässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa hyödynnetään Migraine Buddy Mobile -sovelluksella kerättyä retrospektiivistä tietoa rimegepantin ja triptaanien hoitoon tyytyväisyyden arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen tutkimuspopulaatio on Migreen Buddy -käyttäjät Yhdysvalloissa, jotka vastasivat akuutteja hoitojaan koskevaan kyselyyn, joka näkyy sovelluksen etusivulla. Se luo raportteja, jotka käyttäjät voivat jakaa lääkäreilleen auttaakseen heitä määrittämään diagnoosin ja/tai optimoimaan hoidon. Tässä retrospektiivisessä tutkimuksessa analysoidaan vain hoitotyytyväisyyteen liittyviä kysymyksiä.
Käyttäjät täyttävät tyytyväisyyskysymykset vain kerran kutakin nykyistä akuuttia migreenihoitoa kohden. Jos potilas käyttää useampaa kuin yhtä akuuttihoitoa, hän pystyy vastaamaan tyytyväisyyskysymyksiin jokaisesta akuuttihoidosta. Noin kaksi kolmasosaa sovelluksen käyttäjistä käyttää tällä hetkellä sekä rimegepanttia että triptaaneja migreenikohtausten akuuttiin hoitoon. Kysymykset on muotoiltu niin, että niissä kysytään nimenomaan akuuttihoitoa, esim. Nurtec. Tämän retrospektiivisen tutkimuksen 7 kuukauden ajanjakson aikana käytetyissä kyselyissä toteutettavuusarviointi osoitti, että osallistujat vastasivat tiettyä akuuttia lääkettä koskeviin tyytyväisyyskysymyksiin vain kerran, 97 prosentissa tapauksista. Niille harvoille käyttäjille, jotka vastasivat kahteen tai useampaan identtiseen kyselyyn, viimeisintä vastausta käytetään analyysissä.
Tietoja kerättiin 20.10.2023-20.5.2024 Migraine Buddy -sovelluksen käyttäjiltä "päiväkirjaseurannan" kautta ja tyytyväisyyskysymykset annettiin kyselyn ja interaktiivisen "Taylor"-nimisen tiedonkeruutyökalun kautta. Kaikki tiedot poimitaan Aptar Digital Health (ADH) -alustan olemassa olevasta tietokannasta tässä protokollassa kuvatun analyysin suorittamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1536
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10001
- Pfizer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Migraine Buddy Appin yhdysvaltalaiset käyttäjät, jotka käyttävät rimegepanttia tai triptaaneja akuuttien migreenikohtaustensa hoitoon.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttivät Nurtecia ja/tai triptaaneja migreenin akuuttihoitona joko ennaltaehkäisevän hoidon taustalla (anti-CGRP, Botox tai suun kautta otettavat migreeniä ehkäisevät lääkkeet).
- Mies- tai naispuoliset osallistujat, joilla on migreeni
- He ovat antaneet suostumuksensa tietojensa anonyymiin käyttöön tutkimustarkoituksiin
- Tällä hetkellä käytetään Nurtecia ja/tai triptaaneja migreenikohtausten hoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Käyttäjät, jotka eivät ilmoittaneet käyttävänsä kumpaakaan lääkitystä, josta he täyttävät kyselyn 60 päivän kuluessa ennen kyselyä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuuden tyydyttämisen vastausten mukaan luokiteltujen osallistujien lukumäärä
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat tyytyväisyydestä kivun voimakkuuden hoitoon käyttämällä seuraavia vastauksia: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokitellaan vastausten mukaan tyytyväisyyteen hyökkäyksen kestoon
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat tyytyväisyydestä hyökkäyksen kestoon käyttämällä seuraavia vastauksia: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltu vastausten mukaan tyytyväisyydestä toiminnan nopeuteen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat tyytyväisyydestä toiminnan nopeuteen käyttämällä seuraavia vastauksia: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokitellaan vastausten mukaan tyytyväisyydestä migreenin aiheuttamaan kognitiiviseen vaikutukseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat tyytyväisyydestä migreenin aiheuttamaan kognitiiviseen vaikutukseen seuraavien vastausten avulla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka luokitellaan vastausten mukaan tyytyväisyyttä muiden oireiden helpottamiseen
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat tyytyväisyydestä muiden oireiden lievittämiseen seuraavien vastausten avulla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
Muita oireita olivat seuraavat parametrit: fotofobia, fonofobia, pahoinvointi, oksentelu, herkkyys valolle/äänelle/hajuille).
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
|
Osallistujien lukumäärä luokiteltujen vastausten mukaan siedettävyyden tyydyttämiseksi
Aikaikkuna: Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Osallistujat vastasivat siedettävyyden tyytyväisyydestä seuraavien vastausten avulla: erittäin tyytyväinen, tyytyväinen, hieman tyytyväinen, ei tyytyväinen tai tyytymätön, hieman tyytymätön, tyytymätön, erittäin tyytymätön.
Osallistujien vastausten perusteella vastaajat ryhmiteltiin tyydyttäneisiin (ilmoitettu erittäin tyytyväisiä/ tyytyväisiä/ hieman tyytyväisiä), neutraaleja (ilmoitettuja tyytymättömiä tai tyytymättömiä) tai tyytymättömiä (ilmoitettu hieman tyytymättömät/ tyytymättömät/ erittäin tyytymättömät) hoitoon.
|
Jopa 60 päivää viimeisen hoidon käytön jälkeen (7 kuukauden retrospektiivisen tiedonkeruuajan); Käytettävissä olevat retrospektiiviset tiedot arvioitiin tässä yhden päivän havainnollisessa tutkimuksessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 9. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 10. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C4951073
- NCT06532357 (Rekisterin tunniste: ClinicalTrials.gov)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Pfizer tarjoaa pääsyn yksittäisiin osallistujien tietoihin ja niihin liittyviin tutkimusasiakirjoihin (esim.
protokolla, tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP), kliininen tutkimusraportti (CSR)) pätevien tutkijoiden pyynnöstä ja tietyin kriteerein, ehdoin ja poikkeuksin.
Lisätietoja Pfizerin tietojen jakamiskriteereistä ja käyttöoikeuden pyytämisprosessista on osoitteessa https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .