Une étude pour en savoir plus sur les avantages du Rimegepant par rapport aux triptans chez les utilisateurs de l'application Migraine Buddy.
20 août 2025 mis à jour par: Pfizer
Satisfaction à l'égard des résultats du traitement chez les personnes souffrant de migraine recevant du Rimegepant ou des triptans : une analyse descriptive à partir d'une application réelle de suivi de la migraine
Le but de cette étude est de collecter des informations sur les utilisateurs américains de l'application Migraine Buddy entre le 20 octobre 2023 et le 20 mai 2024.
Les patients ayant utilisé Nurtec et/ou triptans comme traitement aigu de la migraine, avec ou sans traitement préventif (anti-CGRP, Botox ou médicaments préventifs oraux contre la migraine) et ayant répondu à une enquête étaient éligibles pour cette étude.
Le traitement aigu est un traitement à court terme.
Le but de cette analyse rétrospective était de connaître la satisfaction des utilisateurs avec Nurtec ou le triptan.
Le niveau de satisfaction avec Nurtec sera comparé au niveau de satisfaction avec les triptans.
L’intérêt de cette étude est la mise en situation réelle des informations collectées.
Cela signifie que les utilisateurs utilisaient l'application Migraine Buddy pour suivre leurs migraines dans la vie réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette étude utilisera des données rétrospectives collectées avec l'application Migraine Buddy Mobile pour évaluer la satisfaction du traitement par rimegepant et triptans. La population étudiée pour cette étude est constituée d'utilisateurs de Migraine Buddy aux États-Unis qui ont répondu à une enquête sur leurs traitements aigus, affichée sur la page d'accueil de l'application. Il génère des rapports que les utilisateurs peuvent partager avec leurs médecins pour les aider à établir un diagnostic et/ou optimiser un traitement. Pour cette étude rétrospective, seules les questions liées à la satisfaction du traitement seront analysées.
Les utilisateurs ne répondent aux questions de satisfaction qu'une seule fois pour chaque traitement actuel contre la migraine aiguë. Si un patient utilise plus d'un traitement aigu, il pourra répondre aux questions de satisfaction pour chaque traitement aigu. Environ les deux tiers des utilisateurs de l'application utilisent actuellement à la fois du rimegepant et des triptans pour traiter de manière aiguë leurs crises de migraine. Les questions sont formulées de telle sorte qu'elles portent spécifiquement sur le traitement aigu, par exemple Nurtec. Pour les enquêtes utilisées au cours de la période de 7 mois de cette étude rétrospective, l'évaluation de faisabilité a montré que les participants n'ont répondu qu'une seule fois aux questions de satisfaction pour un médicament aigu spécifique, dans 97 % des cas. Pour les quelques utilisateurs ayant répondu à 2 vagues ou plus d'enquêtes identiques, la réponse la plus récente sera utilisée pour l'analyse.
Les données ont été recueillies entre le 20 octobre 2023 et le 20 mai 2024 auprès des utilisateurs de l'application Migraine Buddy via le « suivi du journal » et les questions de satisfaction ont été posées via une enquête et via l'outil interactif de collecte de données nommé « Taylor ». Toutes les données seront extraites de la base de données existante de la plateforme Aptar Digital Health (ADH) pour effectuer l'analyse décrite dans ce protocole.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
1536
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10001
- Pfizer
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Utilisateurs américains de l'application Migraine Buddy qui utilisent du rimegepant ou des triptans pour traiter leurs crises de migraine aiguës.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ayant utilisé Nurtec et/ou triptans comme traitement aigu de la migraine, avec ou sans traitement préventif (anti-CGRP, Botox ou médicaments préventifs oraux contre la migraine).
- Participants masculins ou féminins souffrant de migraine
- Ayant consenti à l'utilisation anonyme de leurs données à des fins de recherche
- J'utilise actuellement Nurtec et/ou des triptans pour traiter les crises de migraine
Critère d'exclusion:
- Utilisateurs qui n'ont déclaré avoir utilisé aucun des médicaments pour lesquels ils ont répondu à l'enquête dans les 60 jours précédant l'enquête.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour la satisfaction de l'intensité de la douleur
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction du traitement de l'intensité de la douleur en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour satisfaire à la durée de l'attaque
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction de la durée de l'attaque en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour satisfaire à l'égard de la vitesse d'action
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction de la vitesse d'action en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour satisfaire à l'égard de l'impact cognitif induit par la migraine
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction de l'impact cognitif induit par la migraine en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour satisfaire à l'égard du soulagement des autres symptômes
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction à l'égard du soulagement des autres symptômes en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
Les autres symptômes comprenaient les paramètres suivants: photophobie, phonophobie, nausées, vomissements, sensibilité à la lumière / son / odeurs).
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Nombre de participants classés conformément aux réponses pour la satisfaction de la tolérabilité
Délai: Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Les participants ont répondu à la satisfaction de la tolérabilité en utilisant les réponses suivantes: extrêmement satisfait, satisfait, légèrement satisfait, ni satisfait ni insatisfait, légèrement insatisfait, insatisfait, extrêmement insatisfait.
Sur la base des réponses des participants, les répondants ont été regroupés en ceux qui étaient satisfaits (signalés extrêmement satisfaits / satisfaits / légèrement satisfaits), neutres (signalés ni satisfaits ni insatisfaits) ou insatisfaits (signalés légèrement insatisfaits / insatisfaits / extrêmement insatisfaits) du traitement.
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Jusqu'à 60 jours après la dernière utilisation du traitement (à partir de la période de collecte de données rétrospective de 7 mois); Les données rétrospectives disponibles ont été évaluées dans cette étude observationnelle d'une seule journée
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 juin 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 juin 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
10 juin 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 juillet 2024
Première publication (Réel)
1 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2025
Dernière vérification
1 août 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C4951073
- NCT06532357 (Identificateur de registre: ClinicalTrials.gov)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Pfizer donnera accès aux données individuelles anonymisées des participants et aux documents d'étude associés (par ex.
protocole, Plan d'Analyse Statistique (SAP), Rapport d'Etude Clinique (CSR)) sur demande de chercheurs qualifiés, et sous réserve de certains critères, conditions et exceptions.
De plus amples détails sur les critères de partage de données de Pfizer et le processus de demande d'accès sont disponibles à l'adresse : https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .