Un estudio para conocer los beneficios del rimegepant frente a los triptanos en los usuarios de la aplicación Migraine Buddy.
20 de agosto de 2025 actualizado por: Pfizer
Satisfacción con los resultados del tratamiento en personas con migraña que reciben rimegepant o triptanos: un análisis descriptivo de una aplicación de seguimiento de migraña del mundo real
El propósito de este estudio es recopilar información de los usuarios estadounidenses de la aplicación Migraine Buddy entre el 20 de octubre de 2023 y el 20 de mayo de 2024.
Los pacientes que usaron Nurtec y/o triptanos como tratamiento agudo para la migraña, con o sin antecedentes de tratamiento preventivo (anti-CGRP, Botox o medicamentos preventivos orales para la migraña) y completaron una encuesta fueron elegibles para este estudio.
El tratamiento agudo es un tratamiento a corto plazo.
El objetivo de este análisis retrospectivo fue conocer la satisfacción del usuario con Nurtec o el triptán.
El nivel de satisfacción con Nurtec se comparará con el nivel de satisfacción con los triptanos.
El beneficio de este estudio es el entorno de la vida real de la información recopilada.
Esto significa que los usuarios utilizaban la aplicación Migraine Buddy para realizar un seguimiento de sus migrañas en la vida real.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio utilizará datos retrospectivos recopilados con la aplicación Migraine Buddy Mobile para evaluar la satisfacción del tratamiento con rimegepant y triptanos. La población de estudio para este estudio son los usuarios de Migraine Buddy en los EE. UU. que respondieron una encuesta sobre sus tratamientos agudos, que se muestra en la página de inicio de la aplicación. Genera informes que los usuarios pueden compartir con sus médicos para ayudarlos a establecer un diagnóstico y/u optimizar el tratamiento. Para este estudio retrospectivo, solo se analizarán preguntas relacionadas con la satisfacción con el tratamiento.
Los usuarios completan las preguntas de satisfacción solo una vez para cada tratamiento actual para la migraña aguda. Si un paciente utiliza más de un tratamiento agudo, podrá completar preguntas de satisfacción para cada tratamiento agudo. Aproximadamente dos tercios de los usuarios de la aplicación utilizan actualmente rimegepant y triptanes para tratar de forma aguda sus ataques de migraña. Las preguntas están redactadas de manera que se refieren específicamente al tratamiento agudo, por ejemplo, Nurtec. Para las encuestas utilizadas en el período de 7 meses de este estudio retrospectivo, la evaluación de viabilidad mostró que los participantes respondieron las preguntas de satisfacción para un medicamento agudo específico solo una vez, en el 97% de los casos. Para los pocos usuarios que respondieron a 2 o más oleadas de encuestas idénticas, se utilizará la respuesta más reciente para el análisis.
Se recopilaron datos entre el 20 de octubre de 2023 y el 20 de mayo de 2024 de los usuarios de la aplicación Migraine Buddy a través del "seguimiento diario" y las preguntas de satisfacción se administraron mediante encuesta y mediante la herramienta interactiva de recopilación de datos denominada "Taylor". Todos los datos se extraerán de la base de datos existente de la plataforma Aptar Digital Health (ADH) para realizar el análisis descrito en este protocolo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1536
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10001
- Pfizer
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Usuarios estadounidenses de la aplicación Migraine Buddy que usan rimegepant o triptanos para tratar sus ataques agudos de migraña.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que utilizaron Nurtec y/o triptanos como tratamiento agudo para la migraña, con o sin antecedentes de tratamiento preventivo (anti-CGRP, Botox o medicamentos preventivos orales para la migraña).
- Participantes masculinos o femeninos con migraña.
- Haber consentido el uso anónimo de sus datos para la investigación
- Actualmente uso Nurtec y/o triptanos para tratar los ataques de migraña.
Criterio de exclusión:
- Usuarios que no informaron haber usado ninguno de los medicamentos para los cuales completaron la encuesta dentro de los 60 días anteriores a la encuesta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción de la intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción con el tratamiento para la intensidad del dolor utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción con la duración del ataque
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción con la duración del ataque utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción con la velocidad de acción
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción con la velocidad de acción utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción con el impacto cognitivo inducido por la migraña
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción con el impacto cognitivo inducido por la migraña utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción con el alivio de otros síntomas
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción con el alivio de otros síntomas utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
Otros síntomas incluyeron los siguientes parámetros: fotofobia, fonofobia, náuseas, vómitos, sensibilidad a la luz/sonido/olores).
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Número de participantes clasificados según las respuestas para la satisfacción de la tolerabilidad
Periodo de tiempo: Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Los participantes respondieron sobre la satisfacción de la tolerabilidad utilizando las siguientes respuestas: extremadamente satisfecho, satisfecho, ligeramente satisfecho, ni satisfecho ni insatisfecho, ligeramente insatisfecho, insatisfecho, extremadamente insatisfecho.
Según las respuestas de los participantes, los encuestados fueron agrupados en aquellos que fueron satisfechos (informados extremadamente satisfechos/ satisfechos/ ligeramente satisfechos), neutrales (informados ni satisfechos ni insatisfechos) o insatisfechos (informados ligeramente insatisfechos/ insatisfechos/ extremadamente insatisfechos) con el tratamiento.
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Hasta 60 días después del último uso del tratamiento (desde el período de recopilación de datos retrospectivos de 7 meses); Los datos retrospectivos disponibles se evaluaron en este estudio de observación de un solo día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
9 de junio de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C4951073
- NCT06532357 (Identificador de registro: ClinicalTrials.gov)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Pfizer proporcionará acceso a datos individuales no identificados de los participantes y a documentos del estudio relacionados (p. ej.
protocolo, Plan de Análisis Estadístico (SAP), Informe de Estudio Clínico (CSR)) previa solicitud de investigadores calificados, y sujeto a ciertos criterios, condiciones y excepciones.
Puede encontrar más detalles sobre los criterios de intercambio de datos de Pfizer y el proceso para solicitar acceso en: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .