Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een onderzoek om meer te weten te komen over het voordeel van Rimegepant versus triptanen bij gebruikers van de Migraine Buddy-app.

20 augustus 2025 bijgewerkt door: Pfizer

Tevredenheid met de behandelresultaten bij mensen met migraine die Rimegepant of Triptanen krijgen: een beschrijvende analyse van een echte migraine-tracking-app

Het doel van dit onderzoek is om informatie te verzamelen van de Amerikaanse gebruikers van de Migraine Buddy-app tussen 20 oktober 2023 en 20 mei 2024. Patiënten die Nurtec en/of triptanen gebruikten als acute behandeling van migraine, met of zonder achtergrond van preventieve behandeling (anti-CGRP, Botox of orale preventieve medicatie tegen migraine) en een enquête vulden, kwamen in aanmerking voor dit onderzoek. Acute behandeling is een kortdurende behandeling. Het doel van deze retrospectieve analyse was om meer te weten te komen over de tevredenheid van de gebruiker over Nurtec of de triptan. De tevredenheid over Nurtec zal worden vergeleken met de tevredenheid over triptanen. Het voordeel van dit onderzoek is de real-life setting van de verzamelde informatie. Dit betekent dat de gebruikers de Migraine Buddy-app gebruikten om hun migraine in het echte leven bij te houden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van retrospectieve gegevens verzameld met de Migraine Buddy Mobile-applicatie om de tevredenheid van de behandeling met rimegepant en triptanen te evalueren. De onderzoekspopulatie voor dit onderzoek bestaat uit Migraine Buddy-gebruikers in de VS die een enquête over hun acute behandelingen hebben beantwoord, weergegeven op de startpagina van de app. Het genereert rapporten die gebruikers kunnen delen met hun artsen om hen te helpen een diagnose te stellen en/of de behandeling te optimaliseren. Voor dit retrospectieve onderzoek zullen alleen vragen met betrekking tot de tevredenheid over de behandeling worden geanalyseerd.

Gebruikers vullen de tevredenheidsvragen slechts één keer in voor elke huidige acute migrainebehandeling. Als een patiënt meer dan één acute behandeling gebruikt, kan hij voor elke acute behandeling tevredenheidsvragen invullen. Ongeveer tweederde van de app-gebruikers gebruikt momenteel zowel rimegepant als triptanen om hun migraineaanvallen acuut te behandelen. Vragen zijn zo geformuleerd dat ze specifiek vragen over de acute behandeling, bijvoorbeeld Nurtec. Voor de enquêtes die in het tijdsbestek van zeven maanden van dit retrospectieve onderzoek zijn gebruikt, bleek uit de haalbaarheidsbeoordeling dat deelnemers de tevredenheidsvragen voor een specifiek acuut medicijn slechts één keer beantwoordden, in 97% van de gevallen. Voor de weinige gebruikers die hebben gereageerd op twee of meer golven van identieke enquêtes, wordt het meest recente antwoord gebruikt voor de analyse.

Tussen 20 oktober 2023 en 20 mei 2024 werden gegevens verzameld van gebruikers van de Migraine Buddy-app via het "dagboek volgen" en de tevredenheidsvragen werden afgenomen via een enquête en via de interactieve tool voor gegevensverzameling genaamd "Taylor". Alle gegevens zullen worden geëxtraheerd uit de bestaande database van het Aptar Digital Health (ADH)-platform om de in dit protocol beschreven analyse uit te voeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1536

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Amerikaanse gebruikers van de Migraine Buddy App die rimegepant of triptanen gebruiken om hun acute migraineaanvallen te behandelen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die Nurtec en/of triptanen gebruikten als acute behandeling van migraine, met of zonder achtergrond van preventieve behandeling (anti-CGRP, Botox of orale preventieve medicatie tegen migraine).
  • Mannelijke of vrouwelijke deelnemers met migraine
  • Hebben ingestemd met het anonieme gebruik van hun gegevens voor onderzoek
  • Gebruik momenteel Nurtec en/of triptanen om migraineaanvallen te behandelen

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikers die binnen 60 dagen voorafgaand aan de enquête geen medicatie hebben gebruikt waarvoor zij de enquête hebben ingevuld.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens reacties voor tevredenheid van pijnintensiteit
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid over de behandeling van pijnintensiteit met behulp van de volgende reacties: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, extreem ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling.
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens reacties voor tevredenheid met aanvalsduur
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid met de aan aanvalsduur met behulp van de volgende antwoorden: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, uiterst ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling.
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de antwoorden op tevredenheid met snelheid van actie
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid met de snelheid van de actie met behulp van de volgende reacties: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, uiterst ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling.
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens reacties voor tevredenheid met door migraine geïnduceerde cognitieve impact
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid over door migraine geïnduceerde cognitieve impact met behulp van de volgende reacties: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, uiterst ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling.
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens reacties voor tevredenheid met verlichting van andere symptomen
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid over verlichting van andere symptomen met behulp van de volgende reacties: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, uiterst ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling. Andere symptomen omvatten de volgende parameters: fotofobie, fonofobie, misselijkheid, braken, gevoeligheid voor licht/geluid/geuren).
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Aantal deelnemers geclassificeerd volgens de antwoorden op tevredenheid van de verdraagbaarheid
Tijdsspanne: Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag
Deelnemers reageerden over tevredenheid van de verdraagbaarheid met behulp van de volgende antwoorden: uiterst tevreden, tevreden, enigszins tevreden, noch tevreden noch ontevreden, enigszins ontevreden, ontevreden, uiterst ontevreden. Op basis van de antwoorden van de deelnemers werden de respondenten gegroepeerd in degenen die tevreden waren (gerapporteerd uiterst tevreden/ tevreden/ enigszins tevreden), neutraal (gerapporteerd niet tevreden noch ontevreden) of ontevreden (gerapporteerd enigszins ontevreden/ ontevreden/ extreem ontevreden) met de behandeling.
Tot 60 dagen na het laatste gebruik van de behandeling (uit retrospectieve gegevensverzamelperiode van 7 maanden); Beschikbare retrospectieve gegevens werden geëvalueerd in deze observationele studie van een enkele dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer

Onderzoekers

  • Studie directeur: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 juni 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C4951073
  • NCT06532357 (Register-ID: ClinicalTrials.gov)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Pfizer zal toegang bieden tot individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens en gerelateerde onderzoeksdocumenten (bijv. protocol, Statistisch Analyse Plan (SAP), Klinisch Studierapport (CSR)) op verzoek van gekwalificeerde onderzoekers, en onder voorbehoud van bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Meer details over de criteria voor het delen van gegevens van Pfizer en het proces voor het aanvragen van toegang zijn te vinden op: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren