Исследование, позволяющее узнать о пользе римегепанта по сравнению с триптанами у пользователей приложения Migraine Buddy.
20 августа 2025 г. обновлено: Pfizer
Удовлетворенность результатами лечения у людей с мигренью, получающих римегепант или триптаны: описательный анализ на основе реального приложения для отслеживания мигрени
Целью данного исследования является сбор информации о пользователях из США из приложения Migraine Buddy в период с 20 октября 2023 г. по 20 мая 2024 г.
В это исследование подходили пациенты, которые использовали Нуртек и/или триптаны в качестве острого лечения мигрени, на фоне профилактического лечения или без него (анти-CGRP, ботокс или пероральные препараты для профилактики мигрени) и завершившие опрос.
Неотложное лечение представляет собой краткосрочное лечение.
Целью этого ретроспективного анализа было узнать об удовлетворенности пользователей Нуртеком или триптаном.
Уровень удовлетворенности препаратом Нуртек будет сравниваться с уровнем удовлетворенности триптанами.
Преимущество этого исследования заключается в том, что собранная информация применима к реальной жизни.
Это означает, что пользователи использовали приложение Migraine Buddy для отслеживания своей мигрени в реальной жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В этом исследовании будут использованы ретроспективные данные, собранные с помощью мобильного приложения Migraine Buddy Mobile, для оценки удовлетворенности лечением римегепантом и триптанами. В исследование вошли пользователи Migraine Buddy в США, которые ответили на опрос о методах лечения неотложной помощи, отображаемый на главной странице приложения. Он генерирует отчеты, которыми пользователи могут поделиться со своими врачами, чтобы помочь им поставить диагноз и/или оптимизировать лечение. В этом ретроспективном исследовании будут анализироваться только вопросы, связанные с удовлетворенностью лечением.
Пользователи заполняют вопросы об удовлетворенности только один раз для каждого текущего лечения острой мигрени. Если пациент использует более одного препарата неотложной помощи, он сможет ответить на вопросы об удовлетворенности для каждого препарата неотложной помощи. Примерно две трети пользователей приложения в настоящее время используют и римегепант, и триптаны для лечения приступов мигрени. Вопросы сформулированы таким образом, что касаются конкретно неотложного лечения, например, Нуртека. Для опросов, использованных в течение 7-месячного периода этого ретроспективного исследования, оценка осуществимости показала, что участники отвечали на вопросы об удовлетворенности конкретным лекарством для неотложной помощи только один раз, в 97% случаев. Для тех немногих пользователей, которые ответили на две или более волны одинаковых опросов, для анализа будет использоваться самый последний ответ.
Данные были собраны в период с 20 октября 2023 г. по 20 мая 2024 г. от пользователей приложения Migraine Buddy посредством «дневника отслеживания», а вопросы об удовлетворенности задавались посредством опроса и с помощью интерактивного инструмента сбора данных под названием «Тейлор». Все данные будут извлечены из существующей базы данных платформы Aptar Digital Health (ADH) для выполнения анализа, описанного в этом протоколе.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1536
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10001
- Pfizer
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пользователи приложения Migraine Buddy из США, которые используют римегепант или триптаны для лечения острых приступов мигрени.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, которые использовали Нуртек и/или триптаны в качестве острого лечения мигрени, на фоне профилактического лечения или без него (анти-CGRP, ботокс или пероральные препараты для профилактики мигрени).
- Участники мужского или женского пола с мигренью
- Дав согласие на анонимное использование своих данных для исследований
- В настоящее время использую Нуртек и/или триптаны для лечения приступов мигрени.
Критерий исключения:
- Пользователи, которые не сообщили об использовании какого-либо лекарства, в отношении которого они заполнили опрос в течение 60 дней до опроса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество участников, классифицированных по ответам для удовлетворения интенсивности боли
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворенности лечением интенсивности боли, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, не удовлетворенные, ни недовольные, слегка неудовлетворенные, недовольные, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
|
Количество участников, классифицированных по ответам на удовлетворение продолжительностью атаки
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворении продолжительностью атаки, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, не удовлетворенные, ни недовольные, немного недовольны, недовольны, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
|
Количество участников, классифицированных по ответам для удовлетворения с скоростью действия
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворении скоростью действий, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, не удовлетворенные и не довольны, немного недовольны, недовольны, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
|
Количество участников, классифицированных по ответам для удовлетворения с помощью когнитивного воздействия, вызванного мигрени
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворенности индуцированным мигреньем когнитивного воздействия, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, ни удовлетворенные, ни недовольные, немного недовольны, недовольны, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
|
Количество участников, классифицированных по ответам для удовлетворения облегчением других симптомов
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворении облегчением других симптомов, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, не удовлетворенные и не довольны, немного недовольны, недовольны, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
Другие симптомы включали следующие параметры: фотофобия, фонофобия, тошнота, рвота, чувствительность к свету/звуку/запахам).
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
|
Количество участников, классифицированных по ответам для удовлетворения терпимости
Временное ограничение: До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Участники ответили о удовлетворении терпимости, используя следующие ответы: чрезвычайно удовлетворенные, удовлетворенные, слегка удовлетворенные, не удовлетворенные и не довольны, немного недовольны, недовольны, чрезвычайно недовольны.
Основываясь на ответах участников, респонденты были сгруппированы в тех, кто был удовлетворен (сообщается о чрезвычайно удовлетворенных/ удовлетворенных/ слегка удовлетворенных), нейтрально (сообщается ни о не удовлетворенных, ни недовольных) или недовольным (сообщается о слегка недовольном/ недовольным/ чрезвычайно недовольным) с лечением.
|
До 60 дней после последнего использования лечения (из ретроспективного периода сбора данных 7 месяцев); Доступные ретроспективные данные были оценены в этом наблюдательном исследовании одного дня
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
9 июня 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C4951073
- NCT06532357 (Идентификатор реестра: ClinicalTrials.gov)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Pfizer предоставит доступ к обезличенным данным отдельных участников и соответствующим документам исследования (например,
протокол, план статистического анализа (SAP), отчет о клиническом исследовании (CSR)) по запросу квалифицированных исследователей и с учетом определенных критериев, условий и исключений.
Более подробную информацию о критериях обмена данными Pfizer и процессе запроса доступа можно найти по адресу: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .